Medtronic GUARDIAN 4 Manual Del Usuario página 173

Sicurezza dei dati
Il trasmettitore è progettato per accettare comunicazioni in radiofrequenza (RF) soltanto dai dispositivi
riconosciuti e collegati. È necessario associare il trasmettitore prima che il microinfusore possa ricevere
le informazioni provenienti dal trasmettitore.
Il microinfusore e i componenti di sistema (glucometri e trasmettitori) garantiscono la sicurezza dei dati
attraverso mezzi proprietari e l'integrità dei dati utilizzando procedure di verifica degli errori, quali il
controllo di ridondanza ciclico.
Viaggi in aereo
Il trasmettitore può essere utilizzato in tutta sicurezza sulle linee aeree commerciali. Quando si viaggia,
si consiglia di informarsi presso la Transportation Safety Administration (TSA - agenzia sulla sicurezza
dei trasporti degli Stati Uniti) per essere aggiornati sulle disposizioni più recenti.
Indicazioni e dichiarazione del fabbricante
Indicazioni e dichiarazione del fabbricante - Emissioni elettromagnetiche
Test di emissione
Emissioni RF CISPR 11
CISPR 11 Gruppo 1, classe B
Emissioni armoni‐ Non applicabile
che
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di Non applicabile
tensione/emis‐
sioni di scintilla‐
zione
IEC 61000-3-3
Indicazioni e dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica
Test di immunità
Scariche elettro‐ ±8 kV a contatto
statiche (ESD) ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
Conformità
Il trasmettitore utilizza energia a radiofrequenza soltanto
per le comunicazioni di sistema. Pertanto, le emissioni in RF
sono molto basse e non dovrebbero causare interferenze
nei dispositivi elettronici presenti nelle vicinanze.
Nota: la condizione precedente è richiesta da IEC 60601-1-2
per i dispositivi di Gruppo 1, Classe B. Poiché il trasmettitore
è alimentato a batteria, le sue emissioni non sono condi‐
zionate dall'alimentazione elettrica centrale e non sono
stati evidenziati problemi legati all'uso del sistema negli
ambienti domestici.
Livello di test IEC
60601-1-2:2014
Ambiente elettromagnetico - Indicazioni
Condizioni limite
di utilizzo preve‐
dibili in base a
IEC
60601-1-2:2014
±8 kV a contatto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
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Indicazioni sull'ambiente
elettromagnetico
Per l'uso in un normale
ambiente domestico, com‐
merciale od ospedaliero.