Medtronic GUARDIAN 4 Manual Del Usuario página 206

Conformiteitsverklaring fabrikant
Conformiteitsverklaring fabrikant - Elektromagnetische emissie
Emissietest
RF-emissie
CISPR 11
Harmonische
emissie
IEC 61000-3-2
Spanningsschom‐
melingen en flik‐
kering
IEC 61000-3-3
Conformiteitsverklaring fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
Immuniteitstest
Statische ontla‐
ding (ESD)
IEC 61000-4-2
Geleide stoornis‐
sen opgewekt
door RF-velden
Snelle elektrische
transiënten en
lawines
IEC 61000-4-4
Stootspanningen
IEC 61000-4-5
Conformiteit
CISPR 11 De zender maakt uitsluitend voor de systeemcommunica‐
Groep 1, klasse B tie gebruik van RF-energie. Om die reden is de RF-emissie
zeer gering en is het niet waarschijnlijk dat deze enige
Niet van toepas‐
interferentie in elektronische apparatuur in de omgeving
sing
veroorzaakt.
Opmerking: Bovenstaande verklaring is vereist voor appa‐
Niet van toepas‐
sing ratuur die in groep 1, klasse B valt (IEC 60601-1-2). Omdat de
zender op batterijen werkt, zal de emissie ervan niet worden
beïnvloed door aanwezige stroomvoorzieningen, en zijn er
geen problemen te verwachten tijdens gebruik van het
systeem in huishoudelijke omgevingen.
Testniveau IEC
60601-1-2:2014
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV lucht
3 V
RMS
150 kHz tot 80 MHz
6 V
RMS
ISM-banden tussen
150 kHz tot 80 MHz
±2 kV 100 kHz herhalingsfre‐
quentie
Van fase naar fase: ±0,5 kV,
±1 kV
Van fase naar aarde: ±0,5 kV,
±1 kV, ±2 kV
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Maximale voor‐
zienbare
gebruiksom‐
standigheid vol‐
gens IEC
60601-1-2:2014
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV lucht
Niet van toepas‐
sing
Niet van toepas‐
sing
Niet van toepas‐
sing
206
Elektromagnetische
omgeving - richtlijnen
Voor gebruik in een normale
huishoudelijke, commerci‐
ele of ziekenhuisomgeving.
Deze eis geldt niet voor dit
apparaat op batterijvoeding.
Deze eis geldt niet voor dit
apparaat op batterijvoeding.
Deze eis geldt niet voor dit
apparaat op batterijvoeding.