Medtronic GUARDIAN 4 Manual Del Usuario página 46

IEC 60601-1-2:2014, 4. Auflage; Besondere Vorsichtsmaßnahmen für
medizinische elektrische Geräte hinsichtlich EMV
1. Besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV):
Dieses am Körper getragene Gerät ist zum Betrieb innerhalb angemessener häuslicher, nicht
gewerblicher, öffentlicher Umgebungen oder Arbeitsumgebungen vorgesehen, in denen
übliche Feldstärkenniveaus elektrischer (V/m) oder magnetischer (A/m) Strahlung vorliegen,
wie z. B. durch Mobiltelefone, WLAN (Wi-Fi™*), drahtlose Bluetooth
Dosenöffner, Mikrowellengeräte und Induktionsöfen. Das Gerät erzeugt und verwendet
HF-Energie und kann diese abstrahlen. Zudem kann es bei nicht bestimmungsgemäßer
Konfiguration und Verwendung gemäß den beiliegenden Anweisungen den Funkverkehr
beeinträchtigen.
2. Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können sich störend auf medizinische
elektrische Geräte auswirken. Wenn Sie HF-Störungen durch einen mobilen oder stationären
HF-Transmitter feststellen, entfernen Sie sich von dem HF-Transmitter, der die Störung
verursacht.
3. Wenn der Abstand des Transmitters zu tragbaren Hochfrequenzgeräten (HF) oder elektrischen
Geräten weniger als 30 cm (12 in) beträgt, ist Vorsicht geboten. Wenn der Transmitter in der Nähe
von tragbaren HF-Geräten oder elektrischen Geräten verwendet werden muss, sollten Sie den
Transmitter beobachten, um den korrekten Systembetrieb sicherzustellen. Ansonsten könnte
es zu einer Leistungsbeeinträchtigung des Transmitters kommen.
4. Das wesentliche Leistungsmerkmal (essential performance, EP) des Transmitters besteht darin,
den/die Signalwert(e) des Messgeräts innerhalb der Genauigkeitsanforderungen des
Transmitters unter den in der Bedienungsanleitung des Systems MiniMed 780G beschriebenen
spezifizierten Einsatzbedingungen und für die Dauer der erwarteten Laufzeit zu messen und an
ein Überwachungsgerät zu übertragen. Wenn der Transmitter elektromagnetische Störungen
aufweist, werden möglicherweise keine oder falsche Daten übertragen. Lesen Sie in solchen
Situationen die Bedienungs-, Wartungs- und Fehlerbehebungsanweisungen in den jeweiligen
Bedienungsanleitungen. Sie können das Prüfgerät auch verwenden, um zu überprüfen, ob der
Transmitter ordnungsgemäß arbeitet. Wenn der Transmitter beschädigt ist oder nicht mit der
Pumpe kommunizieren kann, wenden Sie sich zwecks Unterstützung an Ihren zuständigen
Repräsentanten von Medtronic.
Unterstützung
Wenn Sie Unterstützung oder eine Bedienungsanleitung des Systems MiniMed 780G benötigen,
wenden Sie sich an einen für Sie zuständigen Repräsentanten von Medtronic.
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Technologie, elektrische
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