Tabla de contenido
Publicidad
haittavaikutukset
Kaikkiin leikkauksiin liittyy riskejä. Mahdollisia riskejä, jotka liittyvät pulssigeneraattorin implantointiin
osana selkäydinstimulaatiojärjestelmää:
• Stimulaatiovirtaa antavat johtimet voivat siirtyä kehossa, mikä aiheuttaa ei-toivottuja muutoksia
stimulaatiossa ja siten myös alentaa kivun lievitystä.
• Järjestelmä voi vioittua milloin tahansa johtuen komponenttien tai pariston sattumanvaraisesta
vioittumisesta. Tällaisia vikatilanteita ovat esimerkiksi pariston vuotaminen, laitteen pettäminen,
johtimen katkeaminen, laitteiston toimintavirheet, löysät kytkennät, oikosulut tai avoimet virtapiirit
ja eristysten pettäminen, ja ne voivat johtaa tehottomaan kivunlievitykseen.
• Kehosi voi reagoida negatiivisesti materiaaleihin, joita käytetään stimulaattorin tai johtimien
valmistukseen. Implanttialueella voidaan havaita punoitusta, lämpöä tai turvotusta. Implantoidut
materiaalit voivat aiheuttaa kudosreaktioita. Eräissä tapauksissa reaktiivisen kudoksen
muodostuminen johtimen ympärille epiduraalitilassa voi aiheuttaa selkäytimen kompression
viivästyneen alun ja neurologisen/aistivajauksen, halvaus mukaan lukien. Alkamisaika vaihtelee
mahdollisesti viikoista vuosiin implantoinnin jälkeen.
• Joissakin tapauksissa implantin päällä oleva iho voi ohentua ja muuttua araksi. Serooma voi
muodostua.
turvallisuutta koskevat tiedot
Precision spectra™ -järjestelmän tietoa potilaille
90970830-04, versio a
199/529
Publicidad
Tabla de contenido
