Bijwerkingen
Alle operaties brengen risico's met zich mee. Tot de mogelijke risico's van het implanteren van een
pulsgenerator als onderdeel van een systeem voor ruggenmergstimulatie behoren de volgende:
• De lead(s) waarmee de stimulatie wordt toegediend, kan/kunnen van de oorspronkelijke locatie
van het implantaat verschuiven en ongewenste wijzigingen in stimulatie en de daaropvolgende
vermindering van pijnverlichting veroorzaken.
• Storingen van het systeem, die op elk moment kunnen optreden als gevolg van willekeurige
storingen van de onderdelen of de batterij. Batterijlekkage, uitval van het hulpmiddel, breken van
de lead, hardwaredefecten, losse aansluitingen, elektrische kortsluiting of circuitonderbreking
en breuken in de isolatie van de lead of andere problemen kunnen leiden tot ineffectieve
pijnbestrijding.
• Uw lichaam kan een negatieve reactie vertonen op de materialen die zijn gebruikt bij de
fabricage van de stimulator of de leads. U kunt roodheid, warmte of zwelling bemerken in het
implantaatgebied. Er kunnen weefselreacties plaatsvinden tegen geïmplanteerd materiaal. In
sommige gevallen kan de vorming van reactief weefsel rond de lead in de epidurale ruimte
leiden tot een vertraagde onset van ruggenmergcompressie en neurologische/sensorische
complicaties, inclusief verlamming. De tijd tot de onset is variabel, mogelijk variërend van weken
tot jaren na de implantatie.
Veiligheidsinformatie
Precision spectra™-systeem informatie voor patiënten
90970830-04 Versie a
147 van 529