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Efeitos Adversos
Qualquer cirurgia envolve riscos em potencial. Os possíveis riscos de implantar um gerador de
pulsos como parte do sistema para enviar estimulação à medula espinal incluem:
• O(s) eletrodo(s) que aplica(m) a estimulação pode(m) se deslocar do local de implantação
original, resultando em alterações indesejáveis na estimulação e na subsequente redução no
alívio da dor.
• Falha do sistema, que pode ocorrer a qualquer momento devido a falha(s) aleatória(s) dos
componentes ou da bateria. Esses eventos, que podem incluir vazamento da bateria, falha do
dispositivo, rompimento do eletrodo, funcionamento incorreto do hardware, conexões frouxas,
curtos-circuitos ou circuitos abertos e rupturas do isolamento do eletrodo, podem resultar em um
controle ineficaz da dor.
• O seu corpo poderá reagir de forma negativa aos materiais utilizados na fabricação do
estimulador ou dos eletrodos. Pode ser que você perceba vermelhidão, aquecimento ou inchaço
na área do implante. Pode ocorrer reação tecidual aos materiais implantados. Em alguns
casos, a formação de tecido reativo em torno do eletrodo no espaço epidural pode resultar
no aparecimento tardio de compressão da medula espinal e comprometimento neurológico/
sensorial, incluindo paralisia. O momento do aparecimento varia, podendo ser de semanas
a anos após o implante.
• Com o passar do tempo, a pele sobre o implante poderá tornar-se cada vez mais fina e frágil.
Uma seroma pode se formar.
informações de segurança
informações sobre o sistema Precision spectra™ para Pacientes
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