Informações de classificação de acordo com a norma EN 60601-1-2
• Equipamento com alimentação interna
• Operação contínua
• Equipamento comum
• Classe II
Tabela 1 – Orientação e declaração do fabricante – emissões electromagnéticas - para todos os equipamentos ME e sistemas ME
Orientação e declaração do fabricante - emissões electromagnéticas
O sistema Precision Spectra™ foi concebido para utilização no ambiente electromagnético a seguir especificado.
O cliente ou o utilizador deverá certificar-se de que o Sistema Precision Spectra™ é utilizado nesse ambiente.
Teste de emissões
Conformidade
Emissões de RF CISPR 11
Grupo 1
Emissões de RF CISPR 11
Classe B
Emissões harmónicas
Classe B
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
Em conformidade
emissões intermitentes,
IEC 61000-3-3
A Boston Scientific declara pelo presente documento que o sistema Precision Spectra está em conformidade com os requisitos essenciais e outras disposições
pertinentes da Directiva 1999/5/CE.
Guia sobre o ambiente electromagnético
O Sistema Precision Spectra utiliza energia de RF apenas no seu funcionamento interno.
Por esta razão, as emissões de RF são muito baixas e é pouco provável que provoquem
interferências em equipamentos electrónicos nas proximidades.
O Sistema Precision Spectra é adequado para utilização em todas as instalações,
incluindo de habitação, bem como as directamente ligadas à rede de abastecimento
público de baixa tensão que abastece os edifícios de habitação.
informação para Pacientes do sistema Precision spectra™