Bivirkninger
Enhver kirurgi er forbundet med potentielle risici. De mulige risici ved implantation af en
impulsgenerator som del af et system til levering af rygmarvsstimulering inkluderer:
• elektroden(erne), som leverer stimulering, kan flytte sig fra det oprindelige implantationssted,
hvilket kan resultere i uønskede stimuleringsændringer og efterfølgende reduktion af
smertelindringen.
• Systemsvigt, der kan forekomme når som helst på grund af tilfældige fejl ved komponenterne
eller batteriet. Disse hændelser, som kan inkludere batterilækage, svigt af enhed, ødelagt
elektrode, hardwarefejl, løse tilslutninger, elektriske kortslutninger eller åbne kredsløb samt brud
på elektrodeisoleringen, kan resultere i ueffektiv smertekontrol.
• Din krop kan reagere negativt på de materialer, der er blevet anvendt til fremstilling af stimulatoren
eller elektroderne. Du kan bemærke rødme, varme eller hævelser i implantatområdet. Der kan
forekomme vævsreaktion på implanterede materialer. I nogle tilfælde kan dannelsen af reaktivt
væv omkring elektroden i epiduralrummet resultere i forsinket start af rygmarvskompressionen
og neurologisk/sensorisk deficit, herunder paralyse. Dette kan variere og muligvis strække sig fra
uger til år efter implantat.
• Huden over implantatet kan med tiden blive tynd og mere og mere sart. Der kan dannes en
væskeansamling.
sikkerhedsinformation
Precision spectra™-systeminformation til patienter
90970830-04 reV a
251 af 529