Promedon Ophira Instrucciones De Uso página 26

TÜRKÇE
KULLANIM TALÝMATLARI
TANIM
Ophira idrar yolundaki zorlanma nedeniyle idrar tutamamanın tedavisi
için aşağıdakileri içeren bir kittir:
• Biyouygun sentetik materyalle üretilmiş iki adet sabitleyen kol, bir
adet merkez noktası, 2 adet mavi dikiş ve 1 adet Ophira Mini Sling (Ref:
S–38-AF)
• 1 adet geri çekilebilir ensersiyon (sokma) kılavuz yolluk (Ref: DPN-MN),
kullandıktan sonra atılan, sling ile beraber kullanılmak için tasarlanmış
bir implantasyon (içe yerleştirme).
Tüm Ophira parçaları steril ve kullanıma hazır verilmektedirler.
Ophira mini askı iki adet sabitleme kolu olan ve baskı (stress) sırasında
Tip I poliprobilen tek tel merkezi ağ ile üretrayı destekleyen, üretranın
koaptasyonuna izin verecek şekilde arkadan destek üreten kalıcı bir
implanttır. Sabitleme, kolları opturator kasın içine girerek askıyı sabitler.
BELİRTİLER
Ophira Askı, içerilikli sfinkter yetersizlik ve/veya üretral
hipermobilitesinden doğan ka-dınlar için idrar yolundaki zorlanma
nedeniyle idrar tutamama tedavilerinde kullanılması için amaçlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLAR
Ophira, özelikle genital sisteminde veya idrar yolunda enfeksiyon varsa
öngörülmemelidir.
Ophira aşağıdaki tür hastalarda kullanılmamalıdır:
• Antikoagülan (pıhtı önleme) tedavisi gören,
• mevcut idrar yolu enfeksiyonlu,
• hamilelik sırasında,
• polipropelen ürünlere karşı bilinen hassasiyeti veya alerjisi olan,
• kabullenilemeyen cerrahi riski yaratan sağlık sorunları önceden var
olan.
UYARILAR
Ophiraıyı yerleştirilmesi için tekniklerini ve prosedüre aşina olan
cerrahlar tarafından Ophira kullanılmalıdır.
Ameliyattan öncesi dikkatli hasta seçimi ve eksiksiz tanısal
değerlendirilme yapılmalıdır.
Kirlenmeye karşı maksimum önlemler alınmalıdır.
Cerrahi yaklaşımın büyük damarlara, mesane veya diğer organlara zarar
vermeyecek şekilde dikkatle gerçekleştirilmesi gerekir. İğne doğru
şekilde ve perine anatomik detaylara dikkat edilerek geçirildiğinde
riskler en aza indirgenmiş olur.
Cerrahi tekniğin tehlikesiz olduğu belirtilmiş ki, ancak bundan çok
ciddi sapmalar ve/veya belirgin varyasyonlar durumunda, sinirlere veya
organlara, kan damarında delinme veya zarar gerçekleşebilir ve o zaman
onarım ameliyatı zaruri olabilir.
Implant gerildiği durumlarda üriner retansiyon (idrar tutulamaması) ve
üretral erozyon (idrar yolu aşınma) problemlerine neden olabilir.
Tüm yabancı cisimler gibi, polipropelen ağ ve sabitleme kollar önceden
var olan enfeksiyonu azdırabilir.
Ophira aşağıdaki sorunları olan hastalarda ihtiyatla kullanılmalıdır:
• şeker hastalığı
• pıhtılaşma sorunu
• superior üriner (idrar yolu) sistemi obstrüksiyonu
• böbrek yetmezliği
• bağdokuları etkileyen otoimmün hastalıklar
Ophira parçaları steril olarak verilmektedirler. Yırtık ve açık ambalajlı
ürünleri kullanmayın.
Ophira parçalarının kullanımları sadece BİR KEREYE mahsus
tasarlanmıştır. Bu nedenle, TEKRAR KULLANMAYINIZ veya TEKRAR
STERİL ETMEYİNİZ , Aksi halde alet performansı potensiyel olarak kötü
etkilenebilir ayrıca uygunsuz resterilizasyon riski artacağından kross
kontaminasyon riski de yükselebilir.
Hasta, yeni bir gebeliğin mini askı implantasyonunun (koyuntu
yerleştirmenin) cerrahi etkinliğini azaltabileceği ve bu nedenle idrar
tutulamama durumu tekrar oluşabileceği hakkında uyarılmalıdır.
Hastalara, ameliyattan sonra ilk üç veya dört hafta ağır kaldırmaktan
yoğun egzersizden (örn. Bisiklete binmek, koşmak, vs.) uzak durmaları,
ve de ameliyattan sonra en az bir ay cinsel ilişkiden uzak durmaları
tavsiye edilir.
Hastalar aşağıdakilerden her hangi bir durum meydana geldiğinde
hemen cerrahla bağlantı kurmaları için ikaz edilmelidirler:
26