Promedon Ophira Instrucciones De Uso página 59

УКРАЇНСЬКА
ІНСТРУКЦІЯ ПО ЗАСТОСУВАННЮ
ОПИС ПРОДУКТУ
Ophira - це хірургічний набір для лікування стресового нетримання
сечі, що складається з наступних компонентів:
• 1 Міні-слінг Ophira (Код: S-38-AF), виготовлений з біосумісних
синтетичних матеріалів, з двома фіксуючими трубками, маркером
центру і 2 блакитними нитками.
• 1 знімний провідник для установки мініслінгу (№ по кат .: DPNMN),
одноразовий, призначений для використання зі слінгом для його
імплантації.
Всі компоненти Ophira поставляються в стерильному стані і готові до
використання.
Міні-слінг Ophira є постійним имплантом і складається з двох
поліпропіленових трубок, що фіксуються, і центральної частини,
представленої синтетичною сіткою, що складається з монофіламентної
нитки (тип I). Поліпропіленова сітка підтримує уретру знизу, і
забезпечує наявність нерозтягної опори в її середній третині, що
призводить до її змикання під час фізичного зусилля. Фіксуючі трубки
розташовуються в області внутрішніх закривних м'язів, тим самим,
фіксуючи слінг.
ПРИЗНАЧЕННЯ
Слінгові система Офіра призначена для лікування стресового
нетримання сечі у жінок, що виникає внаслідок уретральної
гіпермобільності або істотного дифекту сфінктера.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Ophira не слід використовувати при наявності інфекційних процесів,
особливо при запальних захворюваннях сечостатевих органів.
Ophira не слід використовувати:
• для пацієнток, які застосовували антикоагулянтну терапію;
• пацієнток з інфекційними захворюваннями сечових шляхів;
• під час вагітності;
• Якщо виявлена сприйнятливість або алергія на продукти
поліпропілену;
• Якщо раніше існували умови, які являють собою ризик для
проведення операції.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Операцію по установці Ophira повинні проводити тільки досвідчені
хірурги, які пройшли навчання і добре знайомі з технологією
установки імпланта. Дуже важливим моментом для операції є
обережний і ретельний підбір пацієнтів, а також діагностика. Для того,
щоб уникнути забруднення, повинні бути проведені максимально
можливі запобіжні заходи. Хірургічна операція повинна проводитися
з обережністю, не зачіпаючи великі кровоносні судини, сечовий міхур
або інші органи. Ризик можна звести до мінімуму, якщо враховувати
анатомічні особливості пацієнтки і ввести голки правильно. Даний
хірургічний метод є безпечним, однак, в разі вкрай значущих
відхилень від нього і (або) значних анатомічних аномалій в ході
введення знімного провідника можуть виникнути пошкодження
кровоносних судин, органів або нервів, що може привести до
необхідності додаткового хірургічного втручання. Імплантація з
натягом може привести до затримки сечі і до ерозії уретри. Як і всі
сторонні предмети, поліпропіленова сітка і фіксуючі трубки можуть
призвести до загострення існуючої інфекції. Слід дуже обережно
застосовувати Ophira для пацієнтів з:
• Діабетом
• Проблемами зі згортанням крові
• Непрохідністю верхніх сечових шляхів
• Нирковою недостатністю
• Автоімунні хвороби, що зачіпають сполучні тканини
Всі компоненти Ophira постачаються стерильними. Не використовуйте
продукцію, якщо упаковка відкрита або пошкоджена.
Компоненти Ophira призначені виключно для ОДНОРАЗОВОГО
використання.Тому їх НЕ МОЖНА ВИКОРИСТОВУВАТИ або
стерилізувати ВДРУГЕ оскільки потенційно це може поставити під
загрозу роботу пристрою і підвищити ризик недоречної повторної
стерилізації і припинити забруднення.
Пацієнтку необхідно попередити, що наступна вагітність може
анулювати хірургічний ефект від імплантації міні-слінгу, і нетримання
при цьому може поновитися. Пацієнтці рекомендується уникати
59