Promedon Ophira Instrucciones De Uso página 27

• Dizuri (idrar yaparken ağrı)
• Vajina ağrı
• Ateş
• Seröz (serumlu), kanlı veya pürülan (iltihaplı) salgının var oluşu
• Kanama ve başka bir rahatsızlık
ÖNLEMLER
Herhangi hasar, delinme veya yırtılmadan, müteakip komplikasyonlara
yol açabildiğinden implant sivri, dişli veya keskin cisimlerle
ayarlanmamalıdır.
Kirlenmelerden kaçınmak için maksimum önlemler alınmalıdır.
Taşınılması ve Depolama Önlemler: Ophira steril ve pirojensiz (ateş
yükselticisiz) sağlanmaktadır.
Ambalajı, bir adet kapsül ambalajı ve bir adet kese içeren karton kutudan
oluşur: kese Ophira mini askı içerir ve kapsül ambalaj cerrahi aleti içerir.
EĞER ZARF VE/VEYA KAPSÜL AMBALAJ HASARLI İSE, MİNİ ASKIYI
UYGULAMAYINIZ.
Ameliyathane koşulları, idari prosedürün ya da hastane veya devlet
prosedürünün gerekliliklerini karşılamalıdır.
Kullanımın ardından ürün ve ambalajı idari prosedür ya da hastane veya
devlet prosedürüne uygun şekilde atın.
DEPOLAMA
Depolama için aşağıdaki şartlar yerine getirmelidir:
• ISI: oda sıcaklığında
AMBALAJDA BELİRTİLEN SON KULLANMA TARİHİNDEN SONRA
KULLAN-MAYIN.
MANYETİK REZONANS (MR) ORTAMI
İmplant askısı manyetik rezonans (MR) ortamlarını etkilemez ve
bunlardan etkilenmez.
OLASI KOMPLİKASYONLAR
Ameliyat öncesi mini askı kullanımıyla ilgili olası komplikasyonlar hasta
ile görüşülmelidir.
Protez kullanımı her hastanın belirli hassasiyet derecesine göre vücuda
yerleştirilen herhangi bir yabancı cisimle ilgili komplikasyonlarla
sonuçlanabilir. Bazı komplikasyonlarda mini askının çıkarılmasını
gerektirebilir. Antibiyotik tedavisine cevap vermeyen enfeksiyonlarda
protezin kısmi veya komple çıkartılmasını gerekebilir.
Bazı hastalar ilk ameliyat sonrası dönemde vajinal ağrı çekebilirler.
Analjezikler ve antenflamatuarlar ile tedavi ağrıyı dindirmeye yeterli
olabilir.
Bu veya başka askı hakkında belirtilen komplikasyonlar:
• Keside iltihaplanma.
• Üretral (idrar yolu) veya vajina aşınma.
• Vajinal ağrı.
• İltihaplı, seöz (serumlu) veya kanlı akıntı.
• Vajinada kızarma
• Damarların veya sinirlerin yaralanmaları.
• Vajina fistülü bulunması.
• Mesene dengesizlik.
• Uriner (idrar torbası) obstrüksiyon.
Mini askı'nın etrafına ameliyat sonrası lifli dokuların oluşumları vücutta
yabancı cisimlerin yerleştirilmesine normal fizyolojik bir cevaptır.
Mini askı'nın vajina eksteriyorizasyon (kavite dışına alınması)
vukuunda, genelde enfeksi-yon neden ile implantın kısmen çıkarılması
gerektirebilir. Polipropelen ağın dış tarafı kesi-lerek bu başarılabilir.
Promedon, cerrahların Ophira ile ilişkili herhangi komplikasyonları Şirket
veya Distribütöre rapor etmelerini istemektedir.
HASTA BİLGİLERİ
Cerrah ameliyattan önce, Ophira mini askı ile ilişkili olası
komplikasyonlardan, hakkında, hasta veya hastanın yakınlarına
bilgilendirmekle sorumludur.
Hasta, yeni bir gebeliğn mini askı implantasyonun (koyuntu
yerleştirmenin) cerrahi etkin-liğini azaltabileceği ve bu nedenle idrar
tutulamama tekrar oluşabileceği hakkında uyarıl-malıdır.
Hastalara ameliyattan sonra ilk üç veya dört hafta ağır kaldırmaktan,
yoğun egzersizden (örn. Bisiklete binmek, koşmak, vs.) ve de
ameliyattan sonra en az bir ay cinsel ilişkiden uzak durmaları tavsiye
edilebilir.
Hasta askı implantı olduğu, implant ile ilişikli herhangi komplikasyonda,
27