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Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
WARNUNG: Lesen Sie diese Gebrauchs -
anwei s ung genau durch, bevor Sie das Gerät
in Betrieb nehmen. Lesen Sie besonders das
Kapitel Sicherheitshinweise aufmerksam durch,
um Gefährdungen Ihrer Patienten, Ihres Personals
sowie Ihrer eigenen Person zu vermeiden.
WARNUNG: Die elektrischen Installationen des
Operationssaals, in dem das Gerät angeschlossen
und betrieben wird, müssen die Anforderungen der
geltenden IEC-Normen erfüllen.
WARNUNG: Gerät außerhalb der Reichweite von
Patienten aufstellen.
WARNUNG: Aus Sicherheitsgründen dürfen bei
einer Anwendung die Ausgangsbuchsen des
Gerätes und der Patient nicht gleichzeitig berührt
werden.
WARNUNG: Die Gebrauchsanweisungen
und die Schnittstellenspezifikationen der in
Kombination verwendeten Medizinprodukte und/
oder Systemkomponenten sind genauestens zu
beachten.
WARNUNG: Eine sicherheitstechnische
Unbedenklichkeit bei Kombinationen von
Medizinprodukten ist nur dann gegeben, wenn
• diese in den jeweiligen Gebrauchsanweisungen
als solche ausgewiesen sind oder
• die Zweckbestimmung und die Schnittstellen-
spezifikation der in der Kombination verwendeten
Produkte dies zulässt (vgl. Abschnitt 16 der
IEC 60601-1).
WARNUNG: Zusätzliche Geräte, die mit
elektrischen Medizingeräten verbunden
werden, müssen mit den entsprechenden
IEC oder ISO Standards (z. B. IEC 60950 für
Datenverarbeitungsgeräte) übereinstimmen.
Des Weiteren müssen alle Konfigurationen den
Anforderungen für medizinisch elektrische Systeme
entsprechen (siehe Abschnitt 16 der 3. Ausgabe
der IEC 60601-1). Jeder, der zusätzliche Geräte an
elektrische Medizingeräte anschließt, konfiguriert ein
medizinisches System und ist daher verantwortlich,
dass das System den Anforderungen für
medizinisch elektrische Systeme entspricht. Es
ist zu beachten, dass die lokale Rechtsvorschrift
Vorrang gegenüber den oben genannten
Anforderungen hat. Bei Zweifeln kontaktieren
Sie Ihren Vertreter vor Ort oder den technischen
Kundendienst.
Safety instructions
Warnings and cautions
WARNING: Read this instruction manual
thoroughly before putting the device into operation.
Read the section on safety instructions carefully to
avoid putting your patients, personnel, or yourself
at risk.
WARNING: The electrical installation of the
operating room in which the device is connected
and operated must comply with the applicable
IEC standards.
WARNING: Keep device out of reach of patients.
WARNING: For safety reasons, do not
simultaneously touch the device output sockets and
the patient.
WARNING: The instruction manuals and interface
specifications for medical devices and/or system
components used in combination must be
observed precisely.
WARNING: Combinations of medical devices are
only assured to be safe if
• they are identified as such in the respective
instruction manuals or
• the intended use and interface specifications
of the devices used in combination permit this
(cf. Clause 16 of IEC 60601-1).
WARNING: Additional devices which are
connected to electrical medical devices must
comply with the relevant IEC or ISO standards
(e.g., IEC 60950 for data processing devices).
Furthermore, all configurations must comply with
the requirements for medical electrical systems
(see Clause 16 of the 3rd Ed. of the IEC 60601-1).
Anybody connecting additional devices to electrical
medical devices is configuring a medical system,
and is therefore responsible for ensuring that the
system complies with the standard requirements
for medical electrical systems. It should be noted
that the local legal regulations have priority over
the above-mentioned requirements. If in doubt,
contact your representative on site or the technical
customer service.
Instrucciones de seguridad
Indicaciones de alarma y advertencia
CUIDADO: Lea detenidamente este manual de
instrucciones antes de usar el equipo. Lea con es-
pecial atención el capítulo referente a las instruccio-
nes de seguridad, a fin de evitar el peligro pa ra sus
pacientes, su personal y para usted mismo.
CUIDADO: La instalación eléctrica del quirófano,
donde el aparato está conectado y en servicio, de-
be cumplir los requisitos exigidos por las normas
CEI vigentes.
CUIDADO: Mantenga la unidad lejos del alcance
de los pacientes.
CUIDADO: Por razones de seguridad, durante
una aplicación no se debe entrar en contacto
simultáneamente con los conectores de salida del
aparato y con el paciente.
CUIDADO: Observe con la máxima exacti tud los
Manuales de instrucciones y las especificacio nes de
interfaz de los productos médicos y/o compo nentes
de sistema utilizados en combinaciones entre sí.
CUIDADO: Una aplicación técnica y de seguridad
sin objeciones en el caso de combinaciones de
productos médicos puede darse únicamente si
• los mismos están indicados expresamente
como tales en los Manuales de instrucciones
respectivos, o
• si la determinación de aplicación y la especi fi-
cación de interfaz de los productos utilizados en
combinación lo permiten (véase la sección 16 de
la CEI 60601-1).
CUIDADO: Los aparatos adicionales que se
conectan a equipos electromédicos han de contar
con una certificación que acredite el cumplimiento
de las normas CEI o ISO correspondientes (p. ej.,
CEI 60950 para aparatos procesadores de datos).
Además, todas las configuraciones han de cumplir
los requisitos para sistemas electromédicos (véase
la sección 16 de la 3ª edición de la CEI 60601-1).
Toda persona que conecte aparatos adicionales
a aparatos electromédicos está configurando un
sistema médico y es, por lo tanto, responsable
de que el sistema cumpla con los requisitos
para equipos electromédicos. Obsérvese que la
legislación nacional o regional tiene prioridad sobre
los requisitos indicados más arriba. En caso de
duda le rogamos dirigirse a su representante local
correspondiente o bien a nuestro departamento de
servicio técnico.
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