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Sicherheitshinweise
Machen Sie sich vor der ersten Anwendung des
Gerätes am Patienten unbedingt mit der Funktions-
weise und Bedienung des Gerätes vertraut.
5. 2
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die power LED rubina Lichtquelle darf nur in Kombi-
nation mit Zubehör oder Equipment verwendet
werden, das von KARL STORZ freige ge ben
oder dessen sicherheitstechnisch unbedenkliche
Verwendungsfähigkeit nachgewiesen wurde.
Die Verwendung des Gerätes anders als oben
bestimmt ist aus Sicherheitsgründen nicht zulässig.
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WARNUNG: Eine Änderung des
medizinischen elektrischen (ME) Gerätes
ist nicht erlaubt.
5. 2. 1 Indikation
NIR/ICG Fluoreszenz-Lichtquellen sind für die
Erzeugung von Licht bei endoskopisch und
mikroskopisch diagnostischen Untersuchungen und
chirurgischen Eingriffen vorgesehen.
Indikation (gilt nur für USA)
Lichtquellen dienen zur Beleuchtung während
endoskopischen, offenen oder mikroskopischen
Eingriffen. Zusätzlich dienen sie zur Anregung bei
der Fluoreszenzbildgebung im nahen Infrarot.
5. 2. 2 Kontraindikation
Bei der Verwendung von NIR/ICG Fluoreszenz-
Lichtquellen gelten die medizinischen
Kontraindikationen, die für die gegebenenfalls
verwendete geeignete Markersubstanz aufgeführt
sind, bzw. die Verwendung ist kontraindiziert,
wenn endoskopischen oder mikroskopischen
Untersuchungstechniken dem aktuellsten Stand
wissenschaftlicher Erkenntnisse widersprechen.
NIR/ICG Fluoreszenz-Lichtquellen sind für
ophthalmologische Eingriffe kontraindiziert. Für andere
Eingriffe muss der verantwortliche Arzt entscheiden,
ob die vorgeschriebene Anwendung aufgrund des
Allgemeinzustandes des Patienten zulässig ist.
Safety instructions
Before using the device on the patient, it is impera-
tive that you be acquainted with how the device
operates and is controlled.
5. 2
Intended use
It is only allowed to use the power LED rubina light
source in combination with approved accessories
from KARL STORZ or with equipment that is
approved as safety-related uncritical.
Use of the device in fields other than those
indicated above is not allowed for safety reasons.
3
WARNING: No modification of this
equipment is allowed.
5. 2. 1 Indication
NIR/ICG fluorescent light sources are intended for
generating light in endoscopic and microscopic
diagnostic examinations and in surgical procedures.
Indication (applies only to USA)
Light sources are used for illumination during
endoscopic, open or microscopic procedures.
Additionally they are used for excitation during near
infrared fluorescence imaging.
5. 2. 2 Contraindication
When using NIR/ICG fluorescent light sources,
the medical contraindications that are listed for
the suitable marker substance that may be used
apply, and use is contraindicated if endoscopic or
microscopic examination techniques contradict the
latest state of scientific knowledge.
NIR/ICG fluorescent light sources are
contraindicated for ophthalmologic interventions.
For other interventions, the responsible physician
must decide whether the prescribed application is
admissible based on the general condition of the
patient.
Instrucciones de seguridad
Familiarícese a fondo con los modos de
funcionamiento y el manejo del equipo antes de
emplearlo por primera vez con un paciente.
5. 2
Uso correcto
La fuente de luz power LED rubina debe utilizarse
únicamente en combinación con accesorios o
equipos autorizados por KARL STORZ o cuando se
haya comprobado su idoneidad de aplicación técnica
y de seguridad sin que exista objeción alguna.
Por motivos de seguridad, no está permitida la
utilización del aparato de forma diferente a la arriba
indicada.
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CUIDADO: No está permitido realizar
modificación alguna en el aparato
electromédico (EM).
5. 2. 1 Indicaciones
Las fuentes de luz fluorescente NIR/ICG
están previstas para la producción de luz en
exploraciones endoscópicas y microscópicas con
fines diagnósticos e intervenciones quirúrgicas.
Indicaciones (solo aplicable en EE. UU.)
Las fuentes de luz se utilizan con fines de
iluminación durante intervenciones quirúrgicas
endoscópicas, abiertas o microscópicas. Además,
se utilizan para la excitación en aplicaciones de
imagen por fluorescencia en el infrarrojo cercano.
5. 2. 2 Contraindicaciones
En el caso de utilizar fuentes de luz fluorescente
de NIR/ICG, se aplican las contraindicaciones
médicas existentes para cualquier sustancia
marcadora adecuada utilizada, o bien la aplicación
está contraindicada si las técnicas de exploración
endoscópicas o microscópicas contradicen los
conocimientos científicos actuales.
Las fuentes de luz fluorescente NIR/ICG están
contraindicadas para intervenciones oftalmológicas.
En otro tipo de intervenciones, el médico responsable
será el encargado de decidir si la aplicación prescrita
está permitida debido al estado general del paciente.
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