Przeciwwskazania
Nie są znane przeciwwskazania do wszczepiania wielofunkcyjnych urządzeń trzyjamo-
wych. Przed wszczepieniem należy jednak przeprowadzić diagnostykę różnicową
zgodnie z odpowiednimi wytycznymi. Poza tym zdrowiu pacjenta nie mogą zagrażać
ustawione tryby stymulacji ani parametry.
Wskazówka: Po zaprogramowaniu urządzenia należy sprawdzić tolerancję i skutecz-
ność ustawionych parametrów.
Warunki otoczenia
Temperatura
Ekstremalne temperatury mają niekorzystny wpływ na żywotność baterii urządzenia.
• Dopuszczalny zakres temperatur:
od –10ºC do 45ºC (dotyczy przewozu, przechowywania i użytkowania).
Miejsce przechowywania
• Urządzenia nie należy przechowywać w pobliżu magnesu ani źródeł zakłóceń elek-
tromagnetycznych.
Okres przechowywania
Okres przechowywania wpływa na żywotność baterii urządzenia, patrz parametry
baterii.
• Zwrócić uwagę na datę ważności.
Sterylność
Dostawa
Opakowanie zawiera urządzenie i akcesoria poddane sterylizacji gazowej. W przypadku
uszkodzenia opakowania blister lub znaku jakości wyrób traci sterylność.
Opakowanie sterylne
Urządzenie i akcesoria są zapakowane osobno w dwóch zalakowanych opakowaniach
typu blister. Wewnętrzne opakowanie blister jest sterylne również z zewnątrz, aby
utrzymało sterylność wyrobu medycznego do momentu zabiegu.
Wyroby medyczne jednorazowego użytku
Urządzenie i wkrętak są wyrobami jednorazowego użytku.
• Nie stosować w przypadku uszkodzenia opakowania.
pl • Polski
• Nie poddawać ponownej sterylizacji.
• Nie używać ponownie.
Przygotowanie do zabiegu
Trzymanie w pogotowiu zewnętrznego defibrylatora
W nagłych, nieprzewidywalnych przypadkach lub w razie nieprawidłowego działania
urządzenia należy:
• trzymać w pogotowiu zewnętrzny defibrylator.
Przygotowanie komponentów
Zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG wymagane są następujące komponenty:
• urządzenie z wkrętakiem firmy BIOTRONIK;
• elektrody firmy BIOTRONIK i zestaw do wprowadzania elektrod:
— po jednej elektrodzie jedno- lub dwubiegunowej do przedsionka i prawej
komory,
— jedna jedno- lub dwubiegunowa elektroda do lewej komory (elektroda do zatoki
wieńcowej);
• do elektrod wyposażonych w inne złącza lub elektrod innych producentów należy
używać wyłącznie adapterów dopuszczonych przez firmę BIOTRONIK;
• programator firmy BIOTRONIK i dopuszczone do użytku kable;
• zewnętrzny, wielokanałowy aparat EKG;
• sterylne komponenty zapasowe.
Rozpakowanie urządzenia
W UWAGA
Nieprawidłowe leczenie z powodu uszkodzenia urządzenia
Jeśli urządzenie po rozpakowaniu spadnie na twardą powierzchnię, jego zespoły elek-
troniczne mogą ulec uszkodzeniu.
• Użyć zapasowego urządzenia.
• Odesłać uszkodzone urządzenie do firmy BIOTRONIK.
• Oderwać papier zabezpieczający w zaznaczonym miejscu na zewnętrznym opako-
waniu blister zgodnie z kierunkiem strzałki. Wewnętrzne opakowanie blister należy
dotykać wyłącznie przy użyciu sterylnych przyborów i rękawic!
241