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BIOTRONIK ProMRI Evia HF Manual Tecnico página 71

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  • MEXICANO, página 87
• Zusätzlich peripheren Puls des Patienten kontrollieren.
• Patienten bei und nach jedem Eingriff überwachen.
Externe Defibrillation
Das Implantat ist gegen die Energie geschützt, die eine externe Defibrillation norma-
lerweise induziert. Externe Defibrillation kann jedoch jedes Implantat schädigen.
Insbesondere Strominduktion in die implantierten Elektroden kann Nekrosen im
Einwachsbereich hervorrufen, was wiederum zu veränderten Wahrnehmungseigen-
schaften und Reizschwellen führt.
• Klebeelektroden anterior-posterior oder senkrecht zur Verbindungslinie vom
Implantat zum Herzen sowie mindestens 10 cm vom Implantat und von den implan-
tierten Elektroden entfernt platzieren.
Strahlentherapie
Die Anwendung von therapeutischer Bestrahlung ist wegen möglicher Schädigung des
Implantats und daraus resultierender Funktionsunsicherheit kontraindiziert. Sollte
diese Therapieart dennoch angewendet werden, ist eine vorherige Risiko-Nutzen-
Abwägung unabdingbar. Die Komplexität der Einflussfaktoren – zum Beispiel unter-
schiedliche Strahlenquellen, Implantatvielfalt, Therapiebedingungen – macht es nicht
möglich, Richtlinien zu verabschieden, die eine Strahlentherapie ohne Auswirkungen
auf das Implantat garantieren. Die Norm EN 45502 über aktive implantierbare Medizin-
geräte fordert im Zusammenhang mit therapeutischer ionisierender Strahlung
folgende Maßnahmen:
• Hinweise zu risikobehafteten Therapie- und Diagnoseverfahren beachten.
• Implantat gegen Strahlen abschirmen.
• Nach der Strahlenapplikation das Implantatsystem wiederholt auf Funktionsfähig-
keit prüfen.
Hinweis: Mit Fragen bei der Risiko-Nutzen-Abwägung bitte an BIOTRONIK wenden.
Magnetresonanztomografie
Magnetresonanztomografie ist wegen der damit verbundenen Hochfrequenzfelder und
magnetischen Flussdichten kontraindiziert: Schädigung oder Zerstörung des Implan-
tatsystems durch starke magnetische Wechselwirkung und Schädigung des Patienten
durch übermäßige Erwärmung des Körpergewebes im Bereich des Implantatsystems.
Unter bestimmten Bedingungen kann man bei Einhaltung vorgeschriebener Maßnah-
men zum Schutz von Patient und Implantatsystem eine Magnetresonanztomografie
durchführen.
®
• Das Handbuch ProMRI
– MR-conditional-Implantatsysteme – enthält ausführ-
liche Informationen über die sichere Durchführung einer MRT-Untersuchung.
— Digitales Handbuch von der Website laden:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Gedrucktes Handbuch bei BIOTRONIK bestellen.
• Gilt die Zulassung als MR conditional in Ihrem Land oder Ihrer Region? Aktuelle
Informationen bei BIOTRONIK anfordern.
3 Vor der Implantation
Indikationen und Kontraindikationen
Leitlinien kardiologischer Gesellschaften
Für Implantate von BIOTRONIK gelten die allgemein anerkannten Methoden der Diffe-
rentialdiagnostik, die Indikationen sowie die Empfehlungen für die Herzschrittmacher-
therapie.
Maßgebliche Orientierung bieten die Leitlinien der Kardiologieverbände.
Indikationen
Wir empfehlen, die von der DGK (Deutsche Gesellschaft für Kardiologie, Herz- und
Kreislaufforschung) und der ESC (European Society of Cardiology) veröffentlichten
Indikationen zu beachten. Desgleichen die der Heart Rhythm Society (HRS), des
American College of Cardiology (ACC), der American Heart Association (AHA) sowie die
anderer nationaler Kardiologieverbände.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontrainidikationen für die Implantation von multifunktionalen 3-
Kammer-Implantaten bekannt, vorausgesetzt, der Implantation geht eine Differential-
diagnostik gemäß der einschlägigen Leitlinien voran und es werden keine den Pati-
enten gefährdende Modi oder Parameterkombinationen eingestellt.
Hinweis: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Parameterkombinationen muss
nach der Programmierung kontrolliert werden.
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