Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
25. Mielőtt az endoszkópot a hulladéktartóba helyezné, az eljárás utáni komplikációk
kockázatának minimalizálása érdekében mindig végezzen szemrevételezéses
ellenőrzést a használati útmutató utasításai szerint.
26. A felhasználónak szakmai szempontok alapján kell eldöntenie, hogy a súlyos szívbeteg-
ség (például életveszélyes aritmia vagy nemrég lezajlott myocardialis infarctus) vagy
hipercapniával járó akut légzési elégtelenség esetén alkalmas-e a beteg a bronchosz-
kópos eljárásra. Transbronchiális biopszia tervezése esetén releváns a korrigálatlan coa-
gulopathia. A betegek említett kategóriáiban nagyobb a súlyos szövődmények aránya.
27. Endoterápiás eszközök használata, beleértve az argon-plazmakoaguláló (APC) szondát
és az nd-YAG lézert, ritka esetben gázembóliát okoz. A kezelés során és után megfelelő-
en monitorozni kell a beteget.
28. Aktív endoterápiás eszközök használata esetén a szivárgó áramok összeadódhatnak a
betegben. Az aktív endoterápiás eszközöknek „CF típusú" vagy „BF típusú" besorolással
kell rendelkezniük az IEC 60601 szabvány szerint. Ellenkező esetben túl nagy lehet a
szivárgó áram erőssége, és a beteg megsérülhet.
29. Az endoterápiás eszközöket mindig az adott gyártó használati útmutatójának megfe-
lelően kell használni. A felhasználónak ismernie kell az endoterápiás eszköz megfelelő
használatára vonatkozó biztonsági óvintézkedéseket és iránymutatásokat, beleértve a
megfelelő egyéni védőeszközök használatát, például a megfelelő szűrő védőszemüveg
viselését az endoszkóp lézerkészülékkel együtt történő használata esetén. Ellenkező
esetben megsérülhet a beteg vagy a felhasználó.
30. Az endoszkóp és a megjelenítőegység működtetésekor mindig tartsa be az egyes termé-
kek használati útmutatóját. Ellenkező esetben megsérülhet a beteg vagy a felhasználó.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. Legyen könnyen és azonnal elérhető megfelelő tartalék rendszer, hogy működési hiba
esetén folytatni lehessen az eljárást.
2. Ügyeljen arra, hogy éles endoterápiás eszközök, például tűk használata esetén ne sértse
meg az eszközökkel együtt használt endoszkópot.
3. Óvatosan kezelje a disztális véget, és ügyeljen rá, hogy az ne ütközzön más tárgyaknak, mert
így károsodhat az endoszkóp. A disztális vég lencséje törékeny, vizuális torzulás jöhet létre.
4. Ne fejtsen ki túlzott erőt a hajlítható részre, mert károsodhat az endoszkóp. Példák a
hajlítható rész helytelen kezelésére, többek között:
– Csavarás kézzel.
– Működtetés endotracheális tubusban, illetve érezhető ellenállással szemben.
– Bevezetés olyan előre meghajlított vagy tracheostomiás tubusba, amelynek hajlási
iránya eltér a cső ívének irányától.
5. Előkészítés, használat és tárolás során tartsa szárazon az endoszkóp markolatát.
6. A tasak és a kartondoboz kinyitásához ne használjon kést vagy egyéb éles tárgyat.
7. Ha elektrosebészeti készüléket használ az aScope 5 Broncho HD eszközzel együtt, ez
zavarhatja a megjelenítőegység és/vagy a külső monitor képét.
8. Semmilyen okból ne távolítsa el a leszívógombot, mert ez az endoszkóp károsodását és
a leszívás megszűnését okozhatja.
9. Az Egyesült Államok szövetségi törvényei alapján a jelen eszköz kizárólag engedéllyel
rendelkező egészségügyi szakember által vagy annak rendelvényére értékesíthető.
10. Az endoszkópot csak olyan gyógyászati villamos készülékkel használja, amely megfelel az
IEC 60601-1 szabványnak, valamint az összes vonatkozó kiegészítő és különleges szabványnak
vagy egyenértékű biztonsági szabványnak. Ellenkező esetben a készülékek károsodhatnak.
1.6. Lehetséges nemkívánatos események
A rugalmas bronchoszkópiához kapcsolódó lehetséges nemkívánatos események (a felsorolás
nem teljes): Tachycardia/bradycardia, hypotensio, vérzés, bronchospasmus/laryngospasmus,
köhögés, dyspnoea, torokfájás, apnoe, görcsroham, desaturatio/hypoxaemia, epistaxis,
hemoptysis, pneumothorax, aspirációs tüdőgyulladás, tüdőödéma, légúti elzáródás, láz/
fertőzés és légzés-/szívleállás.
110
Publicidad
