Ambu aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 Instrucciones De Uso página 124

1.6. Potenziali eventi avversi
Eventi potenzialmente avversi relativi alla broncoscopia flessibile (elenco non esaustivo):
Tachicardia/bradicardia, ipotensione, sanguinamento, broncospasmo/laringospasmo, tosse,
dispnea, mal di gola, apnea, crisi, desaturazione/ipossiemia, epistassi, emoptisi, pneumotorace,
polmonite da aspirazione, edema polmonare, ostruzione delle vie aeree, febbre/infezione e
arresto respiratorio/cardiaco.
1.7. Note generali
Se durante o dopo l'utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al
produttore e alle autorità nazionali.
2. Descrizione del sistema
aScope 5 Broncho HD deve essere collegato a un'unità display Ambu. Per informazioni sulle
unità display Ambu consultare le Istruzioni per l'uso delle unità display Ambu.
2.1. Componenti del sistema
Ambu® aScope™ 5 Broncho HD
– Dispositivo monouso:
Nome del prodotto
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
2.2. Compatibilità del prodotto
aScope 5 Broncho HD è progettato per essere utilizzato in combinazione con:
Unità display
– Ambu® aBox™ 2
– Ambu® aView™ 2 Advance
Nota: Il colore e la geometria della porta del connettore sull'unità display devono corrispondere al colore e
alla geometria del connettore sul dispositivo di visualizzazione.
Accessori endoscopici
– Strumenti endoterapici compatibili con il DI del canale di lavoro (per es. pinze per biopsia,
spazzolini per citologia, aghi endoscopici, sonde elettrochirurgiche).
– Accessori con Luer Slip e/o Luer Lock standard (utilizzando l'introduttore in dotazione).
– Apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza conformi a EN 60601-2-2.
Lubrificanti e soluzioni
– Acqua sterile
– Soluzione salina isotonica
– Gel e soluzioni anestetiche locali, per esempio:
• Soluzione di lidocaina all'1 %
• Gel di lidocaina al 2 %
• Lidocaina aerosol spray al 10 %
• Noradrenalina 0,5 mg
• Lubrificanti a base acquosa
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Codici componente:
621001000 aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
Diametro esterno
[mm] "
5,0 mm/0,20"
max 5,7 mm/0,22"
5,6 mm/0,22"
max 6,3 mm/0,25"
Diametro interno
[mm] "
2,2 mm/0,09"
min 2,05 mm/0,08"
2,8 mm/0,11"
min 2,65 mm/0,10"