1.6. Potenciální nepříznivé události
Potenciální nepříznivé události v souvislosti s flexibilní bronchoskopií (přehled není vyčerpávající):
tachykardie/bradykardie, hypotenze, krvácení, bronchospasmus/laryngospasmus, kašel,
dyspnoe, bolest v krku, apnoe, záchvat, desaturace/hypoxémie, epistaxis, hemoptýza,
pneumotorax, aspirační pneumonie, pulmonální edém, obstrukce dýchacích cest, horečka/
infekce a respirační/srdeční zástava.
1.7. Obecné poznámky
Jestliže v průběhu anebo v důsledku použití tohoto zdravotnického prostředku dojde k
závažné nežádoucí příhodě, oznamte ji výrobci a příslušnému národnímu úřadu.
2. Popis systému
Endoskop aScope 5 Broncho HD musí být připojen k zobrazovací jednotce Ambu. Informace o
zobrazovacích jednotkách Ambu naleznete v návodu k použití příslušné zobrazovací jednotky.
2.1. Součásti systému
Ambu® aScope™ 5 Broncho HD
– prostředek pro jedno použití:
Název produktu
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
2.2. Kompatibilita prostředku
Endoskop aScope 5 Broncho HD je navržen pro použití v kombinaci s následujícím:
Zobrazovací jednotky
– Ambu® aBox™ 2
– Ambu® aView™ 2 Advance
Poznámka: Barva portu konektoru a geometrie na zobrazovací jednotce se musí shodovat s barvou
konektoru a geometrií vizualizačního zařízení.
Endoskopické příslušenství
– Endoterapeutické nástroje kompatibilní s vnitřním průměrem pracovního kanálu (jako např.
bioptické kleště, cytologické kartáčky, endoskopické jehly, elektrochirurgické sondy).
– Příslušenství se standardním konektorem typu Luer Slip anebo Luer Lock (za použití
přiloženého zavaděče).
– Vysokofrekvenční elektrochirurgický přístroj splňující požadavky normy EN 60601-2-2.
Lubrikanty a roztoky
– Sterilní voda
– Izotonický fyziologický roztok
– Gel a roztok s lokálním anestetickým účinkem, jako např.:
•
1 % roztok lidokainu
•
2 % lidokainový gel
•
10 % lidokainový aerosolový sprej
•
noradrenalin 0,5 mg
•
lubrikanty na bázi vody
Čísla dílu:
621001000 aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
Vnější průměr [mm] "
5,0 mm/0,20"
max. 5,7 mm/0,22"
5,6 mm/0,22"
max. 6,3 mm/0,25"
Vnitřní průměr [mm] "
2,2 mm/0,09"
min 2,05 mm/0,08"
2,8 mm/0,11"
min 2,65 mm/0,10"
19