Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. Önemli bilgiler – Kullanmadan önce okuyun
aScope 5 Broncho HD cihazını kullanmadan önce bu kullanım talimatlarını dikkatlice okuyun.
Kullanım talimatları önceden haber verilmeksizin güncellenebilir. Güncel sürümün kopyaları
talep üzerine temin edilebilir. Bu talimatların klinik prosedürlere yönelik bir açıklama veya
değerlendirme olmadığını lütfen unutmayın. Burada sadece endoskopun çalışmasına ilişkin
temel işlem ve önlemler açıklanmaktadır. Endoskopun ilk kullanımından önce, operatörlerin
klinik endoskopi teknikleri konusunda yeterli eğitim almış olması ve bu talimatlardaki kullanım
amacını, uyarıları, ikazları ve kontrendikasyonları bilmesi gerekmektedir. Endoskop garanti
kapsamında değildir.
Bu belgede endoskop ifadesi yalnızca endoskop için geçerli olan talimatlara ve sistem ifadesi
aScope 5 Broncho HD ve uyumlu Ambu görüntüleme ünitesi ve aksesuarlarıyla ilgili bilgilere
atıfta bulunur. Aksi belirtilmediği sürece endoskop ifadesi tüm aScope 5 Broncho HD çeşitlerine
atıfta bulunur.
Bu belgede, aScope 5 Broncho HD terimi, Ambu® aScope™ 5 Broncho HD'yi ifade etmektedir.
1.1. Kullanım amacı
aScope 5 Broncho HD'nin, solunum yolları ve trakeobronşiyal yapı içinde endoskopik prosedürler
ve muayenede kullanılması amaçlanmıştır.
aScope 5 Broncho HD, uyumlu bir Ambu görüntüleme ünitesi üzerinden görselleştirme sağlamak
ve çalışma kanalı üzerinden endoterapi aletlerinin geçişine izin vermek için tasarlanmıştır.
Hedef hasta popülasyonu
Yetişkinler.
Hedeflenen kullanım ortamı
Hastane ortamlarında kullanım içindir.
1.2. Kullanım Endikasyonları
aScope 5 Broncho HD, entübasyonun mümkün olduğu herhangi bir klinik durumda veya
klinisyenin; bronkoskopinin önemli bir tanısal veya terapötik etkiye sahip olmasını beklediği
durumlarda oral, nazal ve perkütan entübasyon ve esnek bronkoskopi prosedürlerinde kullanılır.
1.3. Kontrendikasyonlar
Bilinen yok.
1.4. Klinik faydaları
Tek kullanımlık uygulama hastada çapraz kontaminasyon riskini en aza indirir.
1.5. Uyarılar ve ikazlar
UYARILAR
1. Yalnızca klinik endoskopi teknikleri ve prosedürleri konusunda eğitimli sağlık
uzmanlar tarafından kullanılmalıdır. Bu kurala uyulmaması hastanın yaralanmasıyla
sonuçlanabilir.
2. Endoskop tek kullanımlık bir aygıttır ve yerleştirme öncesinde endoskopun kontamine
olmasını önlemek için bu tip cihazlara uygun tıbbi metotlara göre kullanılmalıdır.
3. Kontaminasyonu önlemek için, ürün sterilizasyon bariyeri veya ambalajı hasarlıysa
endoskopu kullanmayın.
4. Tek kullanımlık bir cihaz olduğundan, endoskopu temizleyip yeniden kullanmaya çalışmayın.
Ürünün yeniden kullanımı enfeksiyonlara sebep olan kontaminasyona yol açabilir.
5. Herhangi bir şekilde hasar görmüşse veya fonksiyon kontrolünün bir bölümü başarısız
olursa endoskopu veya endoterapi cihazını kullanmayın (bkz. 4.1. uyulmaması hastanın
yaralanmasına neden olabilir).
6. Desatürasyon olaylarını hızlı bir şekilde tespit etmek için hastalar, kullanım sırasında her
zaman izlenmelidir.
7. Endoskopi prosedürü sırasında bir arıza meydana gelirse hastanın yaralanmasını önlemek
için prosedürü hemen durdurun ve endoskopu geri çekin.
225
Publicidad
