4. Τεχνικές προδιαγραφές προϊόντος
4.1. Ισχύοντα πρότυπα
Το ενδοσκόπιο συμμορφώνεται με τα εξής:
– EN 60601-1 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και ουσιαστική απόδοση.
– EN 60601-2-18 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 2-18: Ειδικές απαιτήσεις για τη
βασική ασφάλεια και την ουσιαστική απόδοση ενδοσκοπικού εξοπλισμού.
– IEC 60601-1-2 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και ουσιαστική απόδοση – Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητικές
διαταραχές – απαιτήσεις και δοκιμές.
– ISO 10993-1 Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Μέρος 1: Αξιολόγηση
και δοκιμές.
– ISO 8600-1 Ενδοσκόπια – Ιατρικά ενδοσκόπια και συσκευές ενδοθεραπείας –
Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις.
4.2. Προδιαγραφές του aScope 5 Broncho HD
Καλώδιο εισαγωγής
Εύκαμπτο τμήμα
[°]
1
Διάμετρος καλωδίου
εισαγωγής [mm, (")]
Μέγιστη διάμετρος
τμήματος εισαγωγής [mm, (")]
Διάμετρος άπω άκρου [mm, (")]
Ελάχιστο μέγεθος ενδοτραχει-
ακού σωλήνα (ID) [mm]
Μήκος εργασίας [mm, (")]
Περιστροφική λειτουργία [°]
Σημάδια βάθους [cm]
Κανάλι εργασίας
Κανάλι οργάνου πλάτος
[mm, (")]
Ελάχιστο κανάλι οργάνου
πλάτος
[mm, (")]
2
Αποθήκευση
Συνιστώμενη θερμοκρασία
αποθήκευσης
[°C, (°F)]
3
Σχετική υγρασία [%]
Ατμοσφαιρική πίεση [kPa]
Οπτικό σύστημα
Οπτικό πεδίο [°]
Κατεύθυνση θέασης [°]
Βάθος πεδίου [mm]
Μέθοδος φωτισμού
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
195
,195
5,0 (0,20) Ø 5,0 ± 0,2 (0,008)
μέγ. Ø 5,7 (0,22)
5,4 (0,21) Ø 5,4 ± 0,08 (0,003)
6,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
2,2 (0,09)
2
ελάχ. Ø 2,05 (0,08)
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 και HD 5.6/2.8
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 και HD 5.6/2.8
120 (± 15 %)
0 (προοπτική θέαση)
3 – 100
LED
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
195
,195
5,6 (0,22) Ø 5,6 ± 0,2 (0,008)
μέγ. Ø 6,3 (0,25)
6,0 (0,24) Ø 6,0 ± 0,08 (0,003)
7,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
2,8 (0,11)
ελάχ. Ø 2,65 (0,10)
65