24. Při zavádění nebo vytahování endoskopu musí být distální konec v neutrální a
neohnuté poloze. Nepoužívejte ovládací páčku, jelikož tím může dojít k poranění
pacienta nebo poškození endoskopu.
25. Vždy před vložením endoskopu do nádoby na odpad proveďte jeho vizuální kontrolu
podle pokynů uvedených v tomto návodu k použití, abyste minimalizovali nebezpečí
komplikací po provedeném výkonu.
26. Uživatel musí spoléhat na odborný úsudek při rozhodování o tom, zda je bronchoskopický
výkon vhodný pro pacienty trpící závažným onemocněním srdce (např. život ohrožující
arytmie, nedávno prodělaný infarkt myokardu) nebo akutním respiračním selháním s
hyperkapnií. Nekorigovaná koagulopatie je relevantní při plánované transbronchiální
biopsii. Závažné komplikace mají u uvedených kategorií pacientů vyšší míru incidence.
27. Použití endoterapeutických nástrojů, včetně argonové plazmatické koagulace (APC) a
laseru ND YAG, může ve vzácných případech zapříčinit plynovou embolii. Během léčby
i po ní pacienta odpovídajícím způsobem monitorujte.
28. Při použití aktivních endoterapeutických nástrojů mohou vznikat doprovodné svodové
proudy pacienta. Aktivní endoterapeutické nástroje musí být klasifikovány jako příložná
část typu CF nebo BF v souladu s normou IEC 60601. Nedodržení těchto pokynů může
mít za následek příliš vysoké doprovodné svodové proudy a poranění pacienta.
29. Obsluha i použití endoterapeutických nástrojů musí být vždy prováděny v souladu
s návodem k použití výrobce. Uživatelé musí vždy být důkladně obeznámeni s
bezpečnostními opatřeními a pokyny pro správné použití endoterapeutických
nástrojů, včetně použití odpovídajících osobních ochranných prostředků, jako např.
vhodných ochranných brýlí s filtrem při použití endoskopu s laserovým přístrojem.
Nedodržení tohoto pokynu může vést k poranění pacienta nebo obsluhy.
30. Endoskop a zobrazovací jednotku vždy obsluhujte v souladu s jejich příslušnými návody
k použití. Nedodržení tohoto pokynu může vést k poranění pacienta nebo obsluhy.
UPOZORNĚNÍ
1. Zajistěte vhodný záložní systém, který bude k dispozici pro okamžité použití, aby v
případě poruchy bylo možné pokračovat ve výkonu.
2. Dbejte na to, aby při použití endoskopu v kombinaci s ostrým endoterapeutickým
instrumentáriem nedošlo k jeho poškození ostrými prostředky, jako např. jehlami.
3. Dbejte na to, aby při manipulaci s distálním koncem nedocházelo k nárazům do jiných
předmětů, neboť by mohly způsobit poškození endoskopu. Povrch čočky distálního
konce je křehký a může dojít k narušení zobrazení.
4. Nepůsobte nadměrnou silou na ohybovou část, jelikož tím může dojít k poškození
endoskopu. Příklady nevhodné manipulace s ohybovou částí zahrnují:
– Manuální kroucení.
– Použití uvnitř ET trubice nebo v jakémkoliv jiném obalu, v němž vzniká odpor.
– Zavádění do předem vytvarované trubice nebo tracheostomické trubice s ohybovou
částí nevyrovnanou se zahnutím trubice.
5. Během přípravy, použití a skladování uchovávejte rukojeť endoskopu v suchu.
6. Na otevření vaku nebo kartonové krabice nepoužívejte nůž ani jiný ostrý nástroj.
7. Použitím elektrochirurgického instrumentária v kombinaci s endoskopem aScope 5
Broncho HD může docházet k rušení obrazu na zobrazovací jednotce anebo
externím monitoru.
8. Neodstraňujte z jakéhokoli důvodu tlačítko sání, jelikož tím může dojít k poškození
endoskopu nebo ke ztrátě funkce.
9. Federální zákony USA omezují prodej tohoto zdravotnického prostředku pouze na
lékaře nebo na předpis lékaře s řádnou licencí k výkonu lékařské praxe.
10. Endoskop používejte pouze se zdravotnickými elektrickými přístroji splňujícími
požadavky normy IEC 60601-1 a jakýchkoli platných skupinových a specifických
norem nebo ekvivalentních bezpečnostních norem. V opačném případě může dojít k
poškození prostředku.
18