5. Podczas przygotowania, użytkowania i przechowywania systemu rękojeść endoskopu
musi pozostawać sucha.
6. Do otwierania worka i kartonowych opakowań nie należy stosować noży ani innych
ostrych narzędzi.
7. Używanie sprzętu elektrochirurgicznego z aScope 5 Broncho HD może zakłócać obraz na
wyświetlaczu i/lub monitorze zewnętrznym.
8. W żadnym wypadku nie usuwać przycisku odsysania, ponieważ może to spowodować
uszkodzenie endoskopu i utratę odsysania.
9. Przepisy federalne USA zezwalają na sprzedaż tego urządzenia wyłącznie przez
uprawnionego pracownika służby zdrowia lub na jego zlecenie.
10. Endoskopu należy używać wyłącznie z elektrycznymi wyrobami medycznymi zgodnymi
z normą IEC 60601-1, powiązanymi, obowiązującymi normami lub równoważnymi
normami bezpieczeństwa. W przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia urządzeń.
1.6. Potencjalne niepożądane zdarzenia
Potencjalne zdarzenia niepożądane związane z zabiegami przy użyciu elastycznego bronchoskopu
(informacje niewyczerpujące): Tachykardia/bradykardia, niedociśnienie, krwawienie, skurcz
oskrzeli/krtani, kaszel, duszność, ból gardła, bezdech, drgawki, desaturacja/hipoksemia,
krwawienie z nosa, krwioplucie, odma opłucnowa, aspiracyjne zapalenie płuc, obrzęk płuc,
niedrożność dróg oddechowych, gorączka/infekcja i zatrzymanie oddechu/serca.
1.7. Uwagi ogólne
Jeżeli podczas lub na skutek używania urządzenia dojdzie do niebezpiecznego zdarzenia,
należy je zgłosić do producenta i odpowiedniej krajowej instytucji.
2. Opis systemu
Endoskop aScope 5 Broncho HD musi być podłączony do wyświetlacza Ambu. Informacje
można znaleźć w instrukcji obsługi odpowiednich wyświetlaczy Ambu.
2.1. Części systemu
Ambu® aScope™ 5 Broncho HD
– do jednorazowego użytku:
Nazwa produktu
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
2.2. Kompatybilność produktu
Endoskop aScope 5 Broncho HD jest przeznaczony do użytku w połączeniu z:
Wyświetlaczami
– Ambu® aBox™ 2
– Ambu® aView™ 2 Advance
Uwaga: Kolor i geometria portu złącza wyświetlacza muszą odpowiadać kolorowi i geometrii złącza
urządzenia do obrazowania.
174
Numery części:
621001000 aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
Średnica zewnętrzna
[mm] "
5,0 mm/0,20"
maks. 5,7 mm/0,22"
5,6 mm/0,22"
maks. 6,3 mm/0,25"
Średnica wewnętrzna
[mm] "
2,2 mm/0,09"
min. 2,05 mm/0,08"
2,8 mm/0,11"
min 2,65 mm/0,10"