Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ENDOPATH
®
XCEL™
Trokar s rozšiřující se špičkou
Přečtěte si pozorně veškeré informace.
Pokud byste se důsledně neřídili těmito pokyny, mohlo by to vést k vážným následkům chirurgického
zákroku.
Důležité: Tento příbalový leták obsahuje pokyny k používání trokaru s dilatačním hrotem ENDOPATH
®
XCEL
s technologií OPTIVIEW™. Nejedná se o referenční materiál o zaváděcích technikách trokaru.
ENDOPATH XCEL a OPTIVIEW jsou ochranné známky společnosti Ethicon Endo-Surgery.
Indikace
®
Rozšiřující se špičatý trokar ENDOPATH
XCEL™ může být aplikován při hrudních, gynekologických,
laparoskopických a dalších abdominálních výkonech, pro vytvoření přístupu endoskopickým nástrojům.
Kontraindikace
Tento nástroj není určen pro použití tam, kde jsou kontraindikovány minimálně invazivní techniky.
Popis zařízení
®
®
Trokar s dilatačním hrotem ENDOPATH
XCEL
s technologií OPTIVIEW™ je sterilní nástroj k
použití u jednoho pacienta, který se skládá z rentgenopropustného pouzdra a obturátoru, a je k dispozici
ve velikostech s průměrem 5 mm a 12 mm. Obturátor má ostrý hrot s plochou čepelí a ochranný kryt
s pružinou. Ochranný kryt je určen k zakrytí hrotu s plochou čepelí pro ochranu vnitřních orgánů před
propíchnutím nebo lacerací po vstupu do břišní nebo hrudní dutiny. Technologie OPTIVIEW™ snižuje
výskyt rozmazání způsobeného trokarem při opakovaném vkládání kamery. Trokarové pouzdro obsahuje
dvě těsnění: vnější integrované samonastavitelné odnímací těsnění, které se podle potřeby přizpůsobí
nástrojům o průměru od 5 mm do 12 mm, a vnitřní těsnění. Spolu tato těsnění minimalizují úniky plynu při
zavádění nebo vyjímání nástrojů přes trokar. Trokarové pouzdro o velikosti 5 mm neobsahuje integrované
odnímací těsnění a přizpůsobí se pouze nástrojům o velikosti 5 mm. Uzavírací kohout je kompatibilní se
standardními spojkami luer lock a poskytuje připojení pro insuflaci a desuflaci plynu. Uzavírací kohout je v
uzavřené poloze, když je rovnoběžný s pouzdrem.
Obrázky a názvosloví (Obr. 1)
1.
Tupá špička
2.
Stažený štít
3.
Ucpávadlo
4.
Štít
5.
Rukojeť ucpávadla
6.
Tlačítko odstranění štítu
7.
Zamykací tlačítko ucpávadla
(integrované do rukojeti ucpávadla)
Návod k použití
Před použitím nástroje prověřte kompatibilitu všech minimálně invazivních nástrojů a příslušenství
(podrobnosti naleznete v části Varování a upozornění).
Připravte pacienta podle standardní chirurgické techniky před vložením trokaru.
Sterilně vyjměte nástroj z obalu. Opatrně nástroj vložte do sterilního pole, aby nedošlo k jeho
1
poškození.
Ucpávadlo a trubice trokaru jsou baleny nesestaveny. Pro sestavení odejměte ochranný kryt
2
z ucpávadla a trubice trokaru a vyhoďte jej. Sestavte trokar vložením ucpávadla do trubice trokaru,
dokud do sebe bezpečně nezapadnou.
POZNÁMKA: Trokar je balen s zastavovacím ventilem v otevřené poloze. Před použitím zastavovací
ventil uzavřete. Zastavovací ventil je uzavřen, pokud je páčka ventilu v rovnoběžné poloze s trubicí.
®
8.
Stabilizační trubice trokaru
9.
Vnější těsnění
10.
Nastavovač vnějšího těsnění
11.
Zastavovací ventil
12.
Symbol rozšiřující špičky
1
Důležité: Chcete-li umožnit stažení štítu, posuňte resetovací tlačítko dopředu do aktivované polohy,
3
až uslyšíte slyšitelné klapnutí. Trokar nelze deaktivovat tlakem na tlačítko odstranění štítu a jeho
posunutím do originální polohy (Obr. 2).
Proveďte incizi použitím standardního chirurgického postupu, který umožňuje použití trokaru.
4
POZNÁMKA: Neadekvátní incize může způsobit zvýšený odpor při vkládání, zvyšující nutnou sílu
pro penetraci a případně vyústit ve ztrátu kontroly v průběhu vstupu.
Aplikujte trokar skrz chirurgický řez kůže, vyvinutím trvalého, ale kontrolovaného tlaku na trokar
5
směrem dolů. Při použití tohoto tlaku se štít začne stahovat. Po stažení štítu je špička připravena na
průnik skrz břišní, nebo hrudní dutinu (Obr. 3). Poté, co se při projítí stěnou břicha, nebo hrudníku,
štít stáhne, posune se pak zpět na své místo a přikryje nechráněnou špičku. Jakmile se štít zatáhne,
tlačítko odstranění štítu se vrátí do původní polohy (Obr. 4).
POZNÁMKA: Stažení štítu je aktivováno odporem tkáně. Pokud je odpor tkáně nedostatečný,
tlačítko odstranění štítu zůstává v aktivní pozici a je uvolněn ke stažení v případě působení tlaku.
Pokud je trokar v břišní nebo hrudní dutině, stiskněte zajišťovací tlačítka pro odstranění uzávěrky
6
madla, ponecháním trubice na místě (Obr. 5). Vnitřní těsnění v trubici se automaticky uzavře, jakmile
je ucpávadlo vyjmuto. Systém těsnění udržuje insuflaci při absenci nástrojů v trubici. Nástroje
o odpovídající velikosti lze teď jednoduše aplikovat skrz trubici trokaru.
Důležité: Jestliže je vstup do břišní, nebo hrudní dutiny nekompletní, nebo si operatér není jist, zda
je kompletní, musí být nástroj zaveden znovu. Aby mohl být zaveden znovu, je třeba jej nejdříve
vyjmout. Po odstranění nástroje stiskněte tlačítko odstranění štítu dopředu, do aktivní polohy
(Obr. 6). Štít tak bude opět volný a připravený ke stáhnutí při aplikaci tlaku. Pro kompletní dokončení
vstupu znovu vložte nástroj.
UPOZORNĚNÍ: Jakmile je dosaženo částečného vstupu, pro dokončení vstupu stačí velmi malý
tlak. Přílišný tlak může způsobit zranění intraabdominálních nebo intratorakálních struktur.
Pro insuflaci napojte plynovou hadici na zastavovací ventil na trubici trokaru a otevřete ventil.
7
Systém ucpávek udržuje insuflaci při absenci nástrojů v trubici.
Při odběru vzorku během výkonu lze vnější těsnění odstranit posunutím nastavovače venkovní
8
ucpávky proti směru hodinových ručiček a zvednutím vnějšího těsnění (neplatí pro 5 mm trubici). Po
vynětí vzorku odstraňte sterilní břišní hubkou veškeré tělní tekutiny či zbytky tkání, které případně
uvízly v těsnicím systému trokaru (Obr. 7 a Obr. 8). Nasaďte vnější těsnění na trokar. Redukční
uzávěr orientujte tak, aby byl správně sestaven s horní částí trokaru. Západky těsnění umístěte nad
odpovídající otvory v horní části trokaru a zatlačením dolů uzávěr zasuňte na místo (Obr. 9).
Pro ukončení procedury odstraňte plynovou hadici. Pro prudké vypuštění břišní dutiny otevřete
9
zastavovací ventil.
®
®
Trokar s dilatačním hrotem ENDOPATH
XCEL
s technologií OPTIVIEW™ Doplňující informace o pouzdru
Při použití tohoto trokaru s doplňkovými trubicemi postupujte podle kroků 3 až 6 Návodu k použití, pro
doplňkové vstupy.
Varování a upozornění
•
Minimálně invazivní postupy mohou provádět pouze osoby, které k tomu mají patřičný výcvik a jsou
s minimálně invazivními technikami obeznámeny. Před jakýmkoli minimálně invazivním postupem
si prostudujte lékařskou literaturu týkající se technik, komplikací a rizik. Přítomnost jakéhokoliv
ochranného štítu na závěrce naní náhrada za řádnou endoskopickou techniku.
•
Průměry minimálně invazivních nástrojů různých výrobců se mohou velmi lišit. Pokud jsou
v proceduře spolu použity minimálně invazivní nástroje a příslušenství od různých výrobců,
zkontrolujte jejich kompatibilitu před procedurou.
•
V rámci zamezení rizika úrazu či popálení pacienta nebo zdravotnického personálu a zabránění
zničení zařízení či lékařských nástrojů je nutné důkladně pochopit principy a techniky vyžadující
použití laseru, elektrochirurgických a ultrazvukových postupů. Ujistěte se, zda není porušena
elektrická izolace a uzemnění. Elektrochirurgické nástroje nevkládejte do kapalin, pokud k tomu
nejsou určeny a příslušně označeny.
•
Používání minimálně invazivních nástrojů s menším průměrem než je stanovený pro trokar
s rozšiřující se špičkou může způsobit desuflaci břišní dutiny.
•
Zajištění pomocí ochranného štítu u trokaru je zamýšleno pro minimalizaci pravděpodobnosti zranění
v důsledku penetrace intraabdominálních a intratorakálních struktur. I tak ale musí být dodrženy
standardní měřítka pro opatrnost při všech vloženích trokaru, protože špička trokaru je v určitých
okamžicích nechráněna.
2
Publicidad
