Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ENDOPATH
®
XCEL™
Trocart lame plate
Lire attentivement toutes les informations.
Le non-respect des instructions peut entraîner des conséquences chirurgicales graves.
Important : cette notice est conçue pour donner des consignes relatives à l'utilisation du trocart lame plate
®
®
ENDOPATH
XCEL
avec technologie OPTIVIEW™. Elle ne constitue pas une référence de techniques
d'insertion de trocarts.
ENDOPATH XCEL et OPTIVIEW sont des marques commerciales d'Ethicon Endo-Surgery.
Indications
®
Le trocart lame plate ENDOPATH
XCEL™ est indiqué lors d'interventions par laparoscopie thoracique,
gynécologique et pour d'autres interventions abdominales afin d'établir une voie d'accès pour les
instruments endoscopiques.
Contre-indications
Ne pas utiliser le dispositif si les techniques mini-invasives sont contre-indiquées.
Description du dispositif
®
®
Le trocart lame plate ENDOPATH
XCEL
avec technologie OPTIVIEW™ est un dispositif stérile, à
utiliser sur un seul patient lors d'une seule et même intervention, se composant d'une chemise et d'un
mandrin radiotransparents, disponible en plusieurs diamètres : 5 mm et 12 mm. Le mandrin est muni d'une
pointe à lame plate aiguisée et d'un bouclier à ressort. Le bouclier est destiné à recouvrir la pointe à lame
plate afin de protéger les structures internes contre toute perforation ou lacération une fois que la cavité
abdominale ou thoracique a été atteinte. La technologie OPTIVIEW™ réduit la fréquence des salissures
dues au trocart lors de la réinsertion de la caméra. La chemise du trocart contient deux valves d'étanchéité :
une valve externe, intégrée, amovible et auto-réglable compatible avec des instruments de 5 mm à 12 mm de
diamètre où cela est indiqué et une valve interne. Ensemble, ces valves réduisent au minimum les fuites de
gaz lorsque les instruments sont insérés ou retirés par le trocart. La chemise du trocart de 5 mm ne comprend
pas de valve d'étanchéité intégrée, amovible et est compatible uniquement avec des instruments de 5 mm.
Une valve à robinet compatible avec les raccords Luer Lock normalisés sert de raccord pour l'insufflation et
la désufflation du gaz. Le robinet est en position fermée lorsqu'il est parallèle à la chemise.
Illustration et nomenclature (Illustration 1)
1.
Pointe à lame plate
2.
Bouclier rétracté
3.
Mandrin
4.
Bouclier
5.
Poignée du mandrin
6.
Bouton d'armement du bouclier
7.
Bouton de verrouillage du mandrin
(logé dans la poignée du mandrin)
Mode d'emploi
Vérifier la compatibilité de tous les instruments et accessoires mini-invasifs avant utilisation du dispositif (voir
section Avertissements et Précautions d'emploi).
Préparer le patient conformément aux techniques chirurgicales appropriées avant l'introduction du trocart.
Retirer de l'emballage le dispositif au moyen d'une technique stérile. Ne pas projeter le dispositif sur
1
le champ stérile pour éviter de l'endommager.
Le mandrin et la chemise du trocart sont conditionnés non assemblés. Pour les assembler, retirer les
2
embouts de protection du mandrin et de la chemise du trocart et les jeter. Assembler le trocart en
insérant le mandrin dans la chemise du trocart jusqu'à l'obtention du verrouillage complet des deux
éléments.
REMARQUE : le trocart est conditionné avec le robinet en position ouverte. Fermer le robinet avant
usage. Le robinet est en position fermé lorsque la manette du robinet est parallèle à la chemise.
8.
Chemise du trocart de stabilité
9.
Valve d'étanchéité externe
10.
Manette de déblocage de la valve externe
11.
Robinet d'insufflation
12.
Symbole de la lame plate
1
Important : pour rétracter le bouclier, pousser le bouton d'armement vers l'avant en position armée
3
jusqu'à l'obtention d'un déclic audible. On ne peut pas désactiver le trocart en forçant le bouton
d'armement dans sa position initiale (Illustration 2).
Pratiquer une incision en observant la technique chirurgicale appropriée pour permettre l'introduction
4
du trocart.
REMARQUE : une incision insuffisante peut augmenter la résistance à l'introduction, accroître la
force de pénétration requise et aboutir à une perte de contrôle possible lors de la pénétration.
Introduire le trocart par l'incision cutanée en appliquant une pression dirigée vers le bas continue
5
mais contrôlée. Lors de l'application de cette pression, le bouclier commence à se rétracter. Cette
rétraction du bouclier expose la pointe à lame plate aiguisée, permettant son passage au travers de la
paroi abdominale ou thoracique (Illustration 3). Après le passage au travers de la paroi abdominale ou
thoracique, le bouclier rétracté s'avance vers l'avant et vient recouvrir la pointe à lame plate exposée.
Lors de la rétraction du bouclier, le bouton d'armement rouge du bouclier revient à sa position initiale
(Illustration 4).
REMARQUE : la rétraction du bouclier est activée par la résistance tissulaire. En cas de résistance
tissulaire insuffisante, le bouton d'armement du bouclier reste en position activée et le bouclier peut
se rétracter lorsqu'une pression est appliquée.
Lorsque le trocart se trouve dans la cavité abdominale ou thoracique, appuyer sur les boutons
6
de verrouillage pour retirer l'ensemble poignée/mandrin, tout en laissant la chemise en place
(Illustration 5). La valve interne de la chemise se ferme automatiquement lors du retrait du mandrin.
Le système de valves maintient l'insufflation en l'absence d'un instrument dans la chemise. On peut
facilement introduire les instruments de taille appropriée par la chemise du trocart.
Important : si l'introduction dans la cavité abdominale ou thoracique est incomplète ou si le
chirurgien n'est pas sûr quelle soit complète, dispositif doit être réactivé. Il faut retirer le dispositif
avant de le réactiver. Une fois que le dispositif est dégagé, pousser le bouton rouge d'armement
du bouclier vers lavant en position activée (Illustration 6). Le bouclier peut de nouveau se rétracter
lorsqu'une pression est appliquée. Réintroduire le dispositif pour achever l'introduction.
AVERTISSEMENT : une fois que l'on a obtenu une introduction partielle, une très légère pression
suffit pour achever l'introduction. Une pression excessive risque de provoquer des lésions aux
structures intra-abdominales ou intra-thoraciques.
Pour insuffler, raccorder une arrivée de gaz au robinet de la chemise de trocart et ouvrir le robinet. Le
7
système de valves maintient l'insufflation en l'absence d'un instrument dans la chemise.
Pour effectuer un prélèvement lors de l'intervention, sauf dans le cas de la chemise de 5 mm, la
8
valve d'étanchéité externe peut être retirée en poussant la manette de déblocage de la valve externe
dans le sens contraire des aiguilles d'une montre et en tirant vers le haut la valve externe. Une fois le
prélèvement effectué, utiliser une compresse abdominale stérile pour éliminer les liquides corporels
ou débris qui se sont éventuellement déposés dans le système de valve du trocart (Illustrations 7 et
8). Replacer la valve externe sur le trocart. Orienter le réducteur afin qu'il soit correctement aligné
avec la partie supérieure du trocart. Positionner les crochets de verrouillage de la valve au-dessus des
orifices correspondants de la partie supérieure du trocart et appuyer pour enclencher le réducteur en
place (Illustration 9).
Retirer l'arrivée de gaz à la fin de l'intervention. Ouvrir le robinet pour dégonfler rapidement la
9
cavité abdominale.
Informations relatives à l'utilisation de chemises supplémentaires pour trocart lame plate ENDOPATH
OPTIVIEW™
Lors de l'utilisation d'un trocart lame plate avec des chemises auxiliaires, suivre les étapes 3 à 6 du Mode
d'emploi pour réaliser d'autres insertions.
Avertissements et Précautions d'emploi
•
Les interventions mini-invasives doivent être réalisées par des opérateurs ayant reçu une formation
adéquate et habitués aux techniques mini-invasives. Avant toute intervention mini-invasives, se
reporter à la documentation médicale relative aux techniques, à leurs complications et à leurs risques.
La présence d'un bouclier sur le mandrin ne remplace pas les techniques endoscopiques adaptées.
•
Le diamètre des instruments mini-invasives peut varier d'un fabricant à l'autre. Pour l'utilisation des
instruments et accessoires mini-invasifs de fabricants différents au cours d'une même intervention,
vérifier leur compatibilité avant la réalisation de l'intervention.
®
®
XCEL
avec technologie
2
Publicidad
