Zweckbestimmung; Intended Use; Uso Previsto - Storz Thermoflator Manual De Instrucciones

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Sicherheitshinweise

Zweckbestimmung

CO -Insuf atoren und deren Zubehör dienen zum
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Anlegen und Aufrechterhalten der Kavität bei
diagnostischen endoskopischen Eingriffen sowie
zur Verdrängung von Umgebungsluft bei offenen,
endoskopisch assistierten oder endoskopischen
Eingriffen.
Indikation
Der Insuf ator dient zur Schaffung einer Kavität
bei folgenden diagnostischen und therapeutischen
Eingriffen:
• Laparoskopie
• Thorakoskopie
• Endoskopie des oberen- und unteren Gastro-
intestinaltraktes (z. B. TEO ® , Koloskopie)
Es darf ausschließlich medizinisches CO -Gas
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verwendet werden.
Die Verwendung des Gerätes anders als oben be-
stimmt ist aus Sicherheitsgründen nicht zulässig.
Der Thermo ator ® darf nur mit Schlauchsets
und Zubehörteilen betrieben werden, die von
KARL STORZ für das Gerät als geeignet bezeich-
net werden.
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Vorsicht: Bei Verwendung anderer als der
vorgeschriebenen Schlauchsysteme kann
keine Garantie für die sichere Funktion des
Gerätes übernommen werden.
Eigenmächtige Umbauten oder Veränderungen des
Gerätes sind aus Sicherheitsgründen untersagt.
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Warnung: Zusätzliche Geräte, die mit elek-
trischen Medizingeräten verbunden wer-
den, müssen mit den entsprechenden IEC
oder ISO Standards (z. B. IEC 60950 für Daten-
verabeitungsgeräte) übereinstimmen. Des Weiteren
müssen alle Kon gurationen den Anforderungen
für medizinisch elektrische Systeme entsprechen
(siehe IEC 60601-1-1 bzw. Absatz 16 der 3. Edition
der IEC 60601-1). Jeder, der zusätzliche Geräte an
elektrische Medizingeräte anschließt, kon guriert ein
medizinisches System und ist daher verantwortlich,
dass das System den Anforderungen für medi-
zinisch elektrische Systeme entspricht. Es ist zu
beachten, dass die lokale Rechtsvorschrift Vorrang
gegenüber den oben genannten Anforderungen
hat. Bei Zweifeln kontaktieren Sie Ihren Vertreter vor
Ort oder den technischen Kundendienst.
Safety instructions

Intended use

CO insuf ators and their accessories are used to
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create and maintain the cavity during diagnostic
endoscopic interventions as well as to expulse
ambient air during open, endoscopically assisted
or endoscopic interventions.
Indication
The insuf ator is used to create a cavity during the
following diagnostic and therapeutic interventions:
• laparoscopy
• thoracoscopy
• endoscopy of the upper and lower gastrointesti-
nal tract (e.g., TEO ® , coloscopy)
Only sterile CO gas may be used.
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Use of the device in elds other than those indi-
cated above is not allowed for safety reasons.
The Thermo ator ® may only be operated with
tubing sets and accessories which have been des-
ignated as suitable for the device by KARL STORZ.
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Caution: lf tube systems other than those
prescribed are used, no guarantee can be
given for safe operation of the instrument.
Unauthorized conversions or modi cations to the
unit are not allowed for safety reasons.
3
Warning: additional devices which are con-
nected to electronic medical devices must
conform to the respective IEC or ISO
standards (e.g., IEC 60950 for data processing
equipment). Furthermore, all con gurations must
satisfy the requirements for medical electrical sys-
tems (see IEC 60601-1-1 or paragraph 16 of the
3rd Ed. of IEC 60601-1). Any person who connects
additional devices to electrical medical devices
con gures a medical system, and is therefore re-
sponsible for ensuring that this system satis es the
requirements for medical electrical systems. It must
be taken into account that local regulations take
priority over the aforementioned requirements. If in
doubt, please contact your local representative or
technical support.
Instrucciones de seguridad

Uso previsto

Los insu adores CO y sus accesorios sirven para
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generar y mantener la cavidad durante interven-
ciones quirúrgicas endoscópicas con nes diag-
nósticos, así como para suprimir el aire ambiente
durante una cirugía abierta, endoscópica o asistida
endoscópicamente.
Indicación
El insu ador sirve para generar una cavidad en las
siguientes intervenciones quirúrgicas con nes diag-
nósticos y terapéuticos:
• Laparoscopia
• Toracoscopia
• Endoscopia del tracto gastrointestinal superior e
inferior (p. ej., TEO ® , colonoscopia)
Este equipo debe utilizarse exclusivamente con gas
CO para uso médico.
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Por motivos de seguridad, no está permitida la utiliza-
ción del aparato de forma diferente a la arriba indicada.
El Thermo ator sólo puede ser utilizado con los
®
sets de tubos exibles y las piezas accesorias que
hayan sido identi cadas como idóneas para este
equipo por KARL STORZ.
2
Advertencia: En el caso de utilizarse otras
piezas accesorias diferentes a las prescritas,
no se asume ninguna garantía en cuanto a la
seguridad de funcionamiento del equipo.
Por razones de seguridad, está prohibido efectuar
reformas o cambios arbitrarios en los equipos.
3
Cuidado: Los aparatos adicionales que se
conectan a equipos electromédicos han de
cumplir las normas CEI o ISO correspondientes
(p. ej., CEI 60950 para equipos procesadores de
datos). Además, todas las con guraciones deben
cumplir los requisitos normalizados para sistemas
electromédicos (véase la CEI 60601-1-1 o la sección
16 de la 3a. edición de la CEI 60601-1). Cualquier
persona que conecte un aparato adicional a equipos
electromédicos está con gurando un sistema y es,
con ello, responsable de que el sistema cumpla con
los requisitos para sistemas electromédicos. Se hace
expresa constancia de que la legislación local tiene
prioridad sobre los requisitos normalizados menciona-
dos previamente. En caso de duda le rogamos dirigir-
se a su representante local correspondiente o bien a
nuestro departamento de servicio técnico.