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A falta de uma identificação explícita das marcas utilizadas neste documento não pode servir de
base conclusiva de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.
11.3 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
12 Dados técnicos
Condições ambientais
Transporte na embalagem original
Armazenamento na embalagem original
Armazenamento e transporte sem a embala
gem
Operação
Aspectos gerais
Código
Vida útil
Material do fundo em concha magnético
Material do adaptador de união
Material da haste medial e lateral
Material da concha do encaixe medial e lateral
Material da peça de aperto
Material da porca quadrada
Material do acolchoamento da borda do encai
xe
Encaixe
Comprimento do
encaixe ajustável
(em mm)
Circunferência
do encaixe ajustá
vel, proximal (em
mm)
150
5A60=*-S
Não disponível no
momento
-25 °C/-13°F a +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13°F a +50 °C/+122 °F
-25 °C/-13°F a +50 °C/+122 °F
no máx. 90 % de umidade relativa do ar, não
condensante
-10 °C/+14°F a +40 °C/+104 °F
no máx. 90 % de umidade relativa do ar, não
condensante
5A60=*
3 anos
Peça sujeita ao desgaste natural pelo uso. O
tempo de vida útil é reduzido ou estendido de
pendendo do grau de utilização individual. O
tempo máximo de vida útil correspondente ao
grau de utilização só pode ser alcançado se o
manual de utilização for observado.
INOX (aço inoxidável)
Alumínio anodizado
Poliamida reforçada com fibra de carbono
PA12
Poliamida PA12
Zinco moldado sob pressão, revestido
Aço nobre inoxidável
Mistura polimérica de EVA
5A60=*-M
200-320
Não disponível no
momento
460-580
5A60=*-L
5A60=*-XL
Não disponível no
momento
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