Ce-Konformität; Technische Daten - Ottobock Varos 5A60 Serie Instrucciones De Uso

Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
11.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

12 Technische Daten

Umgebungsbedingungen
Transport in der Originalverpackung
Lagerung in der Originalverpackung
Lagerung und Transport ohne Verpackung
Betrieb
Allgemein
Kennzeichen
Lebensdauer
Material magnetische Bodenschale
Material Anschlussadapter
Material medialer und lateraler Holm
Material mediale und laterale Schaftschale
Material Klemmstück
Material Einlegemutter
Material Schaftrandpolster
Schaft
Einstellbare
Schaftlänge (in
mm)
Einstellbarer
Schaftumfang
proximal (in mm)
24
5A60=*-S
derzeit nicht ver­
fügbar
-25 °C/-13°F bis +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13°F bis +50 °C/+122 °F
max. 90 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon­
densierend
-25 °C/-13°F bis +50 °C/+122 °F
max. 90 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon­
densierend
-10 °C/+14°F bis +40 °C/+104 °F
max. 90 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon­
densierend
5A60=*
3 Jahre
Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung
unterliegt. Die Lebensdauer verkürzt oder ver­
längert sich je nach individuellem Beanspru­
chungsgrad. Nur bei Beachtung der Ge­
brauchsanweisung kann die dem Beanspru­
chungsgrad entsprechende maximale Lebens­
dauer erreicht werden.
INOX (Edelstahl rostfrei)
Aluminium anodisiert
Kohlefaserverstärktes Polyamid PA12
Polyamid PA12
Zink-Druckguß beschichtet
Edelstahl rostfrei
EVA-Blend
5A60=*-M
200-320 derzeit nicht ver­
fügbar
460-580
5A60=*-L 5A60=*-XL
derzeit nicht ver­
fügbar