►
Produkten bör endast användas av den patient som den anpassats för.
►
Om produkten ska användas av en annan patient ska den först rengöras och desinficeras
med en fuktig trasa och mild tvål (t. ex. Ottobock DermaClean 453H10=1).
►
Om desinfektionen sker med genom ytdesinficering med alkoholbaserat desinfektionsmedel
utan andra tillsatser, t.ex. "Terallin liquid", ska användningsinformationen och säkerhetsin
formationen från desinfektionsmedelstillverkaren beaktas.
Nödvändiga material: färglöst, alkoholfritt desinfektionsmedel, mjuk trasa
>
1) Desinfektera produkten med desinfektionsmedel.
2) Torka produkten med en trasa.
3) Låt resterande fuktighet torka bort i luften.
10 Underhåll
► Kontrollera proteskomponenterna visuellt och funktionellt efter de första 30 dagarnas använd
ning.
► Genomför årliga säkerhetskontroller.
11 Juridisk information
11.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
11.2 Varumärken
Alla beteckningar som förekommer i detta dokument omfattas av gällande varumärkeslagstiftning
och rättigheterna för respektive ägare.
Alla varumärken, varunamn eller företagsnamn kan vara registrerade varumärken och tillhör re
spektive ägare.
Även varumärken som inte explicit markerats som registrerade i detta dokument kan omfattas av
tredje parts rättigheter.
11.3 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di
rektivet.
12 Tekniska uppgifter
Omgivningsförhållanden
Transport i originalförpackningen
Förvaring i originalförpackningen
Förvaring och transport utan förpackning
Drift
198
-25 °C/-13 °F till +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F till +50 °C/+122 °F
max. 90 % relativ luftfuktighet, icke-kondense
rande
-25 °C/-13 °F till +50 °C/+122 °F
max. 90 % relativ luftfuktighet, icke-kondense
rande
-10 °C/+14 °F till +40 °C/+104 °F
max. 90 % relativ luftfuktighet, icke-kondense
rande