本製品は適合された装着者本人のみが使用してください。
►
他の装着者が使用しなければならない場合は、最初に、湿った布とオットーボック社製
►
453H10=1 ダーマクリーンなどの中性洗剤でお手入れを行い、消毒をしてください。(日本
においてはダーマクリーンの取扱いがございませんので市販の中性洗剤をご使用くださ
い。)
表面の消毒に「Terallin液」などアルコール系の消毒液に何も加えずに使用する場合は、消
►
毒液製造業者による使用方法と安全上の注意点をよくお読みください。
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必要な材料:無色でアルコールフリーの消毒液、柔らかい布
1) 消毒液で製品を消毒してください。
2) 布で拭いて製品を乾燥させてください。
3) 水分が残らないよう、自然乾燥させてください。
10 メンテナンス
► 義肢パーツは、使用開始から30日後に目視点検および機能試験を実施してください。
► 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
11 法的事項について
11.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
11.2 登録商標
本書に記載された製品名はすべて、各商標法に準拠し、その権利は所有者に帰属します。
商標をはじめ商号ならびに会社名はすべて登録商標であり、その権利は所有者に帰属します。
本書に記載の商標が明らかに登録商標であることことが分らない場合でも、第三者が自由にその
商標を使用することは認められません。
11.3 CE整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
12 テクニカル データ
環境条件
納品時の箱を使用した輸送
納品時の箱での保管
包装なしでの保管と配送
操作
概要
製品番号
-25 °C/-13 °F から +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F から +50 °C/+122 °F
相対湿度は結露の無い状態で、最大90 %まで
-25 °C/-13 °F から +50 °C/+122 °F
相対湿度は結露の無い状態で、最大90 %まで
-10 °C/+14 °F から +40 °C/+104 °F
相対湿度は結露の無い状態で、最大90 %まで
5A60=*
本製品は、欧州指令の付
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