ВНИМАНИЕ! Не извлекайте и не меняйте расположение биологического
индикатора 3M™ Attest™ Biological Indicator после его помещения в лунку. Это
может привести к потере результатов, и тест биологического индикатора может
быть недействительным.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ —
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
Положительный контроль
Каждый день, когда обработанный биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological
Indicator инкубируется и считывается устройством, активируйте и инкубируйте
по крайней мере один необработанный биологический индикатор 3M™ Attest™
Biological Indicator, используя его в качестве положительного контроля. Напишите на
ярлыке БИ «К» (от «контроль») и дату. Положительный контроль можно поместить
в любую инкубационную лунку. Необходимо выполнить тест с использованием
положительного контроля для каждого номера по кат., и БИ, используемый в
качестве положительного контроля, должен иметь тот же номер партии, что и
обработанный биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator.
Хорошей практикой является использование положительного контроля каждый
день, когда инкубируется обработанный биологический индикатор 3M™ Attest™
Biological Indicator. Это помогает подтвердить, что:
• соблюдаются правильные температуры инкубации (считывание блока
нагревателя при 60 +/- 2 °C);
• жизнеспособность спор не затронута из-за неправильной температуры хранения,
влажности или близости к химическим веществам;
• среда способствует быстрому росту;
• компоненты автоматического считывателя 3M™ Attest™ Auto-reader
490 функционируют правильно.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ —
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Флуоресцентные результаты
После помещения биологического индикатора 3M™ Attest™ Biological Indicator в
инкубационную лунку на ЖК-панели автоматического считывателя 3M™ Attest™
Auto-reader 490 непосредственно под инкубируемым БИ будет отображаться ***,
**, *, а затем оставшиеся минуты инкубации, чтобы указать, что идет инкубация/
считывание. Когда на дисплее отображается оставшееся время инкубации, не
следует извлекать биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator или
прикасаться к нему.
Как только будет обнаружен положительный результат биологического индикатора
3M™ Attest™ Biological Indicator, на ЖК-панели непосредственно под БИ
отобразится (+) и будет звучать сигнал оповещения (если звук включен).
Если обнаружен отрицательный результат биологического индикатора 3M™ Attest™
Biological Indicator, в конце определенного времени инкубации на ЖК-панели
непосредственно под инкубируемым БИ отобразится (-). Окончательный
отрицательный флуоресцентный результат (-) для обработанного биологического
индикатора 3M™ Attest™ Biological Indicator спустя 24 минуты инкубации указывает
на приемлемый результат процесса стерилизации.
После того как отобразится символ «+» или «–» и результат будет зафиксирован,
биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator можно извлечь из лунки.
Результат («+» или «-») отображается на ЖК-панели до тех пор, пока БИ не будет
извлечен из инкубационной лунки. Результат очищается спустя десять секунд
после извлечения БИ. Не инкубируйте БИ повторно, поскольку результат будет
недействительным.
Положительный (необработанный) контрольный биологический индикатор
3M™ Attest™ Biological Indicator должен обеспечить положительный
флуоресцентный результат (+). Результаты обработанного биологического
индикатора 3M™ Attest™ Biological Indicator недействительны до тех пор, пока
для положительного контроля не будет считан положительный флуоресцентный
результат (+). При использовании обработанного биологического индикатора
3M™ Attest™ Biological Indicator положительный (+) результат указывает на
неудовлетворительный результат процесса стерилизации.
При появлении положительного результата необходимо немедленно предпринять
ответные действия. Определите причину положительного результата
биологического индикатора 3M™ Attest™ Biological Indicator и повторите
тестирование стерилизатора в соответствии с действующими политиками и
процедурами учреждения.
Дополнительный результат визуального изменения цвета
pH — биологические индикаторы 3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator 1491 и 1492V
Биологические индикаторы 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator
можно дополнительно инкубировать для визуального изменения цвета pH. Эта
дополнительная инкубация не предназначена для повседневного использования
и может использоваться для специальных исследований. Из-за высокой
чувствительности флуоресцентного результата нет необходимости инкубировать
биологические индикаторы 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator
1491 и 1492V дольше 24 минут. После активации и во время инкубации белый
нетканый материал в биологическом индикаторе будет поглощать фиолетовый
индикатор бромкрезол, рН-чувствительный индикаторный краситель в среде
для роста, и выглядеть синим. В случае положительного контроля БИ в течение
24 часов для БИ 1491 и в течение 48 часов для БИ 1492V цвет среды для роста и/
или нетканого материала изменится на желтый. Любое проявление желтого цвета
внутри флакона указывает на положительный результат. Для обработанного БИ
изменение цвета среды и/или нетканого материала с фиолетового на желтый
означает неудовлетворительный результат процесса стерилизации парами.
Отрицательный результат изменения цвета pH, т. е. среда и нетканый материал
остаются фиолетовыми/синими, может быть оценен через 24 часа для БИ 1491 и
через 48 часов для БИ 1492V.
Дополнительный результат визуального изменения цвета
pH — биологический индикатор 3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator 1295
Биологические индикаторы 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295 для
стерилизации парами пероксида водорода можно дополнительно инкубировать для
визуального изменения цвета pH. Из-за высокой чувствительности флуоресцентного
результата нет возможности продолжать инкубировать биологические индикаторы
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295 после определения и
фиксации флуоресцентного результата. Эта дополнительная инкубация не
предназначена для повседневного использования, но может использоваться для
специальных исследований.
В случае положительного контроля БИ в течение 24 часов цвет среды для
роста изменится на желтый. Любое проявление желтого цвета внутри флакона
указывает на положительный результат. Как только проявится желтый цвет, можно
зафиксировать результат изменения цвета pH, а БИ утилизировать.
Для обработанных биологических индикаторов 3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator 1295 рекомендуется использовать влажную камеру, чтобы
среда не высохла. Если требуется результат визуального изменения цвета pH,
после определения флуоресцентного результата в автоматическом считывателе
3M™ Attest™ Auto-reader 490 переместите обработанный БИ 1295 во
влажную камеру. Изменение цвета среды с фиолетового на желтый означает
неудовлетворительный результат процесса стерилизации. Отрицательный результат
изменения цвета pH, т. е. среда остается фиолетовой/синей, может быть оценен
через 7 дней.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ — УТИЛИЗАЦИЯ
Прибор содержит литиевую батарею. Утилизируйте прибор в соответствии с
федеральными, государственными и местными требованиями.
ФУНКЦИИ АВТОМАТИЧЕСКОГО СЧИТЫВАТЕЛЯ
3M™ ATTEST™ AUTO-READER 490
Звуковой сигнал
При обнаружении положительного результата будет звучать звуковой
сигнал, мигать подсветка ЖК-дисплея и на ЖК-панели непосредственно под
инкубируемым БИ будет отображаться символ (+). Оповещение также будет
звучать, если биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator извлечь из
автоматического считывателя 3M™ Attest™ Auto-reader 490 задолго до того, как
будет обнаружен окончательный результат. Если в течение 10 секунд не вернуть
биологический индикатор 3M™ Attest™ Biological Indicator в инкубационную лунку,
данные будут потеряны.
215