Predgovor; Namjena; Indikacije Za Uporabu; Jamstvo - 3M Attest 490 Manual Del Usuario

PREDGOVOR

Povijest promjena priručnika
Datum Promjena Razlog promjene
RUJAN A Prvo izdanje
2010.
VELJAČA B Dodane su informacije o inkubaciji bioloških indikatora
2012. 3M™ Attest™ za iznimno brzo očitanje 1492V u
automatskom čitaču 3M™ Attest™ 490 i izjave kojima se
pojašnjava pristupanje web‑aplikaciji automatskog čitača
3M™ Attest™ 490 iz sigurne mreže.
LIPANJ C Promijeniti: izjavu o jamstvu i simbole OEEO i C‑Tick s
2013. pripadajućim objašnjenjima.
RUJAN D Ovaj priručnik primjenjiv je na automatski čitač
2017. 3M™ Attest™ 490 s inačicom softvera 4.0.0 ili
novijom i crnom konfiguracijskom naljepnicom jažica
za inkubaciju. Promjene uključuju skraćeno vrijeme za
konačan fluorescentni rezultat; dodane razne promjene
u vezi s usklađivanjem; dodani redci za sekundarne
DNS i MAC adrese na stranici za konfiguriranje unutar
web‑aplikacije automatskog čitača 3M™ Attest™ 490.
VELJAČA E U priručnik su dodane informacije o inkubaciji bioloških
2018. indikatora 3M™ Attest™ za brza očitanja 1295 za
sterilizaciju parama vodikova peroksida u automatskim
čitačima 3M™ Attest™ 490 s inačicom softvera 4.0.0 ili
novijom i opcija za onemogućavanje web‑aplikacije
automatskog čitača 3M™ Attest™ 490.
KOLOVOZ F U priručnik je dodan simbol datuma proizvodnje i
2018. ispravljene su tiskarske pogreške.
Odricanje od odgovornosti za sadržaj
Odricanje od odgovornosti za slike
Primjeri ispisa, ilustracija, prikaza i zaslona služe samo za informativne i ilustrativne svrhe
i ne smiju se upotrebljavati za procjenu kliničkih stanja ili održavanje uređaja. Podaci
prikazani na primjerima ispisa i zaslona ne sadrže imena stvarnih bolesnika i nisu podaci
dobiveni kao rezultat stvarnih ispitivanja.
Odricanje od odgovornosti za sklopovlje
Specifikacije sklopovlja automatskog čitača 3M™ Attest™ 490 podložne su promjenama.
Slike sustava, sastavni dijelovi i specifikacije sklopovlja navedeni u priručniku možda neće
odgovarati instaliranom sustavu. Sve promjene ili izmjene ovlaštene instalacije sustava
potvrđene su kao kompatibilne s funkcijama navedenim u ovom dokumentu.

NAMJENA

Sustav bioloških indikatora za iznimno brza očitanja 3M™ Attest™ omogućuje brzo i
pouzdano praćenje postupaka sterilizacije parama u zdravstvenim ustanovama. Sustav
se sastoji od bioloških indikatora, paketa zahtjeva i inkubatora/čitača (automatski
čitač 3M™ Attest™ 490 i automatski čitač 3M™ Attest™ 490H s inačicom softvera
4.0.0 ili novijom) s ugrađenim softverom.
Automatski čitač 3M™ Attest™ 490 s inačicom softvera 4.0.0 ili novijom također je
namijenjen za inkubaciju i automatsko očitanje bioloških indikatora 3M™ Attest™
za iznimno brza očitanja 1491 i 1492V za dobivanje negativnog konačnog očitanja
fluorescencije pri 60 °C nakon 24 minute. Automatski čitač 3M™ Attest™ 490 također
je namijenjen za daljnju inkubaciju bioloških indikatora 3M™ Attest™ za iznimno brza
očitanja s kataloškim brojevima 1491 i 1492V radi dobivanja konačnog negativnog
rezultata vizualne promjene pH boje nakon 24 i 48 sati, ovisno o modelu. Daljnja je
inkubacija neobvezna i ne provodi se rutinski.
Automatski čitači 3M™ Attest™ 490 s inačicom softvera 4.0.0 ili novijom također
se mogu upotrebljavati kao dio sustava bioloških indikatora 3M™ Attest™ za
brza očitanja za sterilizaciju parama vodikova peroksida radi brzog i pouzdanog
rutinskog praćenja postupaka sterilizacije parama vodikova peroksida koji se provode
u zdravstvenim ustanovama. Sustav se sastoji od inkubatora/čitača (automatski
224
čitač 3M™ Attest™ 490 s inačicom softvera 4.0.0 ili novijom također i automatski čitač
3M™ Attest™ 490H) s ugrađenim softverom i biološkog indikatora 3M™ Attest™ za
brza očitanja 1295. Automatski čitač 3M™ Attest™ 490 s inačicom softvera 4.0.0 ili
novijom također je namijenjen za inkubaciju i automatsko očitanje bioloških indikatora
3M™ Attest™ za brza očitanja 1295 za dobivanje negativnog konačnog očitanja
fluorescencije pri 60 °C nakon 24 minute.
Pozitivno očitanje fluorescencije ili vizualna promjena pH boje ukazuje na neuspješan
ishod postupka sterilizacije. Međutim, zbog visoke osjetljivosti fluorescentnog rezultata,
nema razloga za daljnju inkubaciju obrađenih bioloških indikatora 3M™ Attest™ nakon
što je zabilježen fluorescentni rezultat.
Drugi biološki indikatori (BI) nisu usklađeni i ne mogu se upotrebljavati s ovim uređajem.
INDIKACIJE ZA UPORABU
Automatski čitač 3M™ Attest™ 490 namijenjen je za inkubaciju i automatsko očitanje
bioloških indikatora 3M™ Attest™ za brza očitanja 1295 i bioloških indikatora
3M™ Attest™ za iznimno brza očitanja, s kataloškim brojevima 1491 i 1492V, za
dobivanje konačnog fluorescentnog rezultata nakon 24 minute pri temperaturi od 60 °C.

JAMSTVO

Automatski čitač 3M™ Attest™ 490 isporučuje se s ograničenim jamstvom u trajanju
od jedne godine u Sjedinjenim Američkim Državama. Jamstvo, pravni lijek i ograničenja
ovog proizvoda za područje SAD‑a opisani su u obrascu cjenika i stranicama s cijenama.
Za države izvan SAD‑a, jamstvo utvrđuje društvo kćer koje odgovorno za obavljanje
popravaka i servisiranje automatskog čitača 3M™ Attest™ 490.
Serijski broj
Radi jednostavnije identifikacije, svaki automatski čitač 3M™ Attest™ 490 ima jedinstveni
serijski broj otisnut na naljepnici na stražnjoj strani uređaja i prikazan na lijevoj strani
gornjeg reda na LCD‑zaslonu kada korisnik pritisne gumb
uređaja u ovaj priručnik za kasniju uporabu: ________________________________.

SIGURNOST I MJERE OPREZA

Automatski čitač 3M™ Attest™ 490 i pripadajući uređaji te pribor omogućuju siguran i
pouzdan rad ako se upotrebljavaju u skladu s uputama. Prije uporabe pažljivo pročitajte,
usvojite i slijedite sve sigurnosne informacije sadržane u uputama za uporabu koje se
isporučuju zajedno s automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490, biološkim indikatorom
3M™ Attest™ za brza očitanja 1295 i biološkim indikatorima 3M™ Attest™ za iznimno
brza očitanja 1491 i 1492V. Ovu opremu upotrebljavajte samo za svrhu opisanu u
priručniku za rukovatelje. Sačuvajte ove upute za buduću uporabu.
Uređaj je namijenjen za uporabu samo s modulom napajanja i Ethernet‑kabelom koje
isporučuje društvo 3M. Ako se ovaj proizvod upotrebljava na način koji nije naveden u
ovom priručniku, mogu biti narušene sigurnosne zaštite proizvoda.
Objašnjenje posljedica signalnih riječi
UPOZORENJE: označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može
uzrokovati smrtni slučaj ili ozbiljne ozljede.
PAŽNJA: označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može uzrokovati
lakše ili umjerene ozljede.
Upozorenja i sigurnosne mjere opreza
Obratite pažnju na sljedeća upozorenja i sigurnosne mjere opreza kako biste izbjegli
nesigurne radnje koje bi mogle uzrokovati ozljede ili oštećenje uređaja.
UPOZORENJE: za smanjenje rizika u vezi s opasnim naponom
Uređaj upotrebljavajte samo u zatvorenom prostoru.
Nemojte upotrebljavati opremu ako primijetite nepravilnosti u radu ili je oštećena.
Koristite se isključivo napajanjem koje je namijenjeno za ovaj proizvod i potvrđeno za
uporabu u vašoj državi.
. Zapišite serijski broj svog