Información De Seguridad Y De Salud; Cumplimiento De Seguridad Del Dispositivo; Cumplimiento Con Los Requisitos Emc; Explicación De Los Símbolos De Las Etiquetas Del Empaque Y El Producto - 3M Attest 490 Manual Del Usuario

PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de lesión o daño del instrumento
No derrame líquido encima o dentro del instrumento. No sumerja la unidad en
ningún líquido.
Desenchufe siempre el Lector automático 490 3M™ Attest™ y deje que se enfríe
antes de limpiarlo.
Limpie las superficies externas utilizando únicamente las instrucciones brindadas por
el fabricante.
No abra la carcasa del instrumento, no hay partes útiles para el usuario. Se debe
devolver el instrumento al fabricante para su reparación.
Use guantes y gafas de seguridad cuando active el Indicador biológico 1295 de lectura
rápida 3M™ Attest™.
Deje enfriar los Indicadores biológicos 1491 y 1492V de lectura superrápida
3M™ Attest™ durante el tiempo recomendado antes de activarlos. La activación o la
manipulación excesiva del indicador biológico antes de que se enfríe pueden causar
que explote la ampolla de vidrio.
Use gafas de seguridad cuando active los Indicadores biológicos 1491 y 1492V de
lectura superrápida 3M™ Attest™.
ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo vinculado con los resultados incorrectos.
Deberán utilizar el instrumento los usuarios que estén familiarizados con el dispositivo,
la funcionalidad del dispositivo y el Manual del usuario.
No coloque el instrumento en un ambiente expuesto a la luz solar o a la luz
incandescente fuerte.
No coloque el instrumento cerca de ningún dispositivo que emita un campo
electromagnético fuerte.
No lo utilice sobre una superficie con vibraciones.
Active e incube los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™ en el
transcurso de 1 hora luego de haber realizado el ciclo de esterilización.
No incube un Indicador biológico 3M™ Attest™ si, después del procesamiento y antes
de la activación del BI, se observa que tiene una ampolla de medios rota. Vuelva a
probar el esterilizador con un indicador biológico nuevo.
Deje enfriar los Indicadores biológicos 1491 y 1492V de lectura superrápida
3M™ Attest™ durante el tiempo recomendado antes de activarlos.
No quite el indicador biológico 3M™ Attest™ ni lo cambie de ubicación una vez que lo
haya colocado en el contenedor.
No quite el Indicador biológico 3M™ Attest™ del compartimiento de la incubadora
hasta que el símbolo (+) o (‑) que aparece en el panel LCD indique que la prueba
se completó.
PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo vinculado con los resultados incorrectos.
Para evitar la posibilidad de que el vial del Indicador biológico 3M™ Attest™ absorba
el residuo fluorescente de un indicador químico o de una cinta, coloque el vial del
Indicador biológico 3M™ Attest™ de manera que no entre en contacto directo con los
indicadores químicos o las cintas.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD Y DE SALUD

Cumplimiento de seguridad del dispositivo

El Lector automático 490 3M™ Attest™ cumple con las siguientes normas, como se
demuestra mediante el Certificado del esquema CB y el informe de prueba emitido por
Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010‑1 (2010) 3.° edición. Requisitos de seguridad de los equipos eléctricos para
la medición, control y uso en el laboratorio, Parte 1: Requisitos generales
• IEC 61010‑2‑010:2014 3.° edición. Requisitos de seguridad de los equipos eléctricos
para la medición, control y uso en el laboratorio, Parte 2‑010: Requisitos particulares
de los equipos de laboratorio para calentar materiales.
El Lector automático 490 3M™ Attest™ se considera un equipo de laboratorio y lleva la
marca UL con indicadores adyacentes "C" y "US" de acuerdo con el cumplimiento de las
normas UL 61010‑1, CAN / CSA 22.2 N. ° 61010‑1 y CAN / CSA 22.2 N. ° 61010‑2‑010.
El Lector automático 490 3M™ Attest™ cumple con la marca CE en relación con la
Directiva sobre baja tensión (LVD, por sus siglas en inglés) 2006 / 95 / EC, tal como se
puede corroborar en la Declaración de conformidad.
El Lector automático 490 3M™ Attest™ cumple con la Directiva RoHS, Directiva
2011 / 65 / EU del Parlamento y del Consejo Europeo, del 8 de junio de 2011, sobre
restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos
y electrónicos.
El Lector automático 490 3M™ Attest™ cumple con la Directiva WEEE, Directiva 2012 /
19 / EU. del Parlamento y del Consejo Europeo, del 4 de julio de 2012, sobre residuos de
aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE).

Cumplimiento con los requisitos EMC

El Lector automático 490 3M™ Attest™ cumple con las siguientes normas EMC, tal como
se confirma mediante el Certificado de cumplimiento originado por 3M:
• Aparatos eléctricos para la medición, el control y el uso en laboratorio IEC
61326‑1:2012 / EN 61326:2013 ‑ Requisitos EMC ‑ Parte 1: Requisitos generales
• Requisitos EMC de la Directiva 2004 / 108 / EC de la marca CE.
El Lector automático 490 3M™ Attest™ cumple con los requisitos de compatibilidad
electromagnética y de seguridad eléctrica para Australia y Nueva Zelanda, tal como se
puede corroborar en la Declaración de conformidad del proveedor en relación con el RCM
para Australia y Nueva Zelanda (Marca de cumplimiento normativo).
Nota: Este aparato se ha probado y se corroboró que cumple con los límites para
los dispositivos digitales Clase A conforme a la Parte 15, Subparte B, de las Normas
FCC. Estos límites están diseñados para brindar una protección razonable contra la
interferencia peligrosa cuando el aparato se utiliza en un ambiente comercial. El aparato
genera y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo
con el manual de instrucciones, puede provocar una interferencia perjudicial a las
radiocomunicaciones. Es probable que el uso de este aparato en una zona residencial
cause interferencia perjudicial; en dicho caso, se solicitará al usuario que corrija la
interferencia por sus propios medios.
Este aparato digital Clase A cumple con todos los requisitos de la Regulación canadiense
de equipos que causan interferencias.
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS DE LAS ETIQUETAS
DEL EMPAQUE Y EL PRODUCTO
Precaución, ver instrucciones de uso
Desecho de equipos eléctricos y electrónicos (WEEE) y Directiva de
baterías de la UE. Este símbolo indica que tanto el dispositivo como la
batería de iones de litio provistos aquí deben desecharse correctamente.
Li
Listado por UL según normas de seguridad estadounidenses
y canadienses
Marca de conformidad con directivas europeas
Corriente continua
Cumple con todas las disposiciones regulatorias correspondientes de la
ACMA (RCM)
Fabricante
Fecha de fabricación
Número de catálogo
Representante autorizado para la Comunidad Europea
Número de serie
65