Covidien Shiley Instrucciones De Uso página 19

da
Shiley
TM
Oral/nasal RAE trakealtube med
TaperGuard™ cuff
Murphy-øje
Identifikation af et stof, der ikke
er indeholdt i - eller tilstede i
produktet eller emballagen.
Dette produkt kan ikke, af brugere, rengøres og/eller steriliseres tilstrækkeligt til sikker genanvendelse og er derfor
kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på at rengøre eller sterilisere disse enheder kan for patienten medføre risiko for
bio-inkompatibilitet, infektion eller produktsvigt.
Dette produkt indeholder DEHP. Når det anvendes som indikeret, kan der kun forekomme meget begrænset
udsættelse for små sporingsmængder af DEHP. Der er intet klinisk bevis, for at denne grad af udsættelse forøger
den kliniske risiko. Produktet må dog kun benyttes som angivet for at undgå at udsætte børn, gravide og ammende
kvinder for DEHP.
BESKRIVELSE
Shiley RAE-trakealtuben med TaperGuard-cuff og Murphy-øje er et sterilt engangsinstrument. En klar tube, der
er tilgængelig i både orale og nasale udgaver og leveres med en standard 15 mm tilslutning. Designet omfatter
en forbøjet kurve fra hvor tuben kommer ud af patientens mund eller næse, en selvforseglende ventil med påsat
pilotballon, samt en lavtrykscuff. Den kegleformede spids er af Murphy-typen (med øje). RAE-tuben har en røntgenfast
linje til hjælp under røntgenvisualisering. Tubens fremstillingsmaterialer opfylder kravene i implantationsprøven som
beskrevet i United States Pharmacopeia. Steriliseret med ethylenoxid.
INDIKATIONER
RAE-trakealtuben med TaperGuard-cuff er indikeret til anvendelse under luftvejskontrol ved de kirurgiske indgreb, der
omfatter hoved, hals eller mund, hvor det er en fordel for kirurgen at fjerne alle tilslutninger fra operationsområdet.
RAE-trakealtuben med TaperGuard-cuff virker på samme måde som en standard trakealtube med nasal angivet til
nasalintubation og oral til oralintubation.
KONTRAINDIKATIONER
Anvendelsen af RAE-trakealtuben med TaperGuard-cuff er kontraindikeret til procedurer, som omfatter brugen
af LASER eller en elektrokirurgisk aktiv elektrode i umiddelbar nærhed af anordningen. Hvis laserstrålen eller
elektroden kommer i kontakt med trakealtuben, kan det, især ved tilstedeværelsen af iltmættede blandinger eller
dinitrogenoxid-blandinger, resultere i hurtig antændelse af tuben med skadelige termiske virkninger og afgivelse af
ætsende og giftige forbrændingsprodukter, herunder saltsyre (HCI). Hirshman og Smith rapporterer, at blandinger af
dinitrogenoxid og oxygen understøtter forbrænding, ligesom ren oxygen, og udover antændelse ved direkte kontakt
med laserstrålen, kan den invendige tube også antændes ved kontakt med brændende væv i umiddelbar nærhed
af spidsen på trakealtuben (Hirschman, C.A. and Smith, J.: Indirect Ignition of the Endotracheal Tube During Carbon
Dioxide Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).
ADVARSLER/FORSIGTIGHEDSREGLER (cuff-relateret)
• Hvis intubation forventes at vare længere end 24 timer eller ikke er forudsigelig, skal det overvejes at benytte
TaperGuard oral/nasal trakealtube til at reducere mulige vævstraumer.
• Da disse anordninger kan have lidt overlast under håndteringen, opbevaringen eller klargøringen, hvilket kan
have påvirket deres funktionsevne, skal man afprøve hver tubes cuff, pilotballon og ventil ved inflation før
anvendelse. Hvis der opdages nogen form for fejlfunktion i nogen del af inflations-systemet, må tuben ikke
benyttes. Påbegyndelse af behandling med en tube, der allerede har udvist fejlfunktion i inflationssystemet
kan unødigt udsætte patienten for utilsigtede virkninger af ekstubation, reintubation eller manglende
respirationsfunktion. Desuden skal inflations-systemets funktionalitet overvåges både i begyndelsen og med
Identifikation af et stof, der
er indeholdt i - eller tilstede i
produktet eller emballagen.
19
Diameter på tom cuff