Covidien Shiley Instrucciones De Uso página 23

no
Shiley
TM
Oral/nasal RAE trakealtube med
TaperGuard™-mansjett
Murphy-øye
Identifikasjon av en substans
som ikke finnes i produktet eller
pakningen.
Dette produktet kan ikke rengjøres og/eller steriliseres tilstrekkelig av brukeren til at gjenbruk blir trygt, og er derfor
tiltenkt for engangsbruk. Forsøk på å rengjøre eller sterilisere disse anordningene kan føre til at pasienten utsettes for
risiko for bio-inkompatibilitet, infeksjon eller produktsvikt.
Dette produktet inneholder DEHP. Når produktet brukes som indikert, kan det oppstå en svært begrenset eksponering
for reststoffer fra DEHP. Det er ingen klare kliniske bevis for at denne graden av eksponering, øker klinisk risiko. Men
for å gjøre risikoen for DEHP-eksponering så liten som mulig for barn og ammende eller gravide kvinner, bør dette
produktet bare brukes som beskrevet.
BESKRIVELSE
Shiley RAE trakealtube med TaperGuard-mansjett og Murphy-øye er en steril enhet til engangsbruk. Den
gjennomsiktige tuben, tilgjengelig i både oral og nasal stil, leveres med en standardkontakt på 15 mm.
Tubeutformingen innlemmer en utført kurve ved punktet der tuben kommer ut fra pasientens munn eller nese, en
selvforseglende ventil med tilkoblet styreballong og en mansjett med lavt trykk. Den skrånende spissen er tildekket
Murphy-tupe (med øye). RAE-tuben har en røntgentett ledning for å hjelpe i røntgenvisualisering. Tubematerialet
oppfyller kravene til implantasjonstesten som bestemt av den United States Pharmacopeia. Steriliseringen er med
etylenoksid.
INDIKASJONER
RAE-trakealtuben med TaperGuard-mansjett er indikert for bruk innen luftveishåndtering under de kirurgiske
inngrepene som involverer hodet, halsen eller munnen der det ville være til kirurgiens fordel å fjerne alle tilkoblinger
fra operasjonsfeltet. RAE-trakealtuben med TaperGuard-mansjett funger på samme måte som en vanlig trakealtube
med den nasale indikert for nasal intubasjon og den orale indikert for oral intubasjon.
KONTRAINDIKASJONER
Bruk av RAE trakealtube med TaperGuard-mansjett i inngrep som medfører bruk av en LASER eller elektrokirurgisk aktiv
elektrode like i nærheten av utstyret, er kontraindikert. Kontakt mellom strålen eller elektroden og trakealtuben, spesielt
i nærvær av oksygenanrikede blandinger eller nitrogenoksid som inneholder blandinger, kan føre til rask forbrenning av
trakealtuben med skadelige termiske virkninger, og utslipp av etsende og giftige forbrenningsprodukter, herunder saltsyre
(HCl). Det har blitt rapportert av Hirshman og Smith at blandinger av lystgass og oksygen støtter forbrenning omkring like
mye som ren oksygen og at i tillegg til tenning ved direkte kontakt med strålen, kan også innsiden av tuben tennes ved
kontakt med flammende vev i nærheten til spissen av trakealtuben (Hirschman, C.A. and Smith, J.: Indirect Ignition of the
Endotracheal Tube During Carbon Dioxide Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).
ADVARSLER/FORHOLDSREGLER (mansjettrelaterte)
• Hvis intubasjonens varighet er forventet å vare i mer enn 24 timer eller det ikke er forutsigbart, bør du vurdere å
bruke TaperGuard oral/nasal trakealtube for å redusere den potensielle skaden på vevet.
• Ettersom dette utstyret kan ha vært utsatt for håndtering, oppbevaringsforhold eller forberedelse som
kompromitterer funksjonell integritet, må tubens mansjett, styreballong og ventil testes ved oppblåsing
før bruk. Dersom det oppstår dysfunksjon i visse deler av oppblåsingssystemet, må tuben ikke brukes. Hvis
behandlingen startes med en tube som allerede har vist seg å ha en funksjonsfeil i oppblåsingssystemet,
kan det unødvendig utsette pasienten for de uheldige virkningene av ekstubasjon, ny intubasjon eller tap
Identifikasjon av en substans som
finnes i produktet eller pakningen.
23
Diameter for
uoppblåst cuff