Covidien Shiley Instrucciones De Uso página 67

tr
Shiley
TM
Oral/Nazal RAE Trakeal Tüp
TaperGuard™ Kaflı
Murphy Gözlü
Ürün içinde veya ambalajda
bulunmayan veya mevcut
olmayan maddenin tanımı.
Bu ürün kullanıcı tarafından güvenli şekilde tekrar kullanabilmek için yeterince temizlenemez ve/veya sterilize
edilemez ve bu nedenle tek kullanım amaçlıdır. Bu cihazları temizleme veya sterilize etme girişimleri hasta açısından
biyolojik uyumsuzluk, enfeksiyon veya ürün arızası riskleriyle sonuçlanabilir.
Bu ürün DEHP içerir. Belirtildiği şekilde kullanıldığında çok düşük miktarlarda DEHP'ye sınırlı maruz kalma sözkonusu
olabilir. Bu maruz kalma derecesinin klinik riski arttırdığı konusunda açık klinik bulgular yoktur. Ancak çocuklarda
ve hamile veya emziren kadınlarda DEHP'ye maruz kalma riskini en aza indirebilmek için, bu ürün sadece belirtildiği
şekilde kullanılmalıdır.
TANIM
TaperGuard Kaflı ve Murphy Gözlü Shiley RAE Trakeal Tüp steril, tek kullanımlık bir aparattır. Hem oral hem nazal
tarzlarda bulunan saydam tüp, standart bir 15 mm konektörle sağlanır. Tüp tasarımında tüpün hastanın ağzı veya
burnundan çıktığı noktada önceden oluşturulmuş bir eğri, takılı pilot balonlu kendiliğinden mühürlenen bir valf ve
düşük basınçlı bir kaf vardır. Eğimli uç, başlıklı Murphy tipindedir (gözlü). RAE tüpünde radyografik görüntülemeye
yardımcı olmak üzere radyopak bir çizgi vardır. Tüp materyali United States Pharmacopeia belirtildiği şekilde
implantasyon testi gerekliliklerini karşılar. Etilen oksit ile sterilize edilmiştir.
ENDİKASYONLAR
TaperGuard kaflı RAE Trakeal Tüp operatif sahadan tüm bağlantıların çıkarılmasının cerrahın avantajına olacağı baş,
boyun veya ağız ile ilgili cerrahi işlemler sırasında hava yolu yönetimi için endikedir. TaperGuard kaflı RAE Trakeal Tüp
standart bir trakeal tüple aynı şekilde çalışır ve Nazal olan nazal entübasyon için endikeyken Oral olan oral entübasyon
için endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
Cihazın hemen yakınında bir LAZER ya da elektrocerrahi aktif elektrotun kullanılacağı işlemlerde TaperGuard kaflı RAE
Trakeal Tüpün kullanılması kontrendikedir. Özellikle oksijen ya da nitrojen oksit açısından zengin karışımların varlığında
ışının ya da elektrodun trakeal tüple temas etmesi tüpün zararlı termal etkiler oluşturarak ve hidroklorik asit (HCl)
dahil aşındırıcı ve toksik yanma ürünleri açığa çıkararak hızlı bir şekilde yanmasına neden olabilir. Hirshman ve Smith
nitröz oksit ve oksijen karışımlarının yanmayı yaklaşık olarak saf oksijenle aynı şekilde desteklediğini ve bir trakeal
tüpün iç kısmının ışınla doğrudan temas sonucunda tutuşma dışında trakeal tüp ucuna yakın bulunan, yanmakta olan
dokuyla temas sonucunda da tutuşabileceğine dikkat çekmiştir (Hirschman, C.A. and Smith, J.: Indirect Ignition of the
Endotracheal Tube During Carbon Dioxide Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).
UYARILAR/ÖNLEMLER (Kafla İlgili)
• Entübasyon süresinin 24 saatten uzun sürmesi bekleniyorsa veya öngörülemiyorsa doku travması potansiyelini
azaltmak için TaperGuard Oral/Nazal Trakeal Tüp kullanmayı düşünün.
• Bu malzeme işlevsel bütünlüğü olumsuz etkileyebilecek kullanım, saklama koşulları veya hazırlıktan geçmiş
olabileceğinden her tüpün kafı, pilot balonu ve valfi kullanmadan önce şişirilerek test edilmelidir. Şişirme
sisteminin herhangi bir parçasında bir arıza saptanırsa tüp kullanılmamalıdır. Şişirme sisteminde bir işlev
bozukluğu saptanmış bir tüp kullanılarak tedaviye başlanması hastayı ekstübasyon, tekrar entübasyon veya
solunum desteği kaybının istenmeyen etkilerine gereksiz yere maruz bırakabilir. Ayrıca şişirme sisteminin
bütünlüğü hem başlangıçta hem de entübasyon döneminde düzenli olarak izlenmelidir. Şişirme sisteminin
düzeltilmeyen bir arızası hastanın ölmesine yol açabilir.
Ürün içinde veya ambalajda
bulunan veya mevcut
maddenin tanımı.
67
Şişmemiş Kılıf Çapı