Covidien Shiley Instrucciones De Uso página 39

fi
Shiley
TM
Suu-/nenä RAE-intubaatioputki,
TaperGuard™-kuffilla,
Murphy-aukolla
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole
niissä läsnä.
Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen käyttö uudestaan olisi
turvallista. Tuote on senvuoksi kertakäyttöinen. Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä laitteita saattaa johtaa
bioyhteensopimattomuuteen, infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin potilaalla.
Tämä tuote sisältää DEHP:tä. Ohjeen mukaisesti käytettynä saattaa tapahtua hyvin rajoitettu altistuminen
jäämämäärille DEHP:tä. Mitään selvää kliinistä todistetta ei ole, että tämän tasoinen altistus lisää kliinistä riskiä.
Kuitenkin, tarpeettomien DEHP-altistumisriskien minimoimiseksi lapsilla, hoitohenkilökunnalla tai raskaana olevilla
naisilla, tuotetta tulee käyttää vain ohjeen mukaisesti.
KUVAUS
Shiley RAE-intubaatioputki TaperGuard-kuffilla ja Murphy-aukolla on steriili kertakäyttölaite. Sekä suu- että
nenäversiona saatava kirkas putki toimitetaan varustettuna 15 mm:n vakioliittimellä. Putkessa on esimuotoiltu mutka
kohdassa, jossa putki tulee ulos potilaan suusta tai nenästä, itsesulkeutuva venttiili ja siihen liitetty pilottipallo ja
matalapainekuffi. Kavennettu kärki on pyöristettyä Murphy-tyyppiä (aukolla). RAE-putkessa on röntgenpositiivinen
viiva, joka auttaa radiografisessa visualisoinnissa. Putkimateriaali täyttää United States Pharmacopeia asettamat
implantointitestivaatimukset. Steriloitu etyleenioksidilla.
INDIKAATIOT
RAE-intubaatioputki TaperGuard-kuffilla on tarkoitettu ilmatien hallintaan sellaisten päähän, kaulaan tai
suuhun kohdistuvien kirurgisten toimenpiteiden aikana, joissa kirurgille on etua, jos kaikki liitännät poistetaan
toimenpidealueelta. RAE-intubaatioputki TaperGuard-kuffilla toimii samalla tavoin kuin normaali intubaatioputki
varustettuna "Nasal"-merkinnällä nenäintubaatioon ja "Oral"-merkinnällä suuintubaatioon.
KONTRAINDIKAATIOT
TaperGuard-kuffilla varustetun RAE-intubaatioputken käyttö on kontraindikoitu toimenpiteissä, jotka sisältävät
LASERIN käyttöä tai sähkökirurgisen aktiivisen elektrodin laitteen välittömässä läheisyydessä. Lasersäteen tai
elektrodin kontakti intubaatioputken kanssa, erityisesti happirikkaita tai typpioksiduuliseoksia sisältävässä
ympäristössä saattaa johtaa putken nopeaan palamiseen haitallisin lämpövaikutuksin sekä syövyttäviin ja
toksisiin palokaasupäästöihin, mukaan lukien suolahappo (HCl). Hirshman ja Smith ovat raportoineet, että
typpioksiduuliseoksia ja lisähappea sisältävä ympäristö tukee syttymistä likimain samalla tavalla kuin puhdas happi
ja, että säteen suoran kosketuksen lisäksi intubaatioputken sisäpuoli voi syttyä myös kosketuksesta palavan kudoksen
kanssa lähellä putken kärkeä (Hirschman, C.A. and Smith, J.: Indirect Ignition of the Endotracheal Tube During Carbon
Dioxide Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).
VAROITUKSET/VAROTOIMET (kuffiin liittyvät)
• Jos intubaation odotetaan kestävän yli 24 tuntia tai sitä ei voida ennustaa, harkitse TaperGuard-suu-/
nenäintubaatioputken käyttöä mahdollisen kudosvaurion vähentämiseksi.
• Koska laitteet ovat saattaneet kohdata niiden toiminnallista eheyttä heikentävää käsittelyä, säilytysolosuhteita
tai valmistelua, testaa putken kuffi, pilottipallo ja venttiili täyttämällä ne ennen käyttöä. Jos jokin
täyttöjärjestelmän osa ei toimi normaalisti, putkea ei saa käyttää. Hoidon aloittaminen putkella, jossa on
jo todettu vika täyttöjärjestelmässä voi aiheuttaa potilaalle ekstubaatiosta, uudelleenintubaatiosta tai
hengitystuen menetyksestä johtuvia haittavaikutuksia. Lisäksi täyttöjärjestelmän eheyttä on valvottava valvoa
sekä käytön alussa että säännöllisesti käytön aikana. Täyttöjärjestelmän korjaamaton vika saattaa johtaa
kuolemaan.
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus sisältää, tai jota on niissä
läsnä.
39
Kuffin lepoläpimitta