Covidien Shiley Instrucciones De Uso página 35

de
Shiley
TM
Oral-/Nasaler RAE Trachealtubus mit
TaperGuard™ Cuff
Murphy-Auge
Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
nicht enthalten oder vorhanden ist.
Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht gereinigt und/oder sterilisiert werden, um eine sichere Wiederverwendung
zu gewährleisten; es dient daher nur zum Einmalgebrauch. Versuche, diese Produkte zu reinigen oder zu sterilisieren,
können zur Bioinkompatibilität, zu Infektionen oder zum Versagen der Produkte führen und die Patienten gefährden.
Dieses Produkt enthält DEHP. Bei Benutzung gemäß den Vorschriften kann eine sehr geringe Einwirkung von Spuren
von DEHP auftreten. Eine Erhöhung der klinischen Risiken durch eine so geringe Menge ist nicht belegt. Um allerdings
die Risiken der DEHP-Einwirkung auf Kinder und schwangere oder stillende Frauen auf ein Minimum zu reduzieren,
das Produkt nur wie vorgeschrieben verwenden.
BESCHREIBUNG
Der Shiley RAE Trachealtubus mit TaperGuard Cuff und Murphy-Auge ist ein steriles Einwegprodukt. Der durchsichtige
Tubus ist in oraler und nasaler Ausführung mit einem 15-mm-Standardkonnektor erhältlich. Die tubusförmige
Ausführung beinhaltet eine vorgeformte Biegung am Punkt, an dem der Tubus aus dem Mund bzw. der Nase des
Patienten austritt, ein selbstdichtendes Ventil mit integriertem Kontrollballon und einem Niederdruck-Cuff. Die
abgeschrägte Murphy-Spitze ist eingezogen (mit Auge). Der RAE Tubus ist mit einer röntgendichten Linie versehen, die
die radiologische Visualisierung unterstützt. Das Tubusmaterial erfüllt die Anforderungen des Implantationstests gemäß
der United States Pharmacopeia. Mit Ethylenoxid sterilisiert.
INDIKATIONEN
Der RAE Trachealtubus mit TaperGuard Cuff ist zum Atemwegsmanagement während chirurgischen Verfahren am
Kopf, Hals oder Mund indiziert, wenn es zum Vorteil des Chirurgen wäre, sämtliche Anschlüsse aus dem OP-Feld zu
entfernen. Der RAE Trachealtubus mit TaperGuard Cuff funktioniert genauso wie der Standardtrachealtubus, wobei
Nasal für die nasale Intubation und Oral für die orale Intubation steht.
KONTRAINDIKATIONEN
Die Anwendung von RAE Trachaeltuben mit TaperGuard Cuff bei Verfahren, bei denen der Einsatz eines LASERS bzw.
einer aktiven elektrochirurgischen Elektrode unmittelbar innerhalb des Bereichs des Tubus erfolgt, ist kontraindiziert. Bei
Kontakt des Laserstrahls oder der Elektrode mit dem Trachealtubus, insbesondere in Gegenwart von sauerstoffsreichen
oder Lachgas enthaltenden Mischungen, kann der Tubus rasch in Brand geraten, wobei Verletzungen durch
Hitzeeinwirkung sowie die Freisetzung ätzender und toxischer Verbrennungsprodukte, einschließlich Salzsäure
(Chlorwasserstoff, HCl), nicht auszuschließen sind. Hirshman und Smith haben beschrieben, dass Gemische aus
Distickstoffoxid und Sauerstoff das Brennen etwa genau so gut unterstützen, wie reiner Sauerstoff, und dass zusätzlich
zur Zündung durch Direktkontakt mit dem Laserstrahl auch das Innere des Trachealtubus durch Kontakt mit brennendem
Gewebe in der Nähe der Tubenspitze entzündet werden kann (Hirschman, C.A. and Smith, J.: Indirect Ignition of the
Endotracheal Tube During Carbon Dioxide Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).
WARNHINWEISE/VORSICHTSHINWEISE (in Zusammenhang mit dem Cuff)
• Wenn die Intubation voraussichtlich über 24 Stunden dauern wird, oder die Dauer nicht vorhersehbar ist,
sollten Sie die Verwendung des TaperGuard oralen/nasalen Trachealtubus in Betracht ziehen, um das Risiko von
potenziellen Gewebeverletzungen zu reduzieren.
• Da dieses Produkt Behandlungen, Lagerungsbedingungen oder Vorbereitungen ausgesetzt werden kann,
die ihre Unversehrtheit gefährden, überprüfen Sie vor der Anwendung den Cuff, den Kontrollballon und
die Ventileinheit durch Aufblasen auf Unversehrtheit. Falls in einem Teil des Insufflationssystems eine
Funktionsstörung auftreten sollte, sollte der Tubus nicht verwendet werden. Wird die Behandlung mit einem
Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
enthalten oder vorhanden ist.
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Manschettendurchmesser
(in Ruhe)