Covidien Shiley Instrucciones De Uso página 59

cs
Shiley
TM
Endotracheální rourka RAE, orální/nasální,
s manžetou TaperGuard™
Murphyho otvor
Informace o látce, jež není
obsažena či přítomna ve
výrobku nebo v obalu.
Tento výrobek uživatel nedokáže adekvátně vyčistit a sterilizovat tak, aby byla zajištěna bezpečnost opětovného
použití, a proto je určen pouze k jednorázovému použití. Pokusy o čištění či sterilizaci mohou mít za následek
biologickou nekompatibilitu, infekci nebo selhání výrobku a ohrožení pacienta.
Produkt obsahuje DEHP. Při použití podle pokynů může dojít pouze k velmi omezené expozici stopovému množství
látky. Neexistuje klinický důkaz, že by taková expozice zvyšovala zdravotní riziko. K předejití rizika DEHP u dětí a
kojících nebo těhotných žen však tento výrobek používejte pouze podle pokynů.
POPIS
Endotracheální rourka Shiley RAE s manžetou TaperGuard a Murphyho otvorem je sterilní zařízení k jednorázovému
použití. Čirá rourka, dostupná v orálním i nasálním provedení, se dodává se standardním 15mm konektorem.
Provedení rourky zahrnuje vytvarované zakřivení v místě, kde pacientovi vychází z úst nebo nosu, automaticky
uzavíraný těsnicí ventil s pilotním balónkem a nízkotlakou manžetu. Zkosený hrot je hrot Murphyho typu (s otvorem).
Rourka RAE má rentgenkontrastní linku, která usnadňuje vizuální kontrolu pod rentgenem. Materiál rourky splňuje
požadavky implantačního testu USP (United States Pharmacopeia). Sterilizace s provádí etylénoxidem.
INDIKACE
Endotracheální rourka RAE s manžetou TaperGuard je indikována k zajištění průchodnosti dýchacích cest při
chirurgických zákrocích na hlavě, krku nebo ústech, při kterých by bylo pro chirurga výhodné odstranit všechna
připojení z operačního pole. Endotracheální rourka RAE s manžetou TaperGuard funguje stejně jako standardní
endotracheální nasální rourka indikovaná pro nasální intubaci a orální rourka indikovaná pro perorální intubaci.
KONTRAINDIKACE
Použití endotracheální rourky RAE s manžetou TaperGuard je kontraindikováno při výkonech, které předpokládají
použití laseru nebo elektrochirurgické aktivní elektrody v bezprostřední blízkosti rourky. Při kontaktu paprsku nebo
elektrody s endotracheální rourkou, zvláště v přítomnosti směsí obohacených kyslíkem nebo směsí obsahujících
oxid dusný, může dojít k rychlému vzplanutí rourky s následkem škodlivých tepelných účinků a uvolněním žíravých a
toxických látek, např. kyseliny chlorovodíkové. Hirshman a Smith uvádějí, že směs oxidu dusného a kyslíku podporuje
hoření zhruba stejně jako čistý kyslík a kromě vznícení přímým působením paprsku může ke vznícení vnitřku
endotracheální rourky dojít i kontaktem s pálenou tkání v těsné blízkosti konce rourky (Hirschman, C.A. and Smith, J.:
Indirect Ignition of the Endotracheal Tube During Carbon Dioxide Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641,
1980).
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ (manžety)
• V případech, kdy se očekává délka intubace větší než 24 hodin nebo ji není možné předpovědět, zvažte použití
endotracheální rourky TaperGuard, orální/nasální, pro snížení možnosti poranění tkáně.
• Výrobek mohl být poškozen při manipulaci, skladování nebo přípravě, zkontrolujte proto manžetu, balónek a
ventil jejich inflací ještě před použitím. Zjistíte-li nefunkčnost jakékoli části inflačního systému, nesmíte rourku
použít. Při použití rourky s narušeným inflačním systémem může být pacient zbytečně vystaven riziku extubace,
reintubace a ztráta respirační podpory. Neporušenost inflačního systému je kromě toho třeba sledovat na
počátku intubace i pravidelně během ní. Neopravená vada inflačního systému může mít za následek úmrtí
pacienta.
• Při použití topického spreje lidokainu dochází ke vzniku drobných dírek v PVC manžetách (Jayasuriya, K.D., and
Watson, W.F.: P.V.C. Cuffs and Lignocaine-based Aerosol. Brit.J.Ann.53:1368, 1981). Pokud je nutné uvedenou
Informace o látce, jež je
obsažena či přítomna ve
výrobku nebo v obalu.
59
Průměr manžety v klidu