Avertismente Generale De Siguranţă; Condiţii De Instalare - Myray hyperion X5 Manual De Operador

1.7. AVERTISMENTE GENERALE DE SIGURANŢ Ă
Aceste instrucţiuni descriu modul de utilizare corectă a sistemului. Citiţi cu atenţie acest manual înainte de a
utiliza echipamentul.
Titularul sau responsabilul locului de instalare are obligaţia de a verifica respectarea normei locale în vigoare şi/sau
de a solicita servicii de consultanţă unui expert calificat. Trebuie să se acorde o atenţie deosebită respectării
prevederilor legale cu privire la protecţia lucrătorilor, a populaţiei şi a pacienţilor împotriva radiaţiilor.
Principalele REFERINŢE JURIDICE sunt enumerate în acest manual (1.4 - Standarde şi norme).
Nu utilizaţi sistemul în alte scopuri decât cele descrise în instrucţiunile de utilizare (Introducere) şi nu îl folosiţi dacă
nu deţineţi cunoştinţele necesare în materie de stomatologie şi radiologie.
Legislaţia limitează şi rezervă comercializarea şi utilizarea acestui dispozitiv în exclusivitate medicilor,
dentiştilor sau specialiştilor în radiologie.
1.7.1. CONDIŢ II DE INSTALARE
- Sistemul nu trebuie folosit dacă prezintă vreun defect electric, mecanic sau asociat radiaţiilor. Ca în cazul tuturor
sistemelor electro-medicale, este necesară o instalare, utilizare, întreţinere şi asistenţă corecte pentru a garanta
funcţionarea eficientă şi în siguranţă.
- Întregul sistem trebuie instalat de către un tehnician autorizat de producător, sub supravegherea unui expert
calificat.
- Locaţia desemnată pentru instalarea sistemului trebuie să fie exclusiv destinată uzului medical şi proiectată de un
expert în protecţia împotriva riscului de radiaţii, în conformitate cu normele în vigoare în ţara de utilizare.
- Pentru Europa, instalaţia electrică a mediului în care este instalat echipamentul trebuie să fie conform cu normele
IEC 60364-7-710 (Norme privind instalaţiile electrice din locaţiile medicale).
- Sistemul radiografic necesită măsuri speciale de precauţie cu privire la conformitatea electromagnetică şi trebuie
să fie instalat în conformitate cu recomandările indicate în paragraful „Siguranţă electromagnetică" din acest
manual.
- La instalare, trebuie să se ţină cont de dimensiunile maxime ale echipamentului în timpul deplasării, pentru a
evita coliziunea cu obiectele din locaţie. Consultaţi schema cu dimensiuni din manualul de service.
- Instalarea trebuie să permită comunicarea audio-vizuală dintre operator şi pacient în timpul efectuării examinării.
- Sistemul poate fi instalat în următoarele configuraţii:
1. fixare pe perete;
2. sprijinit pe podea cu ajutorul unei baze fixe (opţională).
- Instalarea neconformă cu prevederile furnizate de producător ar putea cauza o creştere a emisiilor
electromagnetice ale sistemului radiografic şi o reducere a rezistenţei acestuia la perturbaţii.
- În special, folosiţi un cablu ecranat pentru conectarea comenzii la distanţă de raze X şi efectuaţi conexiunea
conform specificaţiilor din manualul tehnic.
Pentru detalii, consultaţi schema de instalare şi instrucţiunile detaliate din manualul de service.
RO INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
9