1.7.2. BETINGELSER FOR BRUG
Apparatet må udelukkende anvendes af autoriseret personale (tandlæge og paramedicinsk personale) med
hensigtsmæssig uddannelse.
Overhold nationale bestemmelser om beskyttelse mod ioniserende stråling, såsom:
(a) Den tredimensionale billedbehandling bør ikke anvendes til rutinemæssig screeningstest. De
tredimensionelle billeddannende undersøgelser skal angives i henhold til patientens behov.
(b) Hver undersøgelse skal være begrundet med beviser for, at fordelene opvejer risiciene.
(c) For patienterne er der påkrævet brug af blyholdige forklæder med en krave, der dækker skjoldbruskkirtlen.
(d) Før undersøgelsen skal man spørge kvinder i den fødedygtige alder, om de er gravide eller om der er en
mulighed for, at de er det. Hvis det er tilfældet, bør patienten ikke få foretaget undersøgelsen, medmindre
man har forhørt sig hos en radiolog på et hospital, der er anerkendt til at evaluere, sammen med patienten og
operatøren, de fordele og risici, der er forbundet med denne type procedure, idet der tages hensyn til
muligheden for at foretage andre typer undersøgelser.
(e) Operatøren skal holde sig på sikker afstand, beskytte sig med en ordentlig afskærmning og kun være tæt
på patienten i undersøgelseslokalet i de sjældne tilfælde, hvor patienten har brug for hjælp. I det tilfælde, hvor
operatøren skal forblive i undersøgelseslokalet, skal han beskytte sig med et blyholdig forklæde med en krave,
der dækker skjoldbruskkirtlen.
(f) Informér patienten om de risici, der er forbundet med undersøgelsen, opnå patientens samtykke og gemme
det relaterede dokument.
For brugere i Brasilien: i tilfælde af klager eller teknisk support bedes man sende en e-mail til
medservico.odontologico@cefla.it.
For brugere på det amerikanske marked, henvises til:
Cefla North America Inc.,
6125 Harris Technology Blvd., Charlotte, NC, 28269 USA
Telefon: +1 704 598 0020, e-mail: info@ceflaamerica.com
1.7.3. GARANTI
Producenten garanterer for apparatets sikkerhed, driftssikkerhed og ydeevne.
Garantien er betinget af overholdelse af følgende bestemmelser:
-
de anførte vilkår i garantibeviset skal overholdes strengt;
-
apparatet må udelukkende anvendes i overensstemmelse med instruktionerne i denne håndbog;
-
montering, teknisk assistance og opdatering af apparaterne skal udføres af personale, som er autoriseret
af producenten;
-
åbn aldrig apparatets afskærmninger: montering, reparationer og generelt alle indgreb, som kræver
åbning af enheden, må udelukkende udføres af teknikere, som er autoriseret af producenten;
-
apparatet må kun installeres i omgivelser, som opfylder de begrænsninger, der findes i denne håndbog;
-
lokalet, hvor røntgenenheden installeres, skal være i overensstemmelse med de officielle direktiver for
strålebeskyttelse i anvendelseslandet.
10
BRUGSANVISNING
DA