Número De Lote E Vida Útil Esperada - Dentsply Sirona Palodent V3 Instrucciones De Uso

2. Fechar a margem gengival colocando uma cunha com contorno ou uma cunha ana-
tómica de madeira. As cunhas Palodent® V3 têm uma aba de colocação com um furo,
bem apertado pela pinça auxiliar. Isto garante uma colocação segura e minimiza a pro-
babilidade de deixar cair acessórios pequenos. Dica técnica: o design oco das cunhas
Palodent® V3 facilita a colocação de uma segunda cunha a partir do lado oposto (se
necessário) sem ser preciso desalojar a primeira. Dica técnica: em alternativa, o design
do garfo permite colocar primeiro o anel de retenção Palodent® V3 se isso for desejável.
A cunha pode ser facilmente colocada através da ponta em forma de garfo sem desalo-
jar o anel.
7. Voltar a colocar o anel de retenção Palodent® V3 no plano proximal, engatando a matriz e
a cunha, estabilizando-a, assim, contra a estrutura do dente. As pontas em forma de garfo
devem assentar sobre a cunha.
8. Polir ligeiramente a matriz contra o dente adjacente, no sentido vestibular e lingual, para
melhorar a adaptação para formar um contorno correto. NOTA: Polir demasiado pode
distorcer a matriz e comprometer os contornos. Para isso, a pinça auxiliar tem um polidor
esférico integrado. A aba de colocação da matriz pode ser dobrada sobre a crista margi-
nal adjacente para facilitar o contorno da crista marginal da restauração. Dica técnica: Ao
restaurar uma preparação MOD, podem ser colocados dois anéis virados para sentidos
opostos, um mesialmente e outro distalmente ou os dois virados para o mesmo sentido,
normalmente o mesial, um sobre o outro, colocando primeiro a matriz mesial e o anel.
9. Colocação do material de restauração
Colocar o material de restauração e estabelecer o contacto proximal pela técnica habitual.
Fotopolimerizar e/ou deixar o material chegar à presa inicial. Pode conseguir-se um con-
torno grosseiro com a matriz colocada.
10. Remoção da matriz
Remover o(s) anel(éis) com o alicate, remover a(s) cunha(s) e as matrizes seccionais
com a pinça auxiliar. Acabar o contorno e verificar se o contacto proximal está correto.
Dica técnica: É recomendável "pós-polimerizar" materiais de restauração fotopolimeriza-
dos a seguir à remoção da matriz de todas as superfícies, incluindo os ângulos na linha
próximo-facial e lingual.
4. HIGIENE
Contaminação cruzada
• Não reutilizar produtos descartáveis. Eliminar de acordo com os regulamentos
locais. Durante a incineração, as cunhas e as WedgeGuards podem produzir ga-
ses irritantes e altamente tóxicos.
ATENÇÃO
• Reprocessar os produtos reutilizáveis tal como abaixo descrito.
Instruções de desinfeção/esterilização do alicate de colocação, da pinça auxiliar e dos
anéis de retenção Palodent® V3
Avisos • A desinfeção de alto nível por si só não é apropriada para o ali-
cate de colocação, a pinça auxiliar e os anéis de retenção
Palodent® V3.
• Não é recomendável imergir o alicate de colocação, a pinça auxi-
liar e os anéis de retenção Palodent® V3 em soluções desinfetan-
tes.
• Não deixar o dispositivo exceder os 134 °C.
• A banda de matriz seccional, as cunhas e as WedgeGuards
Palodent® V3 são descartáveis. Não tentar reprocessar e/ou reu-
tilizar. Eliminar devidamente cunhas, WedgeGuards e matrizes
com outras partes cortantes contaminadas.
• Eliminar devidamente matrizes, cunhas ou WedgeGuards usadas
e/ou contaminadas de acordo com os regulamentos locais. Du-
rante a incineração, as cunhas e as WedgeGuards podem produzir
gases irritantes e altamente tóxicos.
• Assegurar que os condicionadores de ácido fosfórico são remo-
vidos das pontas do anel de retenção antes da esterilização a va-
por.
Limites de • O alicate de colocação, a pinça auxiliar e os anéis de retenção
reprocessamento Palodent® V3 podem ser sujeitos ao processo de limpeza e à de-
sinfeção automatizada de reprocessamento até 500 vezes e ao
processo de esterilização até 1000 vezes. O processamento repe-
tido tem um efeito mínimo sobre o alicate de colocação, a pinça
auxiliar e os anéis de retenção Palodent® V3.
• A eficácia de desinfeção/esterilização em líquido frio, esterilização
por vapor químico e métodos de esterilização por calor seco não
foi testada nem validada, pelo que a sua utilização não é reco-
mendada.
Local de utilização • Eliminar o excesso de sujidade com um pano/toalhete de papel
descartável.
• A maior parte das soluções de limpeza ultrassónicas não afeta os
anéis Palodent® V3, apesar de as substâncias químicas de alguns
detergentes poderem causar a descoloração das pontas. A des-
coloração é meramente cosmética, mas se isso for problemático,
pôr os anéis num copo com água/solução detergente e colocar
na máquina de limpeza ultrassónica para evitar o contacto com
substâncias químicas.
• Recomendamos que o alicate de colocação, a pinça auxiliar e os
anéis de retenção Palodent® V3 sejam reprocessados logo que
possível a seguir à utilização.
Contenção • Sem requisitos especiais.
e transporte
Limpeza e desinfeção: • Utilizar apenas máquinas de lavagem/desinfeção devidamente
mantidas, inspecionadas, calibradas e aprovadas (segundo a nor-
Automatizadas: ma ISO 15883).
• Realizar um ciclo de programa de limpeza (recomenda-se o ciclo
seguinte):
– 1 minuto de pré-lavagem/enxaguamento com água fria da
torneira.
– 5 minutos de lavagem com detergente enzimático a 55 °C.
– 6 minutos de neutralização enzimática.
– 1 minuto de enxaguamento com água desionizada.
– Desinfeção térmica com A0 mínimo de 3000 (p. ex., 5 minutos
a 90 °C).
– 30 minutos de secagem a 60 °C.
• Observar as recomendações do fabricante relativamente à utiliza-
ção de detergente e neutralizador, respeitando as concentrações
e os tempos de contacto.
Limpeza e desinfeção: • Em alternativa à limpeza e à desinfeção automatizadas, o alicate
de colocação, a pinça auxiliar e os anéis de retenção Palodent® V3
Manual: podem ser limpos esfregando com água quente e sabão ou deter-
gente.
– Usar um par de luvas de exame novas e limpas.
– Depois da limpeza, esfregar bem todas as superfícies do
dispositivo com um pano descartável embebido numa solução
desinfetante bactericida, virucida e fungicida à base de álcool
aprovada de acordo com os regulamentos locais e usar de
acordo com as instruções de utilização do fabricante da
solução desinfetante. Verificar se a solução desinfetante é
compatível com a solução de limpeza. Dedicar especial atenção
às uniões e inserções do dispositivo.
– Eliminar os resíduos de solução desinfetante com um pano
embebido em água.
– Descartar as luvas segundo os regulamentos locais e desinfetar
as mãos com uma solução desinfetante de mãos bactericida,
virucida e fungicida adequada, segundo os regulamentos locais.
Usar de acordo com as instruções de utilização do fabricante
da solução desinfetante.
– Secar o dispositivo com um pano descartável que não largue
pelos.
Esterilização • Podem ser usadas bolsas de esterilização a vapor de papel/plásti-
da embalagem co, mas não são exigidas.
• Usar uma autoclave a vapor. Não exceder os 134 °C.
• Autoclavagem a vapor – Ciclo completo: envolvido ou não envol-
vido a 134 °C, 2 bar durante 3 minutos.
Secagem • Usar o ciclo de secagem da autoclave. Não exceder os 134 °C.
• Deixar o alicate de colocação, a pinça auxiliar e os anéis de reten-
ção Palodent® V3 secarem completamente ao ar antes de os ar-
mazenar.
• Evitar deixar o alicate de colocação, a pinça auxiliar e os anéis de
retenção Palodent® V3 na autoclave de um dia para o outro ou
durante longos períodos, dado que isso pode causar manchas de-
vido à própria autoclave.
Manutenção • Se o alicate de colocação, a pinça auxiliar ou os anéis de retenção
Palodent® V3 ficarem danificados, gastos ou distorcidos devem
ser descartados. Antes da utilização, inspecionar visualmente as
pontas quanto a danos, como fissuras ou marcas de corrosão.
• O alicate e a pinça auxiliar Palodent® V3 não exigem mais nenhum
tipo de manutenção e não devem ser lubrificados com óleo ou
massa.
• Se um anel de retenção Palodent® V3 ficar deformado por ter sido
demasiado esticado durante a colocação ou a remoção, deverá
ser descartado.
Armazenamento • Armazenar o alicate de colocação, a pinça auxiliar e os anéis de
retenção Palodent® V3 à temperatura ambiente, ao abrigo de va-
por e de humidade excessiva. O alicate de colocação, a pinça au-
xiliar e os anéis de retenção Palodent® V3 devem ser desinfeta-
dos/esterilizados e secos antes de serem armazenados.
• A esterilização antes da utilização de matrizes, cunhas e Wedge-
Guards novas (se desejável) pode ser feita (uma vez) por autocla-
vagem a vapor, a 134 °C, 3 minutos, no mínimo, antes do armaze-
namento e/ou da utilização.
Fabricante • Nos EUA, contactar a Dentsply Sirona pelo número 1-302-422-
4511. Para zonas fora dos EUA, contactar o representante local da
Dentsply Sirona.
5. NÚMERO DE LOTE E VIDA ÚTIL ESPERADA
1. Os seguintes números devem ser indicados em toda a correspondência:
• Número de referência do produto
• Número de lote na embalagem
• Cópia da prova da compra
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