Opšte Sigurnosne Napomene - Dentsply Sirona Palodent V3 Instrucciones De Uso

Palodent® V3
Sekcijski matrični sistem
UPUTSTVO ZA UPOTREBU – CRNOGORSKI
Oprez: Samo za dentalnu upotrebu.
1. OPIS PROIZVODA
Sekcijski matrični sistem Palodent® V3 koristi nikl-titanski sigurnosni prsten, interproksimalni
klin, WedgeGuard i sekcijske matrice za postavljanje restauracija u posteriornoj regiji.
Sekcijske matrice pogodne su za upotrebu sa svim posteriornim restorativnim materijalima.
Palodent® V3 EZ Coat matrice za premaz imaju mikro tanku, neljepljivu završnu površinu
koja minimizira šansu da se vezivno sredstvo ili smjesa nalijepi na traku, čineći uklanjanje
matrice lakšim. Sigurnosni prstenovi dostupni su kao uski, za većinu prednjih kutnjaka i
malih kutnjaka ili univerzalni, za veće kutnjake. Prstenovi se mogu koristiti pojedinačno ili
u tandemu za istovremenu obnovu više površina. Prednosti sekcijskih matrica i prstenova
uključuju prirodne konture za bolju kontrolu dodirnih područja i ambrazura, lakoću
postavljanja, bolju vizuelizaciju operativnog polja i više udobnosti za stručnjaka i pacijenta.
Eliminisanje snage konvencionalnog matričnog držača omogućava stručnjaku da koristi
manje napetosti, izbjegavajući pretjerano kompresovanje zuba i lakše formiranje anatomskih
proksimalnih dodirnih područja. Kada se postavi prije pripreme, inovativna WedgeGuard
kombinacija klina i štita štiti približne površine od nenamjernog oštećenja tokom pripreme.
Pomoću pinceta, štitnik lako sklizne, ostavljajući klin sigurno na mjestu.
1.1 Načini dostave
(Pojedini načini dostave možda neće biti raspoloživi u svim zemljama)
• Sekcijske matrice dostupne su u redovno poliranom nehrđajućem čeliku ili u boji,
neljepljivom Palodent® V3 EZ Coat sloju u 5 veličina: 3,5 mm, 4,5 mm, 5,5 mm, 6,5 mm
i 7,5 mm. Ove matrice pogodne su za upotrebu sa svim posteriornim restorativnim
materijalima.
• Sigurnosni prstenovi dostupni su u uskim (tamnoplavim) i univerzalnim (svijetloplavim)
veličinama, pogodnim za upotrebu pojedinačno ili u tandemu u posteriornoj regiji.
• Klinovi i WedgeGuards dostupni su u malim (tamnoplavim), srednjim (srednje plavim) i
velikim (svijetloplavim) veličinama.
1.2 Sastav
• Sekcijske matrice i WedgeGuard štit: polirani nerđajući čelik;
Palodent® V3 EZ Coat matrice za premaz: Whitford 8820HR obloženi nerđajući čelik
• Sigurnosni prstenovi: nikl-titan sa zupcima ojačanim staklenim vlaknima
• Klin i WedgeGuard sastav: poliacetalna termoplastika
• Postavljanje stezaljki i pinceta: 420 nerđajući čelik
1.3 Indikacije
• Palodent® V3 sistem predviđen je za restauracije klase II da bi se olakšalo oblikovanje
restauratorskih materijala za direktno postavljanje.
• Palodent® V3 WedgeGuard je predviđen za predoperativno postavljanje za zaštitu
površina koje se nalaze u okolini klase II, klase III, vinira i preparata za krunicu.
1.4 Kontraindikacije
Nije poznato.
2. OPŠTE SIGURNOSNE NAPOMENE
Pridržavajte se sljedećih opštih sigurnosnih napomena kao i posebnih napomena u različitim
dijelovima ovog priručnika.
Simbol upozorenja o bezbjednosti
• Ovo je simbol upozorenja o bezbjednosti. Koristi se da vas upozori na
potencijalnu opasnost od lične povrede. Pridržavajte se svih sigurnosnih poruka
OPREZ
koje prate ovaj simbol da biste izbjegli moguće povrede.
2.1 Upozorenja
1. Palodent® V3 sistem sastoji se od malih, oštrih dijelova. Kao i kod svih intraoralnih
instrumenata, potrebno je voditi računa da se osigura stabilno rukovanje i postavljanje.
Savjetuje se postavljanje gumene brane ili druge pogodne izolacije prije operativnih
postupaka. Nosite odgovarajuće zaštitne naočare i rukavice.
Aspiracija: Ako dođe do aspiracije matriksa, klina, WedgeGuard-a ili sigurnosnog prstena,
potražite odmah medicinsku pomoć.
Gutanje: Ako se dogodi slučajno gutanje, potaknite pacijenta da potraži medicinsku
pomoć kako bi pronašao progutani dio. Ako se pojave mučnina ili bolest, odmah potražite
medicinsku pomoć.
Laceracija: Palodent® V3 matrice i WedgeGuard štitnici su oštri i mogu prerezati
nezaštićenu kožu. Preporučuje se rukovanje matricama i WedgeGuard štitnicima
s rukavicama i/ili pincetama ili sličnim instrumentima. U slučaju da čista matrica ili
WedgeGuard štit izazove razdraženost na koži, koristite uobičajene mjere prve pomoći.
Odbacite i pravilno odložite matricu ili WedgeGuard štit.
2. Korištene matrice i pribor su kontaminovani. Pridržavajte se pravilnih planova kontrole
izloženosti. Kod slučajne izloženosti, pridržavajte se preporučenih postupaka nakon
izlaganja. Nakon upotrebe Palodent® V3 sistema, potrebno je pravilno rukovanje i
odlaganje. Korištene matrice su kontaminovane i oštre. Prilikom rukovanja ili odlaganja,
koristite mjere opreza pri rukovanju ili odlaganju drugih kontaminovanih oštrica.
3. Treba voditi računa o dobroj kontroli bilo kojeg instrumenta radi zaštite pacijenata od
ozljeda.
4. Ako se pravilno postave, sigurnosni prstenovi imaju snagu stezanja za stabilizaciju.
Upotreba uskih prstenova na velikim pripremljenim kutnjacima ili upotreba bilo kojeg
prstena na zubima ugroženim opsežnom pripremom i/ili sa nepodržanom strukturom
zuba može dovesti do pucanja ili loma zuba. Za ugrožene zube razmislite o alternativnom
držaču matrice.
2.2 Mjere predostrožnosti
1. Ovaj proizvod je namijenjen za upotrebu isključivo onako kako je izričito istaknuto u
Uputstvu za upotrebu. Svaki vid upotrebe ovog proizvoda koji nije u skladu sa Uputstvom
za upotrebu obavlja se po nahođenju i isključivoj odgovornosti stručnjaka.
2. Prilikom postavljanja sigurnosnog prstena morate biti pažljivi, zbog opružne prirode
prstena. Uvjerite se da je prsten potpuno stisnut stezaljkama prije postavljanja. Prije
povlačenja stezaljki provjerite da li je prsten čvrsto pričvršćen (vidi Detaljna Uputstva).
Vezati konac za zube od Palodent® V3 prstena za dodatnu sigurnost.
3. Prevelik pritisak na matricu, klin, WedgeGuard ili sigurnosni prsten u apikalnom smjeru
može rezultirati ozljedom parodontalnog tkiva.
4. Uređaji sa oznakom „jednokratna upotreba" na naljepnici namijenjeni su isključivo za
jednokratnu upotrebu. Odbacite u otpad nakon upotrebe. Nemojte ponovo da koristite za
druge pacijente da spriječite unakrsnu kontaminaciju.
5. Ne koristite dodatne alate osim onih koji su dizajnirani, isporučeni i/ili istaknuti za
upotrebu sa Palodent® V3 sistemom. Može doći do ozljede (vidi Detaljna Uputstva).
2.3 Neželjene reakcije
1. Zloupotreba proizvoda može prouzrokovati neuspjeh koji rezultira povredama disajnih,
probavnih, očnih, kožnih ili sluzokožnih sistema (vidi Kontraindikacije, Upozorenja i Mjere
predostrožnosti).
2. Ako propustite da pravilno koristite prihvaćene tehnike rukovanja i odlaganja, to može
predstavljati biološku opasnost (vidi Upozorenja i Mjere predostrožnosti).
3. Upotreba uskih sigurnosnih prstenova na velikim zubima ili upotreba bilo kojeg
sigurnosnog prstena na oslabljenoj ili nepodržanoj zubnoj strukturi može dovesti do
pucanja zuba (vidi Upozorenja).
2.4 Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturama između 10 °C-24 °C, daleko od vlage ili prekomjerne vlage. Čuvati
van sunčeve svjetlosti. Držite dalje od plamena ili izvora zapaljenja.
3. DETALJNA UPUTSTVA
1. Predoperativna sterilizacija
Matrice, klinovi i WedgeGuards namijenjeni su za jednokratnu upotrebu. Po želji, ove
komponente se mogu jednom sterilisati parnom autoklavom (134 °C, 3 minute minimalnog
vremena zadržavanja) prije kliničke upotrebe. Sigurnosni prstenovi, stezaljke i pincete se ne
isporučuju sterilne i trebalo bi ih sterilisati parnom autoklavom prije prve i svake sljedeće
upotrebe (vidi odjeljak Higijena).
2. Postavite gumenu branu ili drugu prikladnu tehniku izolacije.
3. Predoperativno postavljanje (opciono)
1. Postavljanje WedgeGuard-a
Prije pripreme, odaberite WedgeGuard odgovarajuće veličine i postavite interprok-
simalno. Palodent® V3 WedgeGuards sadrže jezičak za postavljanje s rupom, koji se
sigurno hvata pincetom. Ne upotrebljavajte pretjeranu silu.
ILI
2. Postavljanje prstena
Za efikasno korištenje konturirane sekcijske matrice mora postojati dovoljno
interproksimalnog prostora za pozicioniranje matrice bez sile ili izobličenja. Sigurnosni
prsten, kada se postavi prije i ostavi tokom pripreme šupljine, osigurava potrebno
odvajanje bez dodatnog vremena stolice. NAPOMENA: Ne stavljajte sigurnosni prsten
prije operacije ako se koristi WedgeGuard. Slijedite ova uputstva za postavljanje prstena
nakon završetka pripreme, uklanjanja štita i postavljanja matrice, (korak 7).
Da biste postavili prsten, uhvatite ga u njegovom najširem prečniku s predviđenim
stezaljkama, pri čemu ćete biti sigurni da prsten leži unutar kanala na klinovima stezaljki.
Raširite stezaljke samo toliko da očistite visinu konture zuba. Ne preuveličavajte.
Prevelika ekspanzija može rezultirati trajnom deformacijom prstena. Klizač za
zaključavanje na stezaljki može se aktivirati radi lakšeg nošenja i postavljanja prstena.
Stavite prsten sa jednim zupcem u svaki interproksimalni prostor od bukalnog do
jezičnog dijela koji se nalazi uz površinu koju treba obnoviti. Smjer koji prsten upućuje,
mesijalni ili distalni, nije važan, iako se postavljanje na način da prsten pokaziva mesialno
obično lakše postiže zbog lakšeg pristupa.
Ako su zupci pravilno postavljeni interproksimalno, otpustite klizač za zaključavanje
i polako otpustite napetost stezaljke. Kad je prsten čvrsto pričvršćen, potpuno ga
otpustite i povucite stezaljku.
Sitni dijelovi pod tenzijom
• Provjerite je li prsten čvrsto pričvršćen u stezaljku prije ulaska u polje za paci-
jenta.
OPREZ • Provjerite da li je prsten čvrsto pričvršćen apikalno, prije povlačenja stezaljki.
4. Priprema šupljine
Dovršite pripremu šupljine kao i obično. Nakon što je priprema dovršena, uklonite prsten
ili metalni štit WedgeGuard-a (ako je primjenjivo). Upotrijebite pincetu kako biste uhvatili
otvor na WedgeGuard štitniku i pomaknite ga bočno za uklanjanje. Klin može ostati na
svom mjestu ako je apikalni na ivicu površine šupljine desni. Ispravno odložite štit sa
kontaminiranim oštrim dijelovima.
5. Izbor matrice
Oblikovana sekcijska matrice od 5,5 mm Palodent® V3 preporučuje se za većinu aplikacija.
Oni od 4,5 mm i 3,5 mm dizajnirani su za upotrebu sa adolescentima i pacijentima sa
slabo izraženim zadnjim zubima. Idealni su i za tehniku direktno-indirektno. Matrica od 6,5
mm dizajnirana je za veće duplje od okluzije do desni. Povećava oblikovanu matricu sa
platformom za desni i podesivim nastavkom konture na rubnom grebenu. Matrica od 7,5
mm je korisna za pacijente s parodontnim problemima koji zahtijevaju veću pokrivenost
prema rubu desni.
Tehnička preporuka: Prstenovi, matrice, klinovi i WedgeGuard-i mogu se koristiti
sa najpopularnijim sistemima matrica, uključujući ostale sekcije. Prstenovi, klinovi i
WedgeGuard-i mogu se koristiti sa većinom perifernih matrica. Prednosti kontura prstena,
klina i WedgeGuard-a pomažu pravilnoj proksimalnoj konturi.
6. Primjena matrice i klina
1. Uhvatite matricu pincetama pomoću rupe koja se nalazi na okluzalnom jezičku. Ako
je prsten pravilno postavljen prije pripreme zuba, tada bi matrica trebala lako kliznuti
na mjesto koje se nalazi uz prostor koji će se obnoviti nakon okluzijskog pristupa.
Osigurajte da je matrica apikalna za ivicu pripreme bez razmaka.
Tehnička preporuka: Ako WedgeGuard klin sprječava da matrica potpuno sjedne na
mjesto desni, lagano izvucite klin, stavite matricu, a zatim postavite klin.
2. Zatvorite obrub desni stavljajući oblikovani klin ili anatomski drveni klin. Palodent® V3
klinovi sadrže jezičak za postavljanje sa rupom, koji se sigurno hvata pincetom.
To osigurava siguran smještaj i minimizira vjerovatnoću ispadanja sitnog pribora.
Tehnička preporuka: Šuplja konstrukcija Palodent® V3 klinova omogućava jednostavno
postavljanje drugog klina sa suprotne strane (ako je potrebno) bez odvajanja prvog.
Tehnička preporuka: Alternativno, dizajn u obliku vilice dopušta postavljanje prvo
Palodent® V3 sigurnosnog prstena, ako je potrebno. Klin se tada može lako smjestiti
kroz zubac vilice bez skidanja prstena.
7. Zamijenite Palodent® V3 sigurnosni prsten u proksimalnoj ravnini, uhvativši matricu i klin i
tako ga stabilizirate na strukturu zuba. Vilice zubaca trebale bi sjediti preko klina.
42