Descrierea Produsului - Dentsply Sirona Palodent V3 Instrucciones De Uso

Palodent® V3
Sistem de matrici secționale
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE – ROMÂNĂ
Atenție: Numai pentru uz stomatologic.

1. DESCRIEREA PRODUSULUI

Sistemul de matrici secționale Palodent® V3 implică un inel de retenție din nichel-titan, o
pană interproximală, matrici WedgeGuard și secționale pentru aplicarea restaurărilor în re-
giunea posterioară. Matricile secționale sunt adecvate pentru utilizare cu toate materiale-
le pentru restaurări posterioare. Matricile Palodent® V3 EZ Coat au un finisaj foarte subțire,
anti-aderent care reduce la minimum posibilitatea ca agentul adeziv sau materialul compo-
zit să adere de bandă, facilitând îndepărtarea matricii. Inelele de retenție disponibile sunt de
mărime îngustă, pentru cei mai mulți premolari și molarii mici, sau universală, pentru mola-
rii mai mari. Inelele pot fi utilizate fie singure sau în tandem, pentru restaurarea simultană a
suprafețelor multiple. Avantajele matricilor secționale și inelelor includ contururile naturale
pentru controlul mai bun al zonelor de contact și ambrazurilor, ușurința aplicării, vizualiza-
rea mai bună a câmpului operator și confortul sporit al operatorului și pacientului. Eliminarea
efectului de pârghie al dispozitivului de retenție al unei matrici convenționale permite opera-
torului să utilizeze o tensiune mai redusă, evitând compresia excesivă a dintelui și permițând
formarea mai facilă a zonelor anatomice de contact proximal. Atunci când este aplicat înainte
de preparare, combinația inovatoare WedgeGuard dintre pană și scut protejează suprafețele
proximale de vătămarea nedorită din timpul preparării. Prin utilizarea pensetei, scutul alunecă
ușor lăsând pana la locul ei în condiții de siguranță.
1.1 Forme de livrare
(Este posibil ca unele forme de livrare să nu fie disponibile în toate țările)
• Matricile secționale Palodent® V3 EZ Coat sunt disponibile în varianta din oțel inoxida-
bil lustruit în mod obișnuit sau codificate cromatic, cu înveliș neaderent, în 5 dimensiuni:
3,5 mm, 4,5 mm, 5,5 mm, 6,5 mm și 7,5 mm. Aceste matrici sunt adecvate pentru utilizare
cu toate materialele pentru restaurări posterioare.
• Inelele de retenție sunt disponibile în mărime îngustă (albastru închis) și universală (albas-
tru deschis) adecvate pentru utilizare în regiunea posterioară, fie singure fie în tandem.
• Penele și WedgeGuards sunt disponibile în mărime mică (albastru închis), medie (albastru
mediu) și mare (albastru deschis).
1.2 Compoziție
• Matricile secționale și scutul WedgeGuard: oțel inoxidabil lustruit;
matricile Palodent® V3 EZ Coat: oțel inoxidabil lustruit cu înveliș Whitford 8820HR
• Inelele de retenție: nichel-titan cu zimți din fibră de sticlă ranforsată
• Pana și WedgeGuard: poliacetal termoplastic
• Cleștele de aplicare și penseta: oțel inoxidabil 420
1.3 Indicații
• Sistemul Palodent® V3 este indicat pentru restaurări de clasa II, pentru facilitarea conturării
materialelor de restaurare cu aplicare directă.
• Palodent® V3 WedgeGuard este indicată pentru aplicarea preoperatorie, în scopul protejă-
rii suprafețelor adiacente preparațiilor pentru fațete și coroane de clasa II și clasa III.
1.4 Contraindicații
Nu se cunosc.
2. OBSERVAŢII GENERALE PRIVIND SIGURANŢA
Luați seama de următoarele observații generale privind siguranța și de observațiile speciale
privind siguranța, din celelalte capitole ale acestor instrucțiuni de utilizare.
Simbol de alertă privind siguranța
Acesta este simbolul de alertă privind siguranța. Este utilizat pentru a vă alerta cu
privire la riscurile potențiale de vătămare a persoanelor. Urmați toate mesajele pri-
ATENȚIE
vind siguranța, care urmează după acest simbol, pentru a evita posibilele vătămări.
2.1 Avertizări
1. Sistemul Palodent® V3 constă din părți mici, ascuțite. Așa ca și cu toate instrumentele in-
traorale, trebuie luate măsuri pentru a asigura manipularea și aplicarea stabilă. Aplicarea
digii din cauciuc sau unei alte izolări adecvate este recomandată înainte de procedurile
operatorii. Purtați echipament de protecție oculară și mănuși de protecție adecvate.
Aspirarea: Dacă matricea, pana, WedgeGuard sau inelul de retenție sunt aspirate, solicitați
asistență medicală imediată.
Înghițirea: Dacă are loc înghițirea accidentală, încurajați pacientul să solicite asistență
medicală pentru localizarea părții înghițite. Dacă apare senzația de greață sau de rău,
solicitați asistență medicală imediată.
Tăieturi: Matricile Palodent® V3 și scuturile WedgeGuard sunt ascuțite și pot tăia pielea
neprotejată. Se recomandă manipularea matricilor și scuturilor WedgeGuard cu mănuși
și/sau pensete sau instrumente similare. În eventualitatea că o matrice curată sau un scut
WedgeGuard provoacă o tăietură a pielii, aplicați măsurile uzuale de prim ajutor. Aruncați
și eliminați matricea sau scutul WedgeGuard în mod adecvat.
2. Matricile și accesoriile folosite sunt contaminate. Urmați planurile adecvate de control al
expunerii. În eventualitatea unei expuneri accidentale, urmați procedurile post-expune-
re recomandate. După utilizarea sistemului Palodent® V3 sunt necesare tehnici de mani-
pulare și eliminare adecvate. Matricile folosite sunt contaminate și ascuțite. Atunci când
le manipulați sau eliminați, aplicați măsurile de precauție ca atunci când manipulați sau
eliminați alte instrumente ascuțite contaminate.
3. Trebuie luate măsuri pentru a controla corespunzător orice instrument, pentru a proteja
pacienții de leziuni.
4. Atunci când sunt aplicate în mod adecvat, inelele de retenție exercită o forță de fixare
pentru stabilizare. Utilizarea inelelor înguste pe molarii mari preparați sau utilizarea orică-
rui inel pe dinții compromiși de preparații extinse și/sau cu structură dentară nesprijinită
poate duce la fisurarea sau fracturarea dintelui. Pentru dinții compromiși, apelați la un fixa-
tor de matrici alternativ.
2.2 Măsuri de precauție
1. Acest produs este prevăzut să fie utilizat numai așa cum se menționează în mod speci-
fic în instrucțiunile de utilizare. Orice utilizare a acestui produs care nu este conformă cu
instrucțiunile de utilizare se efectuează la discreția și cu răspunderea exclusivă a operato-
rului.
2. Trebuie luate măsuri de precauție atunci când se aplică inelul de retenție, datorită efectului
de arc al acestuia. Asigurați-vă că inelul este introdus complet în clește înainte de aplica-
re. Înainte de a retrage cleștele, verificați ca inelul să fie așezat în condiții de siguranță, în
zona apicală (vezi Instrucțiunile Pas Cu Pas). Pentru siguranță suplimentară, legați mătase
dentară de inelul Palodent® V3.
3. Presiunea excesivă pe matrice, pană, WedgeGuard sau inelul de retenție în direcție apicală
poate duce la lezarea țesuturilor periodontale.
4. Dispozitivele marcate „de unică folosință" pe etichetă sunt prevăzute numai pentru o sin-
gură folosire. Eliminați după utilizare. Nu reutilizați la alți pacienți, pentru a preveni conta-
minarea încrucişată.
5. Nu utilizați alte instrumente accesorii decât cele prevăzute, furnizate și/sau menționate
pentru utilizare cu sistemul Palodent® V3. Pot rezulta leziuni (consultați Instrucțiunile Pas
Cu Pas).
2.3 Reacții adverse
1. Utilizarea greșită a produsului poate cauza eșecul cu leziuni respiratorii, digestive, oculare,
cutanate sau de mucoasă (consultați Contraindicații, Avertizări și Măsuri de precauție).
2. Lipsa aplicării adecvate a tehnicilor acceptate de manipulare și eliminare poate prezenta
riscuri biologice (consultați Avertizări și Măsuri de precauție).
3. Utilizarea inelelor de retenție înguste pe dinții mari sau utilizarea oricărui inel de retenție
pe structura dentară slăbită sau nesprijinită poate duce la fracturarea dintelui (consultați
Avertizările).
2.4 Condiții de depozitare
Depozitați la temperaturi între 10 °C-24 °C, departe de umezeală sau umiditate excesivă.
Feriți de lumina solară. Feriți de flacără sau surse de aprindere.
3. INSTRUCŢIUNI PAS CU PAS
1. Sterilizarea preoperatorie
Matricile, penele și Wedge Guards sunt prevăzute pentru o singură folosire. Dacă se
dorește, aceste componente pot fi autoclavate cu abur o singură dată (134 °C, timp de
menținere de minimum 3 minute) înainte de utilizarea clinică. Inelele de retenție, cleștii și
pensetele nu sunt furnizate sterile și trebuie autoclavate cu abur înainte de prima și de fie-
care utilizare următoare (consultați secțiunea Igiena).
2. Aplicați diga din cauciuc sau altă tehnică de izolare adecvată.
3. Aplicarea preoperatorie (opțional)
1. Aplicarea WedgeGuard
Înainte de preparare, selectați Wedge Guard de mărime corespunzătoare și așezați-o
interproximal. Palodent® V3 WedgeGuards conțin o bandă de aplicare cu orificiu, care
este prinsă de pensetă în condiții de siguranță. Nu utilizați o forță excesivă.
SAU
2. Aplicarea inelului
Pentru a utiliza în mod eficient o matrice secțională conturată, trebuie să existe spațiu
interproximal suficient pentru a poziționa matricea fără forță sau distorsiune. Inelul de
retenție, atunci când este plasat înainte de pregătirea cavității și este lăsat pe loc în tim-
pul pregătirii acesteia, furnizează separarea necesară, fără timp suplimentar petrecut
la scaunul dentar. NOTĂ: Nu aplicați inelul de retenție preoperatoriu, dacă se utilizea-
ză WedgeGuard. Urmați aceste instrucțiuni pentru aplicarea inelului după finalizarea
preparației, îndepărtarea scutului și aplicarea matricii, (pasul 7).
Pentru aplicarea inelului, apucați-l din interior la nivelul diametrului său cel mai lat,
cu cleștele furnizat, asgurându-vă că inelul se găsește în canalul din fălcile cleștelui.
Deschideți cleștele pentru a întinde inelul atât cât să cuprindă dintele în înălțime. Nu-l
întindeți excesiv. Întinderea excesivă poate duce la deformarea permanentă a inelului.
Mecanismul de blocare al cleștelui poate fi angajat pentru a facilita purtarea și aplicarea
inelului.
Aplicați inelul cu câte un zimț în fiecare spațiu interproximal, dinspre vestibular spre lin-
gual, adiacent la suprafața de restaurat. Direcția în care este îndreptat inelul, mezială sau
distală, nu are importanță, cu toate că aplicarea sa în așa fel încât inelul să fie îndreptat
spre mezial este de obicei mai ușor de obținut datorită accesului mai facil.
Cu zimții poziționați interproximal în mod adecvat, eliberați mecanismul de blocare și
eliberați încet tensiunea cleștelui. Atunci când inelul este așezat în condiții de siguranță,
eliberați cleștele complet și retrageți cleștele.
Părți mici sub tensiune
• Asigurați-vă că inelul este poziționat în condiții de siguranță în clește înainte
de a-l introduce în câmpul pacientului.
• Asigurați-vă că inelul este poziționat în condiții de siguranță în zona apicală
ATENȚIE
înainte de a retrage cleștele.
4. Pregătirea cavității
Finalizați pregătirea cavității ca de obicei. Odată ce pregătirea este finalizată, îndepărtați
inelul sau scutul metalic al WedgeGuard (dacă este cazul). Utilizați penseta pentru a prin-
de orificiul scutului WedgeGuard și alunecați scutul spre lateral, pentru a-l îndepărta.
Pana poate rămâne pe loc dacă se găsește apical față de marginea gingivală a suprafeței
cavității. Eliminați în mod adecvat scutul cu marginile ascuțite contaminate.
5. Selectarea matricii
Matricea secțională conturată Palodent® V3 de 5,5 mm este recomandată pentru majorita-
tea aplicațiilor. Matricile de 4,5 mm și 3,5 mm sunt prevăzute pentru utilizare la adolescenți
și pacienții cu dinți posteriori erupți incomplet. Ele sunt ideale și pentru tehnica directă-
indirectă. Matricea de 6,5 mm este prevăzută pentru cavitățile mai mari în direcție oclu-
zogingivală. Aceasta completează o matrice conturată cu un șorț gingival și o continuare
adaptabilă a conturului la nivelul șanțului marginal. Matricea de 7,5 mm este utilă pentru
pacienții cu probleme periodontale care necesită mai multă acoperire spre marginea gin-
givală.
Indicație tehnică: Inelele, matricile, penele și WedgeGuards pot fi utilizate împreună cu
cele mai multe sisteme de matrici cu popularitate, inclusiv cu alte matrici secționale.
Inelele, penele și WedgeGuards pot fi utilizate împreună cu cele mai multe matrici
circumferențiale. Avantajele contururilor inelului, penei și WedgeGuard contribuie la un
contur proximal adecvat.
6. Aplicarea matricii și penei
1. Apucați matricea cu penseta, utilizând orificiul situat pe banda ocluzală. Dacă inelul a
fost plasat în mod corect înainte de pregătirea dintelui, atunci matricea trebuie să alune-
ce ușor din direcție ocluzală în locul adiacent spațiului de restaurat. Asigurați-vă că ma-
tricea se găsește apical față de marginea preparației, fără spațiu gol.
Indicație tehnică: Dacă pana WedgeGuard împiedică aplicarea complet gingivală a ma-
tricii, scoateți pana ușor prin alunecare, aplicați matricea, apoi repuneți pana.
38