Popis Produktu - Dentsply Sirona Palodent V3 Instrucciones De Uso

Palodent® V3
Průřezový matricový systém
NÁVOD K POUŽITÍ – ČESKÝ
Upozornění: Pouze pro dentální použití.

1. POPIS PRODUKTU

Průřezový matricový systém Palodent® V3 využívá nikl-titanový přídržný prstenec, styčný klí-
nek, WedgeGuard a průřezové matrice pro umístění náhrad v zadní oblasti. Průřezové matri-
ce jsou vhodné k použití se všemi materiály zadních výplní. Matrice Palodent® V3 EZ Coat s
povlakem mají neulpívající povrchovou úpravu v mikronové tloušťce, která minimalizuje prav-
děpodobnost, že na pásce ulpí pojivová hmota nebo kompozit, což usnadňuje odstranění
matrice. Přídržné prstence jsou dostupné úzké pro většinu premolárů a malých molárů nebo
univerzální pro větší moláry. Prstence lze používat buď samostatně, nebo v tandemu pro sou-
časnou výplň více povrchů. Výhody průřezových matric a prstenců zahrnují přirozené obrysy
pro lepší kontrolu kontaktních ploch a spár, snadné umístění, lepší vizualizaci operačního pole
a větší pohodlí pro zubního lékaře a pacienta. Odstranění páčení konvenčního matricového
napínače umožňuje zubnímu lékaři používat menší napnutí, odstraňuje nadměrnou kompresi
zubu a snadnější tvorbu anatomických proximálních kontaktních ploch. Při umístění před pří-
pravou chrání inovativní kombinovaný klínek a štít WedgeGuard blízké povrchy před neúmy-
slným poškozením během přípravy. Štít se snadno odsune stranou lomenou zubní pinzetou,
což ponechá klínek bezpečně na místě.
1.1 Objednávkový formulář
(některé objednávkové formuláře nemusí být ve všech zemích k dispozici)
• Průřezové matrice jsou k dispozici v normální leštěné nerezové oceli nebo s barevným
označením s neulpívajícím povlakem Palodent® V3 EZ Coat v 5 velikostech: 3,5 mm,
4,5 mm, 5,5 mm, 6,5 mm a 7,5 mm. Tyto matrice jsou vhodné k použití se všemi materiály
zadních výplní.
• Přídržné prstence jsou k dispozici v úzké (tmavomodrá) a univerzální (světlemodrá) veli-
kosti vhodné pro použití v zadním regionu buď samostatně, nebo v tandemu.
• Klínky a štíty WedgeGuard jsou k dispozici v malé (tmavomodrá), střední (modrá) a velké
(světlemodrá) velikosti.
1.2 Složení
• Průřezové matrice a štít WedgeGuard: leštěná nerezová ocel;
matrice s povlakem Palodent® V3 EZ Coat: leštěná nerezová ocel s povlakem Whitford
8820HR
• Přídržné prstence: slitina niklu a titanu s hroty vyztuženými skelným vláknem
• Klínek a štít WedgeGuard: polyacetalový termoplast
• Umísťovací kleště a lomená zubní pinzeta: nerezová ocel 420
1.3 Indikace
• Systém Palodent® V3 je indikován pro náhrady třídy II ke snadnějšímu vytváření obrysů
přímo umísťovaných výplňových materiálů.
• Palodent® V3 WedgeGuard je indikován k předoperačnímu nasazení na ochranu povrchů
přiléhajících k fazetovým a korunkovým preparacím třídy II a třídy III.
1.4 Kontraindikace
Nejsou známy.
2. OBECNÉ POZNÁMKY OHLEDNĚ BEZPEČNOSTI
Dodržujte následující obecné poznámky ohledně bezpečnosti a speciální poznámky ohledně
bezpečnosti v dalších kapitolách tohoto návodu k použití.
Symbol bezpečnostní výstrahy
Toto je symbol bezpečnostní výstrahy. Používá se jako výstraha před potenciální-
mi nebezpečími osobní újmy. Dodržujte všechny bezpečnostní zprávy, které ná-
VÝSTRAHA
sledují po tomto symbolu, aby nedošlo k případné újmě.
2.1 Varování
1. Systém Palodent® V3 obsahuje malé, ostré díly. Jako u všech intraorálních nástrojů musíte
postupovat opatrně, abyste zajistili stabilní zacházení a umístění. Před operačními výko-
ny se doporučuje nasadit gumovou blánu nebo jinou vhodnou izolaci. Používejte vhodné
ochranné oční prostředky a rukavice.
Vdechnutí: Pokud dojde ke vdechnutí matrice, klínku, WedgeGuard nebo přídržného prs-
tence, okamžitě vyhledejte lékařské ošetření.
Požití: Pokud dojde k náhodnému spolknutí, vyzvěte pacienta, aby vyhledal lékařskou po-
moc provedla lokalizace spolknutého dílu. Pokud se objeví nevolnost či onemocnění, ne-
prodleně vyhledejte lékařskou pomoc.
Tržná rána: Matrice Palodent® V3 a štíty WedgeGuard jsou ostré a mohou rozříznout ne-
chráněnou kůži. Doporučuje se zacházet s matricemi a šíty WedgeGuard rukama v rukavi-
cích a/nebo lomenou zubní pinzetou, případně podobným nástrojem. V případě, že čistá
matrice nebo štít WedgeGuard způsobí tržnou ránu na kůži, použijte obvyklá opatření prv-
ní pomoci. Matrici či štít WedgeGuard odstraňte a řádně zlikvidujte.
2. Použité matrice a příslušenství jsou kontaminované. Dodržujte vhodné plány pro kontrolu
expozice. V případě náhodné expozici dodržujte doporučené postupy činnosti po expozi-
ci. Při používání systému Palodent® V3 se vyžadují správné techniky zacházení a likvidace.
Použité matrice a příslušenství jsou kontaminované a ostré. Při zacházení nebo likvidaci
dodržujte bezpečností opatření jako při zacházení či likvidaci jiných kontaminovaných ost-
rých předmětů.
3. Věnujte pozornost dobré kontrole jakéhokoliv nástroje v zájmu ochrany pacientů před po-
raněním.
4. Při správném umístění přídržné prstence působí svěrací silou, která přispívá ke stabilizaci.
Použití úzkých prstenců na velkých preparovaných molárech nebo použití jakéhokoliv prs-
tence na zubech narušených rozsáhlou preparaci a/nebo s nezpevněnou zubní strukturou
může vést k povrchovým trhlinám nebo fraktuře. U narušených zubů zvažte použití alter-
nativního matricového napínače.
2.2 Bezpečnostní opatření
1. Tento výrobek je určen pouze k použití konkrétním způsobem popsaným v návodu k pou-
žití. Jakékoliv používání tohoto výrobku v rozporu s návodem k použití je na uvážení zub-
ního lékaře a výhradně na jeho odpovědnost.
2. Při nasazení přídržného prstence nesmíte zapomenout, že se chová jako pružina. Před na-
sazením musí být prstenec dobře usazen v kleštích. Před vytažením kleští zkontrolujte, zda
je prstenec bezpečně usazen v apikálním směru (viz Podrobný Návod). Bezpečnost zvýší-
te tím, že k prstenci Palodent® V3 přivážete hedvábnou nit.
3. Nadměrný tlak na matrici, klínek, WedgeGuard nebo přídržný prstenec v apikálním směru
může vést k poranění periodontálních tkání.
4. Zařízení označená „k jednorázovému použití" na štítku jsou určena výhradně k jednorázo-
vému použití. Po použití zlikvidujte. Nepoužívejte opakovaně u jiných pacientů, předejdete
tak křížové kontaminaci.
5. Nepoužívejte jiné nástroje příslušenství než nástroje konstruované, dodávané a/nebo přede-
psané k použití se systémem Palodent® V3. Může to vést k poranění (viz Podrobný Návod).
2.3 Nežádoucí účinky
1. Nesprávné použití výrobku může způsobit poruchu s následným poraněním dýchacích
cest, trávicího ústrojí, očí, kůže nebo sliznice (viz Kontraindikace, Varování a Bezpečnostní
opatření).
2. Nedodržení schválených postupů pro zacházení a likvidaci může znamenat biologické
ohrožení (viz Varování a Bezpečnostní opatření).
3. Použití úzkých přídržných prstenců na velkých zubech nebo použití jakéhokoliv přídržné-
ho prstence na oslabených zubech nebo na nezpevněné zubní struktuře může vést k povr-
chovým trhlinám nebo fraktuře (viz Varování).
2.4 Podmínky uchovávání
Uchovávejte při teplotách v rozmezí 10 °C-24 °C, chraňte před vodou či nadměrnou vlhkostí.
Chraňte před slunečním zářením. Uchovávejte mimo dosah ohně či zdroje zápalu.
3. PODROBNÝ NÁVOD
1. Sterilizace před operací
Matrice, klínky a štíty WedgeGuard jsou určeny k jednorázovému použití. Pokud je to žá-
doucí, tyto komponenty mohou být jednorázově sterilizovány v autoklávu párou (134 °C,
doba zdržení minimálně 3 minuty) před klinickým použitím. Přídržné prstence, kleště a
lomená zubní pinzeta nejsou dodávány sterilní a je nutné je sterilizovat v autoklávu parou
před prvním a každým následným použitím (viz odstavec Hygiena).
2. Nasaďte gumovou blánu nebo použijte jinou vhodnou izolační techniku.
3. Nasazení před operací (volitelné)
1. Nasazení štítu WedgeGuard
Před přípravou vyberte štít WedgeGuard vhodné velikosti a umístěte jej interproximál-
ně. Štíty Palodent® V3 WedgeGuard obsahují polohovací výčnělek s otvorem, který se
pevně uchopí lomenou zubní pinzetou. Nepoužívejte nadměrnou sílu.
NEBO
2. Nasazení prstence
Pro efektivní použití průřezové matrice s tvarovaným obrysem musí existovat dostateč-
ný interproximální prostor k umístění matrice bez použití síly či bez deformace. Přídržný
prstenec, který se nejprve usadí do preparace kavity a ponechá se v ní, zajišťuje nezbyt-
né oddělení bez přídatné doby strávené na křesle. POZNÁMKA: Pokud používáte štít
WedgeGuard, pak přídržný prstenec nenasazujte před operací. Postupujte podle těchto
pokynů pro nasazení prstence po dokončení preparace, odstranění štítu a umístění mat-
rice, (krok 7).
Prstenec umístíte tak, že jej uchopíte v místě nejširšího průměru dodávanými kleštěmi,
kdy prstenec musí spočívat uvnitř kanálu na čelisti kleští. Prstenec zvětšíte roztažením
kleští právě tak, aby pojmul výšku rovnou obrysu zubu. Neroztahujte nadměrně. Nad-
měrné roztažení může způsobit trvalou deformaci prstence. Pro snadnější přenášení a
nasazení prstence lze na kleštích zapojit pojistný posuvník.
Prstenec umístěte tak, aby jeden hrot byl v každém interproximálním prostoru od bukál-
ní po lingvální stranu přiléhající k povrchu, který se má obnovit. Nezáleží na meziálním či
distálním směru hrotů prstence, ale při nasazování se díky snadnějšímu přístupu obvykle
snadněji dosáhne meziálního umístění hrotů prstence.
Po správném interproximálním umístění hrotů uvolněte pojistný posuvník a pomalu
uvolněte napnutí kleští. Když bude prstenec bezpečně usazen, zcela uvolněte kleště a
vyjměte je.
Malé díly namáhané tahem
• Prstenec musí být bezpečně usazen v kleštích před jeho zavedením do pole pa-
cienta.
VÝSTRAHA
• Před vytažením kleští musí být prstenec být bezpečně usazen v apikálním směru.
4. Preparace kavity
Dokončete preparaci kavity obvyklým způsobem. Jakmile bude preparace dokončena, od-
straňte prstenec nebo kovový štít WedgeGuard (bude-li to vhodné). Pomocí lomené zubní
pinzety uchopte otvor na štítu WedgeGuard a odstraníte jej tak, že jej zasunete laterálně.
Klínek může zůstat na místě, pokud je v apikální poloze vůči okraji povrchu dutiny ústní.
Štít s kontaminovanými ostrými úlomky řádně zlikvidujte.
5. Výběr matrice
Vytvarovaná, 5,5 mm průřezová matrice Palodent® V3 se doporučuje pro většinu aplikací.
Matrice 4,5 mm a 3,5 mm jsou navrženy k použití u adolescentů a pacienty se špatně pro-
řezanými zadními zuby. Také jsou ideální pro přímou – nepřímou techniku. 6,5 mm matrice
je určena pro větší dutiny okluzně a gingiválně. Rozšiřuje obrysovou matrici pomocí gin-
givální vložky a nastavitelným pokračováním obrysu na okrajové hraně. 7,5 mm matrice je
užitečná pro pacienty s periodontálním problémy, které vyžadují větší pokrytí směrem k
gingiválnímu okraji.
Tipy ohledně techniky: Prstence, matrice, klínky a šíty WedgeGuard je možné používat s
nejpopulárnějšími matricovými systémy včetně jiných průřezových systémů. Prstence, klín-
ky a šíty WedgeGuard je možné používat s většinou obvodových matric. Výhody obrysů
prstence, klínku a štítu WedgeGuard pomáhají při vytvoření správného proximálního obry-
su.
6. Použití matrice a klínku
1. Matrici uchopte lomenou zubní pinzetou v otvoru umístěném na okluzním výčnělku. Po-
kud by byl prstenec umístěn správně před přípravou zubu, pak by matrice měla snadno
sklouznout na místo přiléhající k prostoru, jež se má vyplnit z okluzního přístupu. Zajis-
těte, aby matrice byla v apikální poloze vůči okraji preparace bez mezery.
Tip pro techniku: Pokud klínek WedgeGuard brání plnému gingiválnímu usazení matri-
ce, klínek mírně vysuňte ven, umístěte matrici, pak klínek dejte zpět na původní místo.
2. Gingivální okraj uzavřete umístěním vytvarovaného klínku nebo anatomického dřevěné-
ho klínku. Klínky Palodent® V3 obsahují polohovací výčnělek s otvorem, který se pevně
uchopí lomenou zubní pinzetou. Zajistí se tím bezpečné umístění a minimalizuje se prav-
děpodobnost upuštění drobných příslušenství. Tip pro techniku: Dutá konstrukce klín-
ků Palodent® V3 umožňuje snadné umístění druhého klínku z opačné strany (bude-li to
nutné) bez vytlačení prvního z místa usazení. Tip pro techniku: Alternativně umožňuje
vidlicový design nasadit přídržný prstenec Palodent® V3 jako první, pokud je to žádoucí.
Klínek lze snadno nasadit skrze hrot vidlice bez vytlačení prstence mimo.
32