Productomschrijving; Algemene Veiligheidsinstructies - Dentsply Sirona Palodent V3 Instrucciones De Uso

Palodent® V3
Sectioneel Matrix Systeem
GEBRUIKSAANWIJZING – NEDERLANDS
Waarschuwing: Uitsluitend voor tandheelkundig gebruik.

1. PRODUCTOMSCHRIJVING

Het Palodent® V3 Deelmatrixsysteem bevat nikkel-titanium ringen, interproximale wiggen,
wigbeschermers (WedgeGuards) en matrixbanden voor plaatsing bij posterieure restauraties.
Deelmatrixsystemen zijn geschikt voor gebruik met alle posterieure restauratieve materialen.
Palodent® V3 EZ coat matrixbandjes hebben een microfijne, niet klevende afwerklaag die
de kans op hechting van bonding of composiet minimaliseren en daardoor het verwijderen
van de matrixband gemakkelijker maken. De ringen zijn verkrijgbaar in klein, voor de
meeste premolaren en kleine molaren en universeel voor grotere molaren. De ringen kunnen
enkelvoudig of gezamenlijk gebruikt worden voor meerdere restauraties of meerdere
oppervlakken. De voordelen van deelmatrixsystemen en -ringen zijn het vormen van
natuurlijke contouren voor meer controle over contactpunten en gaatjes, gemakkelijker
plaatsen, betere visualisatie van het te behandelen gebied en meer comfort voor de
behandelaar en patiënt. Het elimineren van de hefboomwerking van een conventionele
matrixbandretentiemethode stelt de behandelaar in staat om met minder spanning te
werken, waarbij overmatige druk op het element wordt voorkomen en het eenvoudiger
wordt om anatomisch gevormde contactpunten te maken. Wanneer de innovatieve
wigbeschermers (WedgeGuards) voor het prepareren geplaatst worden, beschermen
deze buurelementen tegen onbedoelde schade tijdens het prepareren. Met behulp van het
speciale pincet zijn de schildjes gemakkelijk te verwijderen, terwijl de wig op zijn plaats blijft.
1.1 Leveringsvorm
(Niet in alle landen zijn alle afmetingen beschikbaar.)
• Deelmatrixbandjes zijn verkrijgbaar in gepolijst roestvrij staal of kleur gecodeerde,
niet klevende bandjes Palodent® V3 EZ coat in 5 afmetingen: 3,5 mm; 4,5 mm; 5,5 mm,
6,5 mm en 7,5 mm. Deze matrixbanden zijn geschikt voor gebruik met alle posterieure
restauratieve materialen.
• Ringen zijn verkrijgbaar in klein (donkerblauw) en universeel (lichtblauw) geschikt voor
posterieur gebruik, enkelvoudig of gezamenlijk.
• Wiggen en wigbeschermers (WedgeGuards) zijn verkrijgbaar in klein (donkerblauw), mid-
del (blauw) en groot (lichtblauw).
1.2 Samenstelling
• Matrixbanden en wigbeschermer (WedgeGuard) schildjes: gepolijst roestvrij staal;
Palodent® V3 EZ coat matrixbandjes: Whitford 8820HR-gecoat en gepolijst roestvrij staal
• Ringen: nikkel-titanium met glasvezelversterkte uitsparingen
• Wig en wigbeschermer (WedgeGuard): polyacetaal thermoplast
• Applicatietang en speciale pincet: 420 rvs
1.3 Indicaties
• Het Palodent® V3 systeem is geïndiceerd voor Klasse II restauraties om de natuurlijke con-
touren van directe restauraties gemakkelijker te kunnen maken.
• De Palodent® V3 wigbeschermer (WedgeGuard) is geïndiceerd voor pre-operatieve plaat-
sing om buurelementen van Klasse II, Klasse III, veneer en kroonpreparaties te beschermen.
1.4 Contra-indicaties
Niet bekend.

2. ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

Houd rekening met onderstaande, algemene veiligheidsinstructies en de speciale veiligheids-
waarschuwingen in andere hoofdstukken van deze gebruiksaanwijzing.
Veiligheidswaarschuwingssymbool
Dit is het veiligheidswaarschuwingssymbool. Het wordt gebruikt om u te waar-
schuwen voor een potentieel risico van persoonlijk letsel. Volg alle veiligheidsin-
LET OP
structies die na dit symbool zijn opgenomen op, om mogelijk letsel te voorkomen.
2.1 Waarschuwingen
1. Het Palodent® V3 Systeem bestaat uit kleine, scherpe onderdelen. Zoals met alle intraorale
instrumenten, moet men voorzorg nemen voor stabiele behandeling en plaatsing. Gebruik
van een rubberdam of andere passende isolatie wordt geadviseerd voor de preparatie.
Gebruik passende oogbescherming en handschoenen.
Ademhaling: Wanneer een matrixband, wig, wigbeschermer (WedgeGuard) of ring is in-
geslikt moet onmiddellijk medische hulp worden ingeschakeld.
Inslikken: Wanneer per ongeluk een onderdeel is ingeslikt, moet de patiënt medische hulp
zoeken om het ingeslikte deel te lokaliseren. Wanneer misselijkheid of ziekte zich ontwik-
kelt, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeschakeld.
Huidbeschadigingen: De Palodent® V3 matrixbanden en wigbeschermer (WedgeGuard)
schildjes zijn scherp en kunnen onbeschermde huid beschadigen. Het gebruik van hand-
schoenen en/of het speciale pincet wordt aanbevolen bij het gebruik van matrixbanden
en wigbeschermer (WedgeGuard) schildjes. Wanneer een matrixband of wigbeschermer
(WedgeGuard) huidbeschadiging veroorzaakt, past u eerste hulp toe. Gooi het matrix-
bandje of wigbeschermer (WedgeGuard) schildje weg.
2. Gebruikte matrixbanden en accessoires zijn gecontamineerd. Volg strikte blootstellings-
controle procedures. In het geval van incidentele blootstelling volgt u de aanbevolen pro-
cedures. Het volgen van de gebruiksinstructie van het Palodent® V3 systeem is vereist. Ge-
bruikte matrixbanden zijn gecontamineerd en scherp. Gebruik bij de behandeling en het
weggooien de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen.
3. Neem de juiste voorzorgsmaatregelen om goede controle te hebben over alle instrumen-
ten om patiënten te beschermen tegen verwondingen.
4. Bij juiste plaatsing oefenen retentieringen extra klemkracht uit voor stabilisatie. Het ge-
bruik van kleine ringen op grote geprepareerde molaren of het gebruik van alle soorten
ringen op gebitselementen die sterk zijn aangetast door het prepareren en/of op gebits-
elementen met niet-ondersteund weefsel kan leiden tot scheurtjes of breuken in het ge-
bitselement. Kies voor sterk aangetaste gebitselementen een andere matrixbandretentie-
methode.
2.2 Voorzorgsmaatregelen
1. Dit product moet gebruikt worden volgens de gebruikersinstructie. Enig gebruik dat niet
in overeenstemming met de gebruikersinstructie gebeurt is naar goeddunken en onder de
verantwoordelijkheid van de behandelaar.
2. Voorzichtigheid moet worden betracht bij het plaatsen van de ring, deze kan losspringen.
Controleer voor plaatsing of de ring volledig in de tang is opgenomen. Controleer voor
het verwijderen van de tang of de ring apicaal goed vastzit (zie Stap-Voor-Stap Instruc-
ties). Breng voor extra veiligheid een flossdraad aan op de Palodent® V3 ring.
3. Overdadige kracht op de matrixband, wig, wigbeschermer (WedgeGuard) of ringen in
apicale richting kan resulteren in schade aan periodontaal weefsel.
4. Materiaal met "single use" op het label zijn bedoeld voor eenmalig gebruik. Gooi deze weg
na gebruik. Niet hergebruiken bij andere patiënten om kruisbesmetting te voorkomen.
5. Gebruik geen andere accessoires dan ontworpen, geleverd en bedoeld voor gebruik met
het Palodent® V3 systeem. Schade kan optreden (zie de Stap-Voor-Stap Instructies).
2.3 Ongunstige reacties
1. Misbruik van het product kan leiden tot schade aan luchtwegen, spijsvertering, ogen, huid
of tandvlees (zie Contra-Indicaties, Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen).
2. Het niet correct toepassen van geaccepteerde hantering en verwijderingstechnieken kan
biologisch gevaar opleveren (zie Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen).
3. Het gebruik van kleine retentieringen op grote gebitselementen of het gebruik van alle
soorten retentieringen op zwakke of niet ondersteunde gebitselementen kan leiden tot
breuken in het gebitselement (zie Waarschuwingen).
2.4 Opslagcondities
Bewaren bij een temperatuur tussen 10 °C-24 °C, verwijderd van condens of buitensporig
vocht. Uit direct zonlicht houden. Weghouden van vuur of ontstekingsbron.
3. STAP-VOOR-STAP INSTRUCTIES
1. Pre-operatieve sterilisatie
Matrixbanden, wiggen en wigbeschermers (WedgeGuards) zijn bestemd voor eenmalig
gebruik. Wanneer gewenst, kunnen deze onderdelen eenmalig gereinigd worden in een
autoclaaf (134 °C, 3 minuten minimaal) voorafgaand aan klinsch gebruik. Ringen, speciale
pincet en applicatietang worden niet steriel geleverd en moeten geautoclaveerd worden
voorafgaand aan het eerste en volgend gebruik (zie het hoofdstuk Hygiëne).
2. Plaats een rubberdam of andere geschikte isolatietechniek.
3. Pre-operatieve plaatsing (optioneel)
1. Plaatsing van de wigbeschermer (WedgeGuard)
Voorafgaand aan preparatie, selecteert u de geschikte maat wigbeschermer (Wedge-
Guard) en plaatst deze interproximaal. Palodent® V3 wigbeschermers (WedgeGuards)
bestaan uit een schildje met een ringgrip erin, waardoor het gemakkelijk met de speci-
ale pincet vastgepakt kan worden. Gebruik geen overdadige kracht.
OF
2. Plaatsing van de ring
Voor effectief gebruik van een deelmatrixsysteem, moet er voldoende interproxima-
le ruimte aanwezig zijn om de matrix zonder kracht of vervorming te plaatsen. De ring
zorgt voor de nodige separatie wanneer deze voorafgaand en tijdens preparatie ge-
plaatst is zonder extra stoeltijd. OPMERKING: Plaats de ring niet pre-operatief wanneer
een wigbeschermer (WedgeGuard) wordt gebruikt. Volg de instructies voor het plaat-
sen van een ring nadat de preparatie is voltooid, het verwijderen van het schildje en het
plaatsen van de matrixband, (stap 7).
Om de ring te plaatsen, pakt u deze vast aan de binnenkant met de applicatietang en
zorgt u ervoor dat de ring goed rust op de uitsparingen van de applicatietang. Spreid
de applicatietang om de ring voldoende te openen om de hoogte van het element te
overbruggen. Open de ring niet te ver, dit kan resulteren in deformatie van de ring. De
vergrendelschuif op de applicatietang kan gebruikt worden voor eenvoudiger vastpak-
ken en plaatsen van de ring.
Plaats de ring met de uitsparingen in de interproximale ruimte van buccaal naar linguaal
evenwijdig aan het te restaureren oppervlak. De richting van de ring maakt geen ver-
schil, naar mesiaal of distaal, alhoewel plaatsing van de ring naar mesiaal normaal ge-
sproken eenvoudiger is in verband met de toegang.
Wanneer de uitsparingen goed gepositioneerd zijn opent u de sluiting en haalt u lang-
zaam de spanning van de applicatietang af. Wanneer de ring goed geplaatst is, haalt u
de applicatietang in zijn geheel uit de mond en trekt u de applicatietang terug.
Kleine onderdelen onder spanning
• Verzeker u ervan dat de ring vast op zijn plek zit in de applicatietang alvorens
deze bij de patiënt te gebruiken.
• Verzeker u ervan dat de ring apicaal juist is geplaatst alvorens de applicatietang
LET OP
te verwijderen.
4. Caviteit preparatie
Completeer de preparatie van de caviteit zoals u gewend bent. Wanneer de preparatie
voltooid is, verwijdert u de ring of het metalen schildje van de wigbeschermer (Wedge-
Guard) (wanneer van toepassing). Gebruik het speciale pincet om het schildje uit de wig-
beschermer (WedgeGuard) te verwijderen. De wig kan op zijn plaats blijven wanneer deze
apicaal ten opzichte van het gingivale cavo oppervlak geplaatst is. Gooi het schildje weg
met gecontamineerde scherpe onderdelen.
5. Selectie matrixband
De 5,5 mm Palodent® V3 matrixband wordt aanbevolen voor de meeste indicaties. De
4,5 mm en 3,5 mm zijn ontworpen voor gebruik bij volwassenen en patiënten met slecht
doorgekomen, posterieure elementen. Deze afmetingen zijn ook ideaal voor de directe-in-
directe techniek. Het 6,5 mm matrixbandje is ontworpen voor grotere caviteiten occluso-
gingivaal. Het vergroot een voorgevormde matrixband met een gingivale rand en een ver-
stelbare contour van de marginale rand. Het matrixbandje van 7,5 mm is te gebruiken voor
paro patiënten waarbij (sub) gingivaal meer ondersteuning nodig is.
Techniektip: Ringen, matrixbanden, wiggen en wigbeschermers (WedgeGuards) kunnen
gebruikt worden met de meeste gebruikte matrixsystemen, inclusief andere deelmatrix-
systemen. De ringen, wiggen en wigbeschermers (WedgeGuards) kunnen gebruikt wor-
den met de meeste volmatrixsystemen. De ring, wig en wigbeschermer (WedgeGuard)
helpen optimale proximale contactpunten te maken.
6. Gebruik van matrixband en wig
1. Pak het matrixbandje met het speciale pincet vast in de ringgrip die in de occlusale tab
zit. Wanneer de ring goed geplaatst is voor preparatie, zou het matrixbandje gemakke-
lijk op zijn plaats moeten glijden naast de ruimte die gerestaureerd moet worden vanuit
occlusaal oogpunt. Zorg ervoor dat de matrix apicaal geplaatst wordt voor de prepara-
tie zonder tussenruimte.
Techniektip: Als de wig van de wigbeschermer (WedgeGuard) voorkomt dat het ma-
trixbandje volledig gingivaal geplaatst kan worden, schuift u de wig een klein stukje
naar buiten, plaats de matrixband en plaats de wig opnieuw.
14