Opis Proizvoda - Dentsply Sirona Palodent V3 Instrucciones De Uso

Palodent® V3
Sistem sekcionih matrica
UPUTSTVO ZA UPOTREBU – SRPSKI
Oprez: Samo za stomatološku upotrebu.

1. OPIS PROIZVODA

Palodent® V3 sistem sekcionih matrica sastoji se od potpornog prstena od nikl-titanijuma,
interproksimalnog kočića, WedgeGuard i sekcionih matrica za postavljanje restauracija
u posteriornom regionu. Sekcione matrice su podesne za upotrebu sa svim posteriornim
materijalima za restauraciju. Palodent® V3 EZ Coat matrice imaju mikro-tanki, neprianjajući
završni sloj koji na najmanju meru svodi mogućnost da se vezivno sredstvo ili kompozit
zalepe na traku što olakšava odstranjivanje matrice. Potporni prstenovi su raspoloživi
u uskoj izvedbi za većinu pretkutnjaka i malih kutnjaka ili u univerzalnoj izvedbi za
veće kutnjake. Prstenovi se mogu koristiti ili pojedinačno ili u kombinaciji za simultane
restauracije ili višestruke površine. Prednosti sekcionih matrica i prstenova uključuju
prirodne konture za bolju kontrolu kontaktnih područja i otvora, lakoću postavljanja, bolju
vizuelizaciju operativnog polja i više udobnosti za lekara i pacijenta. Eliminisanje dizanja
konvencionalnog držača matrice omogućava lekaru da koristi manje zatezanja, izbegne
prekomernu kompresiju zuba i lakše oblikuje anatomska proksimalna kontaktna područja.
Kada se postavi pre preparacije, inovativna WedgeGuard kombinacija kočića i štitnika
štiti aproksimacione površine od nepovratnog oštećenja tokom preparacije. Korišćenjem
zakrivljene pincete štitnik lako isklizne ostavljajući kočić sigurno na mestu.
1.1 Oblici isporuke
(neki obilici isporuke možda nisu raspoloživi u svim državama)
• Sekcione matrice su raspoložive u standardnoj poliranoj izvedbi od nerđajućeg čelika ili
kodirane bojom, sa neprianjajućim Palodent® V3 EZ Coat u 5 veličina: 3,5 mm, 4,5 mm,
5,5 mm, 6,5 mm i 7,5 mm. Ove matrice su podesne za upotrebu sa svim posteriornim
materijalima za restauraciju.
• Potporni prstenovi su raspoloživi u uskoj (tamnoplavi) i univerzalnoj (svetloplavi) veličini
koje su podesne za upotrebu u posteriornom regionu, bilo pojedinačno ili u kombinaciji.
• Kočići i WedgeGuard štitnici raspoloživi su u maloj (tamnoplavi), srednjoj (srednje plavi) i
velikoj (svetloplavi) veličini.
1.2 Sastav
• Sekcione matrice i WedgeGuard štitnik: polirani nerđajući čelik;
Palodent® V3 EZ Coat matrice: Whitford 8820HR obloženi polirani nerđajući čelik
• Potporni prstenovi: nikl-titanijum sa zupcima ojačanim staklenim vlaknima
• Kočić i WedgeGuard: poliacetal termoplastični
• Forceps za postavljanje i zakrivljena pinceta: 420 nerđajući čelik
1.3 Indikacije
• Palodent® V3 sistem je indikovan za restauracije klase II da bi se olakšalo konturiranje
materijala za restauraciju kod direktnog postavljanja.
• Palodent® V3 WedgeGuard je indikovan za predoperativno postavljanje radi zaštite površina
koje graniče sa preparacijama klase II, klase III kao i preparacijama faseta i krunica.
1.4 Kontraindikacije
Nepoznate.
2. OPŠTE BEZBEDNOSNE NAPOMENE
Vodite računa o sledećim opštim bezbednosnim napomenama i posebnim bezbednosnim
napomenama u drugim poglavljima ovog uputstva za upotrebu.
Simbol upozorenja koje se odnosi na bezbednost
Ovo je simbol za upozorenje koje se odnosi na bezbednost. Koristi se da upozori
na potencijalnu opasnost od fizičke povrede. Pridržavajte se svih poruka koje
se odnose na bezbednost i koje se nalaze iza ovog simbola kako biste izbegli
OPREZ!
moguću povredu.
2.1 Upozorenja
1. Palodent® V3 sistem se sastoji od sitnih, oštrih delova. Kao što je slučaj sa svim
intraoralnim instrumentima, obavezno mora da se postupa pažljivo kako bi se osiguralo
stabilno rukovanje i postavljanje. Postavljanje koferdama ili druge podesne izolacije
preporučuje se pre operativnih procedura. Nosite podesne zaštitne naočare i rukavice.
Aspiracija: Ako dođe do aspiracije matrice, kočića, WedgeGuard ili potpornog prstena,
odmah potražite pomoć lekara.
Gutanje: Ako dođe do nehotičnog gutanja, recite pacijentu da traži pomoć lekara kako
bi se locirao progutani deo. Ako se jave mučnina ili bolest, odmah potražite pomoć
lekara.
Razderotine: Palodent® V3 matrice i WedgeGuard štitnici su oštri i mogu izazvati
posekotine na nezaštićenoj koži. Preporučuje se da matricama i WedgeGuard štitnicima
rukujte tako što ćete na ruke navući rukavice i/ili koristiti zakrivljenu pincetu ili sličnan
instrument. U slučaju da čista matrica ili WedgeGuard štitnik prouzrokuju posekotinu
na koži, preduzmite uobičajene mere prve pomoći. Bacite i pravilno odložite na otpad
matricu ili WedgeGuard štitnik.
2. Iskorišćene matrice i dodatni pribor su kontaminirani. Pridržavajte se odgovarajućeg
plana za kontrolu izlaganja. U slučaju nenamernog izlaganja pridržavajte se
preporučenih procedura nakon izlaganja. Nakon upotrebe Palodent® V3 sistema
neophodno je sprovesti odgovarajuće tehnike rukovanja i odlaganja na otpad.
Iskorišćene matrice su kontaminirane i oštre. Prilikom rukovanja ili odlaganja na otpad
preduzmite mere predostrožnosti koje važe za rukovanje ili odlaganje kontaminiranih
oštrih predmeta na otpad.
3. Morate imati dobru kontrolu nad instrumetom kako biste zaštitili pacijenta od povrede.
4. Kada se pravilno postave, potporni prstenovi vrše silu stezanja radi stabilizacije.
Upotreba uskih prstenova na velikim prepariranim kutnjacima ili upotreba bilo kakvog
prstena na zubima oštećenim obimnom preparacijom i/ili sa strukturom zuba bez
oslonca može dovesti do napuknuća ili preloma zuba. Kod oštećenih zuba u obzir
uzmite alternativni držač matrice.
2.2 Mere predostrožnosti
1. Ovaj proizvod je namenjen za upotrebu samo na način koji je specifično opisan u
uputstvu za upotrebu. Svaka upotreba ovog proizvoda koja nije u skladu sa uputstvom
za upotrebu isključivo je odgovornost lekara.
2. Prilikom postavljanja potpornog prstena obavezno je postupati pažljivo zbog
opružne prirode pristena. Uverite se da je prsten u potpunosti nalegao na forceps
pre postavljanja. Pre izvlačenja forcepsa proverite da li je prsten sigurno nalegao
apikalno (videti Detaljno Uputstvo). Za dodatnu bezbednost privežite zubni konac na
Palodent® V3 prsten.
3. Prekomeran pritisak na matricu, kočić, WedgeGuard ili potporni prsten u apikalnom
smeru za posledicu može imati povredu periodontalnih tkiva.
4. Uređaji sa oznakom "za jednokratnu upotrebu" na etiketi predviđeni su samo za
jednokratnu upotrebu. Bacite ih nakon upotrebe. Ne koristite ih ponvo na drugim
pacijentima kako bi se sprečila unakrsna kontaminacija.
5. Ne koristite pomoćne instrumente osim onih koji su predviđeni, isporučeni i/ili propisani
za upotrebu sa Palodent® V3 sistemom. Posledica može biti povreda (videti Detaljno
Uputstvo).
2.3 Neželjena dejstva
1. Zloupotreba proizvoda može prouzrokovati kvar što za posledicu može imati povredu
disajnih i probavnih organa, oka, kože ili sluzokože (videti Kontraindikacije, Upozorenja i
Mere predostrožnosti).
2. Nepridržavanje prihvaćenih tehnika rukovanja i odlaganja na otpad može predstavljati
biološku opasnost (videti Upozorenja i Mere predostrožnosti)
3. Upotreba uskih potpornih prstenova na velikim zubima ili upotreba potpornog prstena
na oslabljenoj strukturi zuba ili strukturi zuba bez oslonca može dovesti do preloma zuba
(videti Upozorenja).
2.4 Uslovi skladištenja
Skladištite na temperaturama između 10 °C-24 °C, zaštićeno od vlage ili prekomerne
vlažnosti vazduha. Čuvajte zaštićeno od sunčeve svetlosti. Čuvajte zaštićeno od plamena ili
izvora paljenja.
3. DETALJNO UPUTSTVO
1. Predoperativna sterilizacija
Matrice, kočići i WedgeGuards namenjeni su samo za jednokratnu upotrebu. Ako je
potrebno, ove komponente se pre kliničke upotrebe jednom mogu obraditi u parnom
autoklavu (134 °C, 3 minuta minimalno vreme obrade). Potporni prstenovi, forceps i
zakrivljena pinceta ne isporučuju se sterilni i moraju se obraditi u parnom autoklavu pre
prve i pre svake sledeće upotrebe (videti odeljak Higijena).
2. Stavite koferdam ili primenite drugu podesnu tehniku izolacije.
3. Predoperativno postavljanje (opcionalno)
1. Postavljanje WedgeGuard
Pre preparacije odaberite WedgeGuard odgovarajuće veličine i postavite ga
interproksimalno. Palodent® V3 WedgeGuards imaju jezičak za postavljanje sa rupicom
koji sigurno može da se uhvati zakrivljenom pincetom. Ne primenjujte prekomernu silu.
ILI
2. Postavljanje prstena
Da bi se efektivno koristila kao konturirana sekciona matrica, mora postojati dovoljno
interproksimalnog prostora za pozicioniranje matrice bez primene sile ili iskrivljavanja.
Potporni prsten, kada se postavi pre preparacije kaviteta i ostavi tokom iste, omogućava
potrebno odvajanje bez dodatnog vremena u ordinaciji. NAPOMENA: Ne postavljajte
potporni prsten predoperativno ako se koristi WedgeGuard. Pratite ova uputstva za
postavljanje prstena nakon završetka preparacije, odstranjivanja štitnika i postavljanja
matrice, (7. korak).
Prilikom postavljanja prstena uhvatite ga na njegovom najširem prečniku isporučenim
forcepsom pri čemu morate biti sigurni da se prsten oslanja unutar kanala na zupce
forcepsa. Raširite forceps kako biste proširili prsten samo toliko koliko je potrebno da
se izravna visina konture zuba. Nemojte prekomerno raširivati. Prekomerno raširivanje
za posledicu može imati trajnu deformaciju prstena. Klizač za zaključavanje na forcepsu
može da se koristi kako bi se olakšalo nošenje i postavljanje prstena.
Postavite prsten sa jednim zupcem u svakom interproksimalnom prostoru od bukalnog
do lingvalnog do površine koja treba da se restaurira. Pravac u kojem je okrenut prsten,
mesijalno ili distalno, ne igra nikakvu ulogu, međutim postavljanje tako da je prsten
usmeren mesijalno obično se lakše postiže zbog lakšeg pristupa.
Sa pravilno pozicioniranim zupcima interproksimalno oslobodite klizač za zaključavanje
i zatim polako otpuštajte zategnutost forcepsa. Kada je prsten sigurno nalegao, u
potpunosti oslobodite forceps i izvucite ga.
Sitni delovi pod naprezanjem
• Uverite se da je prsten sigurno nalegao u forceps pre uvođenja u polje
pacijenta.
OPREZ! • Uverite se da je prsten sigurno nalegao apikalno pre izvlačenja forcepsa.
4. Preparacija kaviteta
Sprovedite preparaciju kaviteta na uobičajen način. Nakon završetka preparacije
odstranite prsten ili metalni štitnik sa WedgeGuard (ako je primenjivo). Koristite zakrivljenu
pincetu da uhvatite rupicu na WedgeGuard štitniku i pomaknite štitnik bočno kako biste
ga odstranili. Kočić može ostati na mestu ako je apikalno u odnosu na gingivalnu ivicu
površine. Propisno odložite štitnik u otpad sa kontaminiranim oštrim predmetima.
5. Odabir matrice
Palodent® V3 konturirana sekciona matrica od 5,5 mm preporučuje se za većinu primena.
Matrice od 4,5 mm i 3,5 mm predviđene su za upotrebu kod adolescenata i pacijenata sa
loše izbačenim posteriornim zubima. Idealne su i za direktno-indirektnu tehniku. Matrica
od 6,5 mm predviđena je za okluzivno-gingivalne veće kavitete. Ona uvećava konturiranu
matricu sa gingivalnim osloncem i podesivim nastavkom konture na ivici. Matrica od
7,5 mm je korisna za pacijente sa periodontalnim problemima za koje je neophodno veće
prekrivanje prema gingivalnoj ivici.
Savet vezan za tehniku: Prstenovi, matrice, kočići i WedgeGuards mogu se koristiti sa
većinom popularnih sistema matrica, uključujući druge sekcione matrice. Prstenovi, kočići
i WedgeGuards mogu se koristiti sa većinom prstenastih matrica. Prednosti kontura
prstena, kočića i WedgeGuard potpomažu pravilnu proksimalnu konturu.
6. Postavljanje matrice i kočića
1. Zakrivljenom pincetom uhvatite matricu koristeći rupu koja se nalazi na okluzalnom
jezičku. Ako je prsten pravilno postavljen pre preparacije zuba, matrica onda treba lako da
uskoči na mesto do prostora koji treba da se restaurira iz okluzalnog pristupa. Proverite
da li se matrica nalazi apikalno u odnosu na ivicu preparacije bez praznog prostora.
Savet vezan za tehniku: Ukoliko WedgeGuard kočić sprečava matricu da nalegne u
potpunosti gingivalno, malo izvucite kočić, postavite matricu, zatim ponovo podesite
kočić.
40