Περιγραφη Του Προϊοντοσ - Dentsply Sirona Palodent V3 Instrucciones De Uso

Palodent® V3
Σύστημα τμηματικού τεχνητού τοιχώματος
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Προσοχή: Για οδοντιατρική χρήση μόνο.
1. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το σύστημα τμηματικού τεχνητού τοιχώματος Palodent® V3 περιλαμβάνει έναν συγκρα-
τητικό δακτύλιο νικελίου-τιτανίου, μεσοδόντια σφήνα, WedgeGuard και τμηματικά τεχνη-
τά τοιχώματα για την τοποθέτηση αποκαταστάσεων στην οπίσθια περιοχή. Τα τμηματικά
τεχνητά τοιχώματα είναι κατάλληλα για χρήση με όλα τα υλικά αποκαταστάσεων οπισθί-
ων. Τα τεχνητά τοιχώματα Palodent® V3 EZ Coat διαθέτουν ένα υπέρλεπτο, αντικολλητι-
κό φινίρισμα, το οποίο ελαχιστοποιεί την πιθανότητα προσκόλλησης του συγκολλητικού
παράγοντα ή της σύνθετης ρητίνης στην ταινία, καθιστώντας ευκολότερη την αφαίρεση
του τεχνητού τοιχώματος. Οι συγκρατητικοί δακτύλιοι είναι διαθέσιμοι σε στενό μέγεθος,
για τους περισσότερους προγομφίους και μικρούς γομφίους, ή σε μέγεθος γενικής χρή-
σης, για τους γομφίους μεγαλύτερου μεγέθους. Οι δακτύλιοι μπορούν να χρησιμοποιη-
θούν είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό, για την ταυτόχρονη αποκατάσταση πολλαπλών
επιφανειών. Τα πλεονεκτήματα των τμηματικών τεχνητών τοιχωμάτων και των δακτυλί-
ων συμπεριλαμβάνουν φυσική διαμόρφωση περιγράμματος για τον καλύτερο έλεγχο των
περιοχών επαφής και των κοπτικών διαστημάτων, ευκολία τοποθέτησης, καλύτερη οπτικο-
ποίηση του εγχειρητικού πεδίου και μεγαλύτερη άνεση για τον οδοντίατρο και τον ασθε-
νή. Η εξάλειψη της μόχλευσης ενός συμβατικού σφιγκτήρα τεχνητού τοιχώματος επιτρέπει
στον οδοντίατρο τη χρήση μικρότερης τάνυσης, αποφεύγοντας την υπερβολική συμπίεση
του δοντιού, και την ευκολότερη διαμόρφωση των ανατομικών όμορων περιοχών επαφής.
Όταν τοποθετείται πριν από την παρασκευή, η καινοτόμος συνδυασμένη σφήνα και ασπί-
δα WedgeGuard προστατεύει τις όμορες επιφάνειες από ακούσια βλάβη κατά τη διάρκεια
της παρασκευής. Χρησιμοποιώντας τη λαβίδα καρφίδας, η ασπίδα απομακρύνεται εύκολα
αφήνοντας τη σφήνα τοποθετημένη με ασφάλεια στη θέση της.
1.1 Μορφές παράδοσης
(ορισμένες μορφές παράδοσης ενδέχεται να μην είναι διαθέσιμες σε όλες
τις χώρες)
• Τα τμηματικά τεχνητά τοιχώματα είναι διαθέσιμα σε κανονικό στιλβωμένο ανοξείδωτο
χάλυβα ή χρωματικά κωδικοποιημένο, αντικολλητικό Palodent® V3 EZ Coat σε 5 μεγέθη:
3,5 mm, 4,5 mm, 5,5 mm, 6,5 mm και 7,5 mm. Αυτά τα τμηματικά τεχνητά τοιχώματα εί-
ναι κατάλληλα για χρήση με όλα τα υλικά αποκαταστάσεων οπισθίων.
• Οι συγκρατητικοί δακτύλιοι διατίθενται σε στενό μέγεθος (σκούρο μπλε) και μέγεθος
γενικής χρήσης (γαλάζιο), κατάλληλα για χρήση στην οπίσθια περιοχή είτε μεμονωμένα
είτε σε συνδυασμό.
• Οι σφήνες και ασπίδες WedgeGuard διατίθενται σε μικρό (σκούρο μπλε), μεσαίο (με-
σαίο μπλε) και μεγάλο (γαλάζιο) μέγεθος.
1.2 Σύνθεση
• Τμηματικά τεχνητά τοιχώματα και ασπίδα WedgeGuard: στιλβωμένος ανοξείδωτος χά-
λυβας;
Τεχνητά τοιχώματα Palodent® V3 EZ Coat: στιλβωμένος ανοξείδωτος χάλυβας με επί-
στρωση Whitford 8820HR
• Συγκρατητικοί δακτύλιοι: νικέλιο-τιτάνιο με περόνες ενισχυμένες με υαλοΐνες
• Σφήνα και ασπίδα WedgeGuard: θερμοπλαστικό πολυακετάλης
• Λαβίδα τοποθέτησης και λαβίδα καρφίδας: ανοξείδωτος χάλυβας 420
1.3 Ενδείξεις
• Το σύστημα Palodent® V3 ενδείκνυται για αποκαταστάσεις ομάδας II για τη διευκόλυνση
της διαμόρφωσης περιγράμματος υλικών αποκαταστάσεων άμεσης τοποθέτησης.
• Το Palodent® V3 WedgeGuard ενδείκνυται για προεγχειρητική τοποθέτηση για την προ-
στασία των επιφανειών παρακείμενα σε παρασκευές ομάδας II, ομάδας III, όψεων και
στεφανών.
1.4 Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
2. ΓΕΝΙΚΕΣ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Να έχετε υπόψη τις ακόλουθες γενικές σημειώσεις ασφάλειας και τις ειδικές σημειώσεις
ασφάλειας σε άλλα κεφάλαια αυτών των οδηγιών χρήσης.
Σύμβολο συναγερμού ασφάλειας
Αυτό είναι το σύμβολο συναγερμού ασφάλειας. Χρησιμοποιείται για να σας
προειδοποιήσει σχετικά με δυνητικούς κινδύνους προσωπικού τραυματισμού.
Τηρείτε όλα τα μηνύματα ασφάλειας που ακολουθούν αυτό το σύμβολο για να
ΠΡΟΣΟΧΗ
αποφύγετε πιθανό τραυματισμό.
2.1 Προειδοποιήσεις
1. Το σύστημα Palodent® V3 αποτελείται από μικρά κοφτερά μέρη. Όπως και με όλα τα εν-
δοστοματικά εργαλεία, απαιτείται προσοχή για να διασφαλίζεται ο σταθερός χειρισμός
και τοποθέτηση. Συνιστάται η τοποθέτηση ελαστικού απομονωτήρα ή άλλης κατάλλη-
λης απομόνωσης πριν από τις εγχειρητικές διαδικασίες. Φοράτε κατάλληλα προστατευ-
τικά γυαλιά και γάντια.
Εισρόφηση: Εάν συμβεί εισρόφηση του τεχνητού τοιχώματος, της σφήνας, του
WedgeGuard ή του συγκρατητικού δακτυλίου, αναζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια.
Κατάποση: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, προτρέψτε τον ασθενή να αναζητήσει
ιατρική βοήθεια προκειμένου να εντοπιστεί το μέρος που καταπόθηκε. Εάν αναπτυχθεί
ναυτία ή αδιαθεσία, αναζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως.
Διάσχιση: Τα τεχνητά τοιχώματα Palodent® V3 και οι ασπίδες WedgeGuard είναι κοφτερά
και μπορεί να κόψουν μη προστατευμένο δέρμα. Συνιστάται ο χειρισμός των τεχνητών τοι-
χωμάτων και των ασπίδων WedgeGuard φορώντας γάντια ή/και με λαβίδα καρφίδας ή πα-
ρόμοιο εργαλείο. Σε περίπτωση όπου ένα καθαρό τεχνητό τοίχωμα ή ασπίδα WedgeGuard
προκαλέσει διάσχιση του δέρματος, εφαρμόστε τα συνήθη μέτρα πρώτων βοηθειών.
Απορρίψτε το τεχνητό τοίχωμα ή την ασπίδα WedgeGuard με κατάλληλο τρόπο.
2. Τα χρησιμοποιημένα τεχνητά τοιχώματα και τα παρελκόμενα είναι μολυσμένα. Τηρεί-
τε τα κατάλληλα σχέδια ελέγχου της έκθεσης. Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης, τηρή-
στε τις συνιστώμενες διαδικασίες μετά από έκθεση. Μετά τη χρήση του συστήματος
Palodent® V3, απαιτούνται κατάλληλες τεχνικές χειρισμού και απόρριψης. Τα χρησιμο-
ποιημένα τεχνητά τοιχώματα είναι μολυσμένα και κοφτερά. Κατά τον χειρισμό ή την
απόρριψη, χρησιμοποιείτε προφυλάξεις όπως κατά τον χειρισμό ή την απόρριψη άλλων
μολυσμένων αιχμηρών αντικειμένων.
3. Απαιτείται μέριμνα ώστε να υπάρχει καλός έλεγχος οποιουδήποτε εργαλείου, για την
προστασία των ασθενών από τραυματισμό.
4. Όταν είναι τοποθετημένοι σωστά, οι συγκρατητικοί δακτύλιοι ασκούν δύναμη σύσφιξης
για σταθεροποίηση. Η χρήση στενών δακτυλίων σε μεγάλους παρασκευασμένους γομ-
φίους, ή η χρήση οποιουδήποτε δακτυλίου σε δόντια που έχουν διακυβευτεί από εκτε-
ταμένη παρασκευή ή/και με αστήρικτη οδοντική δομή μπορεί να οδηγήσει σε ράγισμα
ή θραύση του δοντιού. Για διακυβευμένα δόντια, εξετάστε τη χρήση εναλλακτικού σφι-
γκτήρα τεχνητού τοιχώματος.
2.2 Προφυλάξεις
1. Αυτό το προϊόν προορίζεται για χρήση μόνο όπως περιγράφεται ειδικά στις οδηγίες
χρήσης. Κάθε άλλη χρήση αυτού του προϊόντος διαφορετική από την περιγραφόμενη
στις οδηγίες χρήσης εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια και αποκλειστική ευθύνη του
οδοντιάτρου.
2. Απαιτείται προσοχή κατά την τοποθέτηση του συγκρατητικού δακτυλίου, λόγω της ελα-
τηριωτής φύσης του δακτυλίου. Διασφαλίστε ότι ο δακτύλιος είναι πλήρως εδρασμένος
μέσα στη λαβίδα πριν την τοποθέτηση. Πριν την απόσυρση της λαβίδας, ελέγξτε ότι ο
δακτύλιος είναι εδρασμένος με ασφάλεια ακρορριζικά (βλ. Οδηγίες Βήμα Προς Βήμα).
Προσδέστε οδοντικό νήμα στον δακτύλιο Palodent® V3 για πρόσθετη ασφάλεια.
3. Η υπερβολική πίεση στο τεχνητό τοίχωμα, στη σφήνα, στο WedgeGuard ή στον συγκρα-
τητικό δακτύλιο προς μια ακρορριζική κατεύθυνση μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό
των περιοδοντικών ιστών.
4. Οι συσκευές που προσδιορίζονται ως "μίας χρήσης" στην επισήμανση προορίζονται για
μία χρήση μόνο. Απορρίψτε μετά τη χρήση. Μην επαναχρησιμοποιείτε σε άλλους ασθε-
νείς, προκειμένου να αποτρέψετε διασταυρούμενη μόλυνση.
5. Μη χρησιμοποιείτε παρελκόμενα εργαλεία εκτός από εκείνα που έχουν σχεδιαστεί, πα-
ρέχονται ή/και προβλέπονται για χρήση με το σύστημα Palodent® V3. Ενδέχεται να προ-
κληθεί τραυματισμός (βλ. τις Οδηγίες Βήμα Προς Βήμα).
2.3 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
1. Η ακατάλληλη χρήση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει αστοχία, με αποτέλεσμα
αναπνευστικό, πεπτικό, οφθαλμικό, δερματικό ή βλεννογονικό τραυματισμό (βλ. Αντεν-
δείξεις, Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις).
2. Εάν δεν χρησιμοποιηθούν κατάλληλα οι αποδεκτές τεχνικές χειρισμού και απόρριψης,
μπορεί να προκληθεί βιολογικός κίνδυνος (βλ. Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις).
3. Η χρήση στενών συγκρατητικών δακτυλίων σε μεγάλα δόντια, ή η χρήση οποιουδήπο-
τε συγκρατητικού δακτυλίου σε αποδυναμωμένη ή αστήρικτη οδοντική δομή μπορεί να
οδηγήσει σε θραύση του δοντιού (βλ. Προειδοποιήσεις).
2.4 Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μεταξύ 10 °C-24 °C, μακριά από υγρά ή υπερβολική υγρασία.
Διατηρείτε μακριά από το ηλιακό φως. Διατηρείτε μακριά από φλόγα ή πηγές ανάφλεξης.
3. ΟΔΗΓΙΕΣ ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ
1. Προεγχειρητική αποστείρωση
Τα τεχνητά τοιχώματα, οι σφήνες και τα WedgeGuard προορίζονται μία χρήση. Εάν
είναι επιθυμητό, αυτά τα εξαρτήματα μπορούν να αποστειρωθούν με ατμό σε αυτό-
καυστο μία φορά (134 °C, 3 λεπτά ελάχιστος χρόνος διατήρησης) πριν από την κλινι-
κή χρήση. Οι συγκρατητικοί δακτύλιοι, η λαβίδα και η λαβίδα καρφίδας δεν παρέχονται
αποστειρωμένα και πρέπει να αποστειρώνονται με ατμό σε αυτόκαυστο πριν από την
πρώτη χρήση και μετά από κάθε επακόλουθη χρήση (βλ. ενότητα Υγιεινή).
2. Τοποθετήστε ελαστικό απομονωτήρα ή άλλη κατάλληλη τεχνική απομόνωσης.
3. Προεγχειρητική τοποθέτηση (προαιρετικά)
1. Τοποθέτηση WedgeGuard
Πριν από την παρασκευή, επιλέξτε WedgeGuard του κατάλληλου μεγέθους και τοπο
θετήστε μεσοδόντια. Τα Palodent® V3 WedgeGuard διαθέτουν ένα πτερύγιο τοπο θέ-
τησης με οπή, η οποία πιάνεται με ασφάλεια από τη λαβίδα καρφίδας. Μην ασκείτε
υπερβολική δύναμη.
Ή
2. Τοποθέτηση δακτυλίου
Για την αποτελεσματική χρήση ενός διαμορφωμένου τμηματικού τεχνητού τοιχώμα-
τος, πρέπει να υπάρχει επαρκής μεσοδόντιος χώρος για την τοποθέτηση του τεχνη-
τού τοιχώματος χωρίς δύναμη ή παραμόρφωση. Ο συγκρατητικός δακτύλιος, όταν
τοποθετείται εκ των προτέρων και αφήνεται τοποθετημένος κατά τη διάρκεια της
παρασκευής της κοιλότητας, παρέχει τον απαραίτητο διαχωρισμό χωρίς παράταση
του χρόνου στο οδοντιατρείο. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μην τοποθετείτε συγκρατητικό δακτύλιο
προεγχειρητικά εάν χρησιμοποιείται WedgeGuard. Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες
τοποθέτησης δακτυλίου μετά την ολοκλήρωση της παρασκευής, την αφαίρεση της
ασπίδας και την τοποθέτηση του τεχνητού τοιχώματος (βήμα 7).
Για να τοποθετήσετε τον δακτύλιο, πιάστε τον εσωτερικά στην πλατύτερη διάμετρό
του με την παρεχόμενη λαβίδα, διασφαλίζοντας ότι ο δακτύλιος βρίσκεται εντός του
καναλιού στα ράμφη της λαβίδας. Ανοίξτε τη λαβίδα για να διευρύνετε τον δακτύλιο
μόνο όσο χρειάζεται για να περάσει το ύψος δοντιού του περιγράμματος. Μη διευρύ-
νετε υπερβολικά. Η υπερβολική διεύρυνση μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη παραμόρ-
φωση του δακτυλίου. Ο ολισθητήρας ασφάλισης στη λαβίδα μπορεί να δεσμευτεί για
να διευκολύνει τη μεταφορά και τοποθέτηση του δακτυλίου.
Τοποθετήστε τον δακτύλιο με μία περόνη μέσα σε κάθε μεσοδόντιο διάστημα παρει-
ακά προς γλωσσικά παρακείμενα στην επιφάνεια προς αποκατάσταση. Η κατεύθυνση
προς την οποία δείχνει ο δακτύλιος, εγγύς ή άπω, δεν έχει σημασία, αν και η τοποθέ-
τησή του δακτυλίου προς την εγγύς κατεύθυνση επιτυγχάνεται συνήθως ευκολότερα
λόγω ευκολότερης πρόσβασης.
Με τις περόνες κατάλληλα τοποθετημένες μεσοδόντια, αποδεσμεύστε τον ολισθητή-
ρα ασφάλισης και απελευθερώστε αργά την τάνυση της λαβίδας. Όταν ο δακτύλιος
είναι εδρασμένος με ασφάλεια, απελευθερώστε τη λαβίδα τελείως και αποσύρετε τη
λαβίδα.
Μικρά μέρη υπό τάνυση
• Διασφαλίστε ότι ο δακτύλιος είναι εδρασμένος με ασφάλεια μέσα στη λαβί-
δα πριν την εισαγωγή στο πεδίο του ασθενή.
• Διασφαλίστε ότι ο δακτύλιος είναι εδρασμένος ακρορριζικά πριν την από-
ΠΡΟΣΟΧΗ
συρση της λαβίδας.
4. Παρασκευή της κοιλότητας
Ολοκληρώστε την παρασκευή της κοιλότητας ως συνήθως. Όταν ολοκληρωθεί η πα-
ρασκευή, αφαιρέστε τον δακτύλιο ή τη μεταλλική ασπίδα του WedgeGuard (εάν εφαρ-
μόζεται). Χρησιμοποιήστε τη λαβίδα καρφίδας για να πιάσετε την οπή στην ασπίδα
WedgeGuard και ολισθήστε την ασπίδα πλευρικά για να την αφαιρέσετε. Η σφήνα μπο-
44