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ES – ESPAÑOL
Evaluaciones de los pacientes
El tiempo promedio de la última evaluación para todos los pacientes fue de 8,6
años (rango de 1,7 meses a 17,2 años) . Dos años después de recibir un implante
MCP de pirocarbono, se evaluó al 82 % (41/50) de los pacientes . En un
momento posterior a los 10 años después de la implantación, se evaluó al 72,5
% (29/40) de los pacientes .
Tabla 2. Tiempo de la última evaluación de los pacientes.
Pacientes
N
Promedio
Mín . - Máx .
Implantes
N
Promedio
Mín . - Máx .
Tabla 3. Proporción de pacientes evaluados a lo largo del tiempo.
Muertes
Evaluación
acumula-
(años)
tivas
0
--
≤ 1
--
≤ 2
3
≤5
6
≤10
13
Complicaciones y episodios adversos
A continuación, presentamos las complicaciones y episodios adversos identifi-
cados durante el análisis de la serie de casos del implante MCP de pirocarbo-
no . Los episodios adversos que los pacientes notificaron con mayor frecuencia
fueron:
• deformidad recurrente;
• subluxación / dislocación;
• reoperación para reconstruir el tejido blando;
• extracción del implante;
• dolor en la articulación implantada;
• sinovitis .
Tabla 4. Complicaciones y episodios adversos.
Complicación/
Episodio adverso
Deformidad recurrente
Subluxación/Dislocación
Reoperación del tejido
blando
Extracción del implante
Dolor en la articulación
implantada
Sinovitis
Anquilosis/Pérdida de la
amplitud de movimiento
Hundimiento
Aflojamiento
Pigmentación tisular negra
Modificación del implante
Cambios radiográficos:
translucidez
esclerosis
osificación heterotópica
quiste
erosión
Infección superficial de
la herida
Anomalía sensorial
Eritema excesivo
Fracturas del implante:
fractura in vivo
fractura intraoperatoria:
durante la implantación
durante la extracción
Fractura ósea:
fractura in vivo
fractura intraoperatoria
Todos los
OA/
diagnósticos
Traumatismo
53
8
8 .6 y
9 .0
1,7 m - 17,2 a 1,7 m - 16,0 a 8,1 m - 17,2 a
147
9
7,8 a
9,4 a
0,9 m - 17,2 a 1,7 m - 16,0 a 0,9 m - 17,2 a
Proporción de
Pacientes
Pacientes
pacientes
restantes
evaluados
evaluados (%)
53
53
53
49
50
41
47
38
40
29
Implantes
%
Pacientes
Implantes
(N = 53)
(N = 147)
49
33 %
20
31
21 %
17
22
15 %
11
21
14 %
11
13
9 %
11
24
16 %
10
12
8 %
6
9
6 %
6
7
5 %
5
7
5 %
4
5
3 %
4
3 %
1
1 %
2
1 %
2
1
1 %
2
1 %
--
--
2
3
2 %
2
2
1 %
2
0
0 %
0
4
3 %
4
6
4 %
0
0 %
0
3
2 %
2
Extracciones del implante
Se extrajeron un total de 21 (14 %) implantes MCP de pirocarbono de 11 (21 %)
pacientes . No se extrajo ninguno por fractura de implante ni por complica-
ciones clínicas como fractura ósea, infección, anomalía sensorial, reacción
alérgica o ante cuerpo extraño, compli caciones yatrogénicas ni relacionadas
con la herida . Se extrajeron tres (2 %) implantes por aflojamiento, mientras
que los otros 18 (12 %) implantes se extrajeron por deformidad asociada con el
avance la enfermedad de RA o SLE (rango de movilidad limitado, contractura
RA/SLE
en flexión, desviación cubital, subluxación o dislocación) . La revisión de todos
los implantes extraídos fue satisfactoria; quince de ellos se reemplazaron por
espaciadores de silicona, cuatro implantes MCP de pirocarbono se volvieron a
45
colocar con cemento óseo, y se usaron dos implantes MCP de pirocarbono
8 .5
nuevos . De los 21 implantes que se retiraron, 6 se extrajeron antes de que
transcurriera 1 año después de la colocación, 9 implantes se extrajeron entre 1
y 5 años después de la colocación, y 6 implantes se extrajeron después de los
5 años posteriores a la colocación (rango de 5 a 11 años) .
138
7,7 a
Cantidad de implantes
100 %
Cantidad de extracciones
92 %
Motivo de la extracción
82 %
Fractura
81 %
Aflojamiento, hun-
73 %
dimiento, migración
Complicación clínica
Avance de la
enfermedad
Reoperaciones de tejido blando
Se realizaron once (11) reoperaciones de tejido blando en 22 (15 %) articula-
ciones en 11 (21 %) pacientes con un implante MCP de pirocarbono . Los pro-
cedimientos se realizaron para corregir las deformidades recurrentes en las
articulaciones MCP, como la subluxación/dislocación, la desviación cubital/
radial, el rango de movilidad limitado o la pérdida de movimiento, o la contrac-
tura en extensión . Todas las reoperaciones de tejido blando se realizaron en
pacientes con RA/SLE, excepto una . Tres (3) de los 22 implantes se extrajeron
finalmente, todos ellos por subluxación o dislocación recurrente . Se operaron
dieciséis (16) de las 22 articulaciones en menos de 1 año después de la implant-
% de
ación .
pacientes
38 %
Tabla 6. Resumen de las reoperaciones de tejido blando.
32 %
21 %
21 %
Cantidad de implantes
21 %
Cantidad de implantes
19 %
reoperados
11 %
Motivo de la reoperación
Subluxación/Dislocación
11 %
Desviación cubital/radial
9 %
Rango de movilidad limit-
8 %
ado/Pérdida de la amplitud
3
6 %
de movimiento
Contractura en extensión
3
6 %
1
2 %
Fracturas intraoperatorias del implante
4 %
Hubo un total de 10 fracturas intraoperatorias del implante MCP de pirocarbo-
1
2 %
no, es decir, fracturas que ocurrieron durante el implante o la corrección del
1
2 %
dispositivo . Cuatro de las 10 fracturas intraoperatorias se produjeron durante el
implante de 295 componentes, lo que representa una tasa del 1,4 % (4/295) . En
4 %
3 de los 4 casos, el componente fracturado se extrajo fácilmente y se colocó un
4 %
nuevo componente MCP de pirocarbono, mientras que en el cuarto caso, el
4 %
fragmento se dejó in situ y se colocó un espaciador de silicona . Seis de las 10
fracturas se produjeron durante la corrección del implante y la extracción de
42 componentes (21 dispositivos), lo que representa una tasa del 14 % (6/42) .
0 %
Cinco de estos dispositivos fracturados se reemplazaron por un espaciador de
silicona, mientras que el sexto dispositivo fracturado estaba prácticamente
8 %
intacto y se volvió a colocar con cemento óseo . Ninguna de las fracturas intra-
3
6 %
operatorias presentaron complicaciones ni ocasionaron secuelas .
0 %
Pigmentación tisular negra y sinovitis
4 %
Se notificaron casos de pigmentación tisular negra y sinovitis . No obstante, en
10
Tabla 5. Resumen de las extracciones de los implantes.
Todos los
diagnósticos
(N=53 pacientes)
147
21 (14 %)
0 (0 %)
3 (2 %)
0 (0 %)
18 (12 %)
Todos los diag-
nósticos (N=53
pacientes)
147
22 (15 %)
7 (5 %)
7 (5 %)
5 (3 %)
3 (2 %)
OA/
RA/SLE
Traumatismo
(N=45
(N=8
pacientes)
pacientes)
9
138
1 (11 %)
20 (14 %)
0 (0 %)
0 (0 %)
1 (11 %)
2 (1 %)
0 (0 %)
0 (0 %)
0 (0 %)
18 (13 %)
OA/Trauma-
RA/SLE
tismo
(N=45
(N=8 pacientes)
pacientes)
9
138
1 (11 %)
21 (15 %)
0 (0 %)
7 (5 %)
1 (11 %)
6 (4 %)
0 (0 %)
5 (4 %)
0 (0 %)
3 (2 %)
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