Precauciones - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Manual Del Usario

funcionan a 16,6 Hz. Se debe prestar particular atención a los pacientes que están laboralmente
expuestos a estos tipos de sistemas.

PRECAUCIONES

Consideraciones clínicas
• Longevidad. El generador de impulsos S-ICD dejará de funcionar finalmente porque se agotará la
batería. La desfibrilación y las cantidades excesivas de ciclos de carga acortan la longevidad de la batería.
• Uso pediátrico. No se ha evaluado el uso pediátrico del sistema S-ICD.
• Terapias disponibles. El sistema S-ICD no administra estimulación antibradicardia, terapia de
resincronización cardiaca (TRC) ni estimulación antitaquicardia (EAT) a largo plazo.
Esterilización y almacenamiento
• Si el envase está dañado. Las bandejas y su contenido se esterilizan con óxido de etileno antes del
envasado final. El generador de impulsos o el electrodo estarán esterilizados en el momento de la
recepción, siempre y cuando el envase esté intacto. Si el envase está mojado, perforado, abierto o tiene
otros daños, devuelva el generador de impulsos o el electrodo a Boston Scientific.
• Si el dispositivo se cae. No implante un dispositivo que se haya caído sin estar dentro de un embalaje en
perfecto estado. No implante un dispositivo que se haya caído desde una altura superior a 61 cm
(24 pulgadas) sin estar dentro de un embalaje en perfecto estado. En estas condiciones, no se puede
garantizar la esterilidad, la integridad o el funcionamiento y el dispositivo deberá devolverse a Boston
Scientific para que sea examinado.
• Fecha de caducidad. Implante el generador de impulsos o el electrodo antes de la FECHA DE
CADUCIDAD que figura en la etiqueta del envase, ya que esa fecha refleja el tiempo de almacenamiento
válido. Por ejemplo, si la fecha es el 1 de enero, no debe implantarse el 2 de enero ni posteriormente.
• Almacenamiento del dispositivo. Almacene el generador de impulsos en un lugar limpio, donde no haya
imanes ni kits que los contengan y alejado de toda fuente de IEM para evitar que se dañe el dispositivo.
• Temperatura de almacenamiento y equilibrio. La temperatura de almacenamiento recomendada está
entre 0 °C y 50 °C (32 °F y 122 °F). Deje que el dispositivo alcance una temperatura adecuada antes de
utilizar telemetrías, programarlo o implantarlo, puesto que las temperaturas extremas pueden influir en su
funcionamiento inicial.
Implantación
• Evitar descargas en el implante. Compruebe que el dispositivo esté en Shelf mode (modo
Almacenamiento) o Tratamiento: Off para evitar la administración de descargas no deseadas al paciente o
a la persona que manipule el dispositivo durante el procedimiento de implante.
• Evaluación del paciente para una intervención. Pueden existir factores adicionales con respecto a la
salud general del paciente y su estado patológico que, aún no estando relacionados con el funcionamiento
o finalidad del dispositivo, podrían hacer que el paciente no sea un buen candidato para la implantación de
este sistema. Los grupos de apoyo a la salud cardiovascular pueden disponer de recomendaciones que
sirvan de ayuda a la hora de realizar esta evaluación. Los antecedentes médicos de lesiones de hombro o
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