Boston Scientific EMBLEM S-ICD Manual Del Usario página 18

sistema electrónico antirrobo, de seguridad o de control de entrada y presenta síntomas, debe alejarse de
inmediato de los equipos cercanos e informar a su médico.
• Teléfonos móviles. Informe a los pacientes que coloquen los teléfonos móviles en el oído opuesto al lado
en que se encuentra el dispositivo implantado. Los pacientes no deben llevar un teléfono móvil encendido
en un bolsillo cerca del pecho o en un cinturón de modo que quede a menos de 15 cm (6 pulgadas) del
dispositivo implantado, ya que algunos podrían hacer que el generador de impulsos suministre una terapia
inadecuada o inhiba la terapia adecuada.
• Campos magnéticos. Informe a los pacientes que la exposición prolongada a fuertes campos
magnéticos (mayores a 10 gauss o 1 mTesla) puede interrumpir la detección de arritmias. Entre los
ejemplos de fuentes magnéticas se incluyen:
• Transformadores y motores industriales
• Escáneres de IRM
NOTA: La función del imán está deshabilitada cuando el dispositivo está en Modo de protección
IRM. Consulte "Imagen por resonancia magnética (IRM)" en la página 24 y la Guía técnica de IRM
para obtener más información.
• Altavoces estereofónicos grandes
• Receptores telefónicos si se sujetan a menos de 1,27 cm (0,5 pulgadas) del generador de impulsos
• Detectores portátiles de metales como los que se utilizan en los controles de aeropuertos y en las
salas de Bingo
• Presiones elevadas. La ISO (International Standards Organization) no ha aprobado una prueba de
presión normalizada en el caso de los generadores de impulsos implantables que se hayan sometido a
oxigenoterapia hiperbárica (OHB) o a buceo con botella. Sin embargo, Boston Scientific ha desarrollado
un protocolo de prueba para evaluar el rendimiento del dispositivo tras la exposición a presiones
atmosféricas elevadas. El siguiente resumen de las pruebas de presión no debe considerarse como una
aprobación del tratamiento de OHB ni del buceo con botella, ni debe interpretarse como tal.
Las presiones elevadas debidas a la oxigenoterapia hiperbárica o al buceo con botella pueden dañar el
generador de impulsos. Durante las pruebas de laboratorio, todos los generadores de impulsos de la
muestra de prueba funcionaron conforme a sus especificaciones cuando se les expuso a más de 300
ciclos a una presión máxima de 3,0 ATA. Las pruebas de laboratorio no denotaron el impacto de la presión
elevada sobre el rendimiento del generador de impulsos ni sobre la respuesta fisiológica estando
implantado en un cuerpo humano.
La presión para cada ciclo de prueba empezaba a la presión ambiental, aumentaba hasta un nivel de alta
presión y, luego, volvía a la presión ambiental. Aunque el tiempo transcurrido bajo una presión elevada
podría tener repercusiones sobre la fisiología humana, las pruebas indicaron que el funcionamiento del
generador de impulsos no se vio afectado. Las equivalencias de los valores de la presión se recogen en la
Tabla 1 Equivalencias de los valores de presión en la página 15.
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